Traduction de «gevallen werd benefix toegediend via continue » (Néerlandais → Français) :

Gevallen van perifere tromboflebitis en diepe veneuze trombose zijn ook gemeld; in de meeste van deze gevallen werd BeneFIX toegediend via continue infusie, wat geen goedgekeurde wijze van toediening is (zie ook rubrieken 4.2 en 4.4).
Des cas de thrombophlébite périphériques et de thrombose veineuse profonde ont également été rapportés. Dans la majorité des cas, BeneFIX était administré en perfusion continue, ce qui n’est pas un mode d’administration recommandé (voir aussi rubriques 4.2 et 4.4).

Gevallen van perifere tromboflebitis (pijn en roodheid van de aderen) en diepe veneuze trombose (bloedstolsels in de ledematen) zijn ook gemeld; in de meeste van deze gevallen werd BeneFIX toegediend via een continu infuus, wat geen goedgekeurde wijze van toediening is.
Des cas de thrombophlébite périphérique (douleur et rougeur des veines) et de thrombose veineuse profonde (caillots sanguins dans les extrémités) ont également été rapportés. Dans la majorité des cas, BeneFIX était administré en perfusion continue, ce qui n’est pas le mode d’administration recommandé.

Aangezien het gebruik van BeneFIX in een continu infuus (druppel) niet werd geëvalueerd, mag BeneFIX niet worden gemengd met infusieoplossingen of worden toegediend in een continu infuus.
Comme l’utilisation de BeneFIX en perfusion continue (goutte à goutte) n’a pas été évaluée, BeneFIX ne doit pas être mélangé avec des solutions de perfusion ou être administré en perfusion continue.

Carcinogeniciteit In een 1 maand durende dosisbereikbepalingsstudie werd continu dagelijks 0, 10, 25, 75 of 200 mg/kg/dag via een maagsonde toegediend aan rasH2 transgene muizen. Bij de hoogste geteste dosis (200 mg/kg/dag) zijn carcinomen en hyperplasie van brunnerklieren in het duodenum waargenomen.
Carcinogénicité Au cours d’une étude de recherche de dose menée pendant un mois par gavage oral (0, 10, 25, 75 ou 200 mg/kg/jour) en dosage journalier en continu chez des souris transgéniques rasH2, des carcinomes et des hyperplasies des glandes de Brunner du duodénum ont été observés à la dose testée la plus élevée (200 mg/kg/jour).

Een Ringer's lactaatoplossing dient toegediend te worden via een continue infusie van 150 ml/u of 75 ml/u indien nog eens fresh frozen plasma werd bijgevoegd zoals hierboven aangeduid.
Une solution de lactate de Ringer devrait être administrée par perfusion continue à 150 ml/h ou à 75 ml/h lorsque du fresh frozen plasma a été rajouté comme indiqué plus haut.