Traduction de «gevallen van verhoogde tshgehaltes gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Bij ervaring opgedaan na het op de markt brengen, zijn zeer zeldzame gevallen van verhoogde TSHgehaltes gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig Renagel en levothyroxine toegediend kregen.
Depuis la commercialisation, de très rares cas d’élévation des concentrations de TSH ont été rapportés chez des patients traités conjointement par lévothyroxine et Renagel.

In zeer zeldzame gevallen is verhoogde INR gerapporteerd.
De très rares cas d’INR élevée ont été rapportés.

Onderzoeken Zelden: Verhoogd CPK-gehalte * Bijwerkingen afgeleid van de postmarketingervaring met gevallen die spontaan werden gerapporteerd, en gevallen in de literatuur.
Investigations Rare : Élévation du taux de CPK * Effets indésirables médicamenteux émanant de l'expérience acquise après la commercialisation par le biais d'observations cliniques spontanées et de cas signalés dans la littérature.

Er werden zeer zeldzame gevallen van een verhoogde INR gerapporteerd.
On a rapporté de très rares cas d’INR élevé.

Er zijn verscheidene gevallen van accidentele overdosering gerapporteerd. De symptomen zijn onder andere tremor, hoofdpijn, nausea en braken, infecties, urticaria, lethargie, verhoogd ureum en stikstof in het bloed en hoge creatinineserumconcentraties en stijging van de alanine-aminotransferasespiegels.
Plusieurs cas de surdosage accidentel ont été rapportés ; les symptômes étaient les suivants : tremblements, céphalées, nausées et vomissements, infections, urticaire, léthargie, augmentation de l’azote uréique sanguin, augmentation des taux sériques de créatinine et augmentation des taux d’alanine aminotransférase.

De volgende bijwerkingen werden bij postmarketing gebruik gerapporteerd: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: verhoogde neiging tot bloeden Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie, hepatische eosinofiele infiltratie Psychische stoornissen: abnormale dromen waaronder nachtmerries, hallucinaties, insomnie, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, agitatie inclusief agressief gedrag, tremor, depressie, insomnie, suïcidale gedachten en gedrag (suïcidaliteit) in zeer zeldzame gevallen Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, slaperigheid, paresthesie/hypo-esthesie, aanval Hartaandoeningen: hartkloppingen. Maagdarmstelselaandoeningen: diarree, droge mond, dyspepsie, misselijkheid, braken Lever- en galaandoeningen: verhoogde serumtransaminasenspiegels (ALT, AST), cholestatische hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen: angio-oedeem, bloeduitstorting, urticaria, pruritus, uitslag, erythema nodosum Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: artralgie, myalgie inclusief spierkrampen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: asthenie/vermoeidheid, malaise, oedeem Tijdens behandeling van astmatische patiënten met montelukast zijn zeer zelden gevallen van het Syndroom van Churg-Strauss (SCS) gerapporteerd (zie rubriek 4.4)
Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées dans le cadre d’une utilisation après la mise sur le marché : Affections hématologiques et du système lymphatique : tendance accrue aux saignements Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité dont anaphylaxie, infiltration éosinophile du foie Affections psychiatriques : anomalies des rêves y compris cauchemars, hallucinations, insomnie, irritabilité, anxiété, agitation y compris comportement aggressif, tremblement, dépression, idées et comportement suicidaires (suicidalité) dans de très rares cas Affections du système nerveux : vertiges, somnolence, paresthésie/hypoesthésie, crise d’épilepsie Affections cardiaques : palpitations Affections gastro-intestinales : diarrhée, xérostomie, dyspepsie, nausée, vomissement

Bronchospasme met inbegrip van verergering van astma, neusstuwing Pancreatitis (zeer uitzonderlijk zijn fatale gevallen gerapporteerd met ACEremmers), verhoogde pancreasenzyme n, angiooedeem van de dunne darm, bovenbuikpijn met inbegrip van gastritis, constipatie, droge mond Nierinsufficiënti e met inbegrip van acuut nierfalen, verhoogde urineproductie, verergering van een vooraf bestaande proteïnurie, verhoogd
Bronchospasme , y compris aggravation de l'asthme, congestion nasale Pancréatite (de très rares cas d’issue fatale ont été signalés avec les IECA), élévation des enzymes pancréatiques, angioœdème de l’intestin grêle, douleur abdominale haute, y compris

Miglustaat had invloed op de overleving van embryo’s/foetussen van ratten en konijnen, er zijn gevallen van dystokie gerapporteerd, er waren verhoogde postimplantatie-verliezen en bij konijnen was er een verhoogde incidentie van vasculaire afwijkingen.
Le miglustat a affecté la survie de l’embryon et du fœtus chez les rats et les lapins, des dystocies ont été rapportées, on a noté une augmentation des pertes post- implantation, et une incidence accrue d’anomalies vasculaires chez les lapins.

In klinische onderzoeken naar de behandeling met romiplostim bij patiënten met MDS werden gevallen van voorbijgaande verhoogde aantallen blasten waargenomen en gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML gerapporteerd.
Au cours d’études cliniques évaluant le romiplostim chez des patients présentant un SMD, des cas d’augmentation transitoire des cellules blastiques ont été observés et des cas de progression de SMD en LAM ont été signalés.

Daarnaast werden bij dergelijke patiënten meer gevallen gerapporteerd van verhoogd kalium en sterkere verhogingen van serumcreatinine en bloed-ureum-stikstof (blood urea nitrogen, BUN) (zie rubriek 4.8).
En outre, chez ces patients, d’avantage d'événements de type hyperkaliémie et des augmentations plus importantes de la créatininémie et de l’urémie (BUN) ont été observés (voir rubrique 4.8).