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Vertaling van "gevallen van onomkeerbare hartstilstand werden waargenomen " (Nederlands → Frans) :

- Verschillende gevallen van onomkeerbare hartstilstand werden waargenomen na toediening aan kinderen of adolescenten van producten die suxamethoniumchloride bevatten.

- Plusieurs cas d'arrêt cardiaque irréversible ont été observés suite à l'administration à des enfants ou des adolescents de produits contenant du chlorure de suxaméthonium.


- Verschillende gevallen van irreversibele hartstilstand werden waargenomen bij kinderen of adolescenten na toediening van producten met suxamethoniumchloride.

- Plusieurs cas d'arrêt cardiaque irréversible ont été observés suite à l'administration de produits contenant du chlorure de suxaméthonium chez des enfants ou des adolescents.


Ernstige leverreacties zoals geelzucht en leverontsteking (enkele gevallen van fatale leverontsteking) werden waargenomen met naproxen en met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen.

Des réactions hépatiques graves comme la jaunisse et une inflammation du foie (quelques cas d’inflammations mortelles du foie) ont été signalées avec le naproxène et avec d’autres substances anti-inflammatoires non stéroïdiennes.


Patiënten met ernstig chronisch hartfalen of andere aandoeningen met een stimulatie van het renine-angiotensine-aldosteron-systeem Oligurie en/of progressieve azotemie en zeldzame gevallen van acute nierinsufficiëntie werden waargenomen bij het gebruik van inhibitoren van het angiotensine conversie-enzym (ACE) bij patiënten met een nierfunctie die afhankelijk is van de werking van het renine-angiotensine-aldosteron systeem (b.v. patiënten met ernstig congestief hartfalen).

Patients présentant une insuffisance cardiaque chronique grave ou d’autres affections avec stimulation du système rénine-angiotensine-aldostérone Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l’activité du système rénine-angiotensinealdostérone (entre autres ceux souffrant d’insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine a été associé à de l’oligurie et/ou à de l’azotémie progressive et, plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë.


Gevallen van pseudomembraneuze colitis werden waargenomen met bijna alle breedspectrumantibiotica, waaronder de macroliden, de semi-synthetische penicillines en de cefalosporines.

Des cas de colite pseudomembraneuse ont été observés avec pratiquement tous les antibiotiques à large spectre, y compris les macrolides, les pénicillines semi-synthétiques et les céphalosporines.


Enkele gevallen van anafylactoïde reacties werden waargenomen.

Certains cas des réactions anaphylactiques ont étés observer.


Fatale en aangeboren afwijkingen: Hoewel geïsoleerde gevallen van aangeboren afwijkingen werden waargenomen na behandeling met Pergotime, werd niet aangetoond dat Pergotime de incidentie van aangeboren afwijkingen bij nakomelingen van vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen veranderde.

Anomalies fatales et congénitales : Malgré la notification de cas isolés d’anomalies congénitales après un traitement par Pergotime, il n’a pas été prouvé que Pergotime modifie l’incidence des anomalies congénitales relevées chez les enfants des femmes présentant des problèmes de fertilité.


Onder invasieve SPMs werden gevallen van AML, MDS en solide tumoren waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT; gevallen van B-cel-tumoren (inclusief hodgkinlymfoom) werden waargenomen in de klinische onderzoeken waarin patiënten Revlimid kregen in de post-ASCT setting.

Parmi les CS invasifs, des cas de leucémie aiguë myéloblastique (LAM), de syndromes myélodysplasiques (SMD) et de tumeurs solides ont été observés chez des patients recevant Revlimid en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches. Des cas d’hémopathies malignes lymphoïdes B (dont lymphome de Hodgkin) ont été observés dans les études cliniques au cours desquelles les patients ont reçu Revlimid après une autogreffe de cellules souches.


Bloed- en lymfestelselaandoeningen: de meest voorkomende hematologische afwijkingen bij laboratoriumonderzoek die werden waargenomen bij met clofarabine behandelde patiënten, waren anemie (83,3%; 95/114), leukopenie (87,7%; 100/114), lymfopenie (82,3%; 93/113), neutropenie (63,7%; 72/113) en trombocytopenie (80,7%; 92/114). In de meeste gevallen waren deze voorvallen van een graad ≥.

Atteintes hématologiques et du système lymphatique : les anomalies hématologiques les plus fréquemment observées chez les patients traités par clofarabine ont été : anémie (83,3 % ; 95/114), leucopénie (87,7 % ; 100/114), lymphopénie (82,3 % ; 93/113), neutropénie (63,7 % ; 72/113), et thrombocytopénie (80,7 % ; 92/114). La majorité des ces effets indésirables ont été de grade ≥3.


Sommige potentiële risicofactoren die bijgedragen kunnen hebben tot een verhoogde toxiciteit van trabectedin die in deze gevallen werden waargenomen waren de toediening van dosissen die niet strookten met de aanbevolen richtlijnen, potentiële wisselwerking met CYP3A4 omwille van meerdere competitieve CYP3A4-substraten of CYP3A4-remmers, of een gebrek aan dexamethasonprofylaxe.

Parmi les facteurs de risque potentiels observés dans ces cas et ayant pu contribuer à l’augmentation de la toxicité de la trabectédine figurent un régime posologique non conforme aux directives recommandées, une interaction potentielle avec le CYP3A4 en raison de la présence de plusieurs substrats concurrents du CYP3A4 ou d’inhibiteurs de CYP3A4, ou l’absence de prophylaxie par la dexaméthasone.


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