Traduction de «gevallen van nierfalen met in zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Er zijn enkele gevallen van nierfalen met in zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd, vooral bij gelijktijdig gebruik van sommige pijnstillers, meestal diclofenac.
Des cas isolés d'insuffisance rénale, dans de rares cas avec issue fatale, ont été rapportés, en particulier lors d'utilisation simultanée de certains analgésiques, le plus souvent du diclofénac.

In de literatuur zijn individuele, zeldzame gevallen van acute en chronische overdosering met een fatale afloop gerapporteerd.
Des cas individuels rares de surdosage aigu et chronique, entraînant la mort du patient, ont été signalés dans la littérature.

Er werden zeldzame gevallen van levernecrose en leverinsufficiëntie, met zelden een fatale afloop, gerapporteerd.
De rares cas de nécrose hépatique et d’insuffisance hépatique, avec rarement une issue fatale, ont été rapportés.

Er zijn enkele gevallen gerapporteerd van nierfalen met in zeldzame gevallen een fatale afloop, vooral bij concomitant gebruik van NSAID’s en meestal diclofenac.
Des cas isolés d'insuffisance rénale, dans de rares cas avec issue fatale, ont été rapportés, en particulier lors d'utilisation concomitante d'AINS, le plus souvent du diclofénac.

In zeer zeldzame gevallen werd leverfalen met fatale afloop gerapporteerd en doorgaans in verband gebracht met ernstige onderliggende ziekten en/of concomitante geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, une insuffisance hépatique d’issue fatale a été signalée ; elle a été généralement associée à la présence de graves maladies sous-jacentes et/ou à la prise concomitante d’autres médicaments (voir rubrique 4.4).

In zeer zeldzame gevallen werd leverfalen met fatale afloop gerapporteerd en doorgaans hing dat samen met ernstige onderliggende ziekten en/of concomitante geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
De très rares cas d’insuffisance hépatique fatale ont été rapportés ; ces cas étaient généralement associés à des maladies sous-jacentes sévères et/ou à la prise de médicaments concomitants (voir rubrique 4.4).

Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Bij de ervaringen na het in de handel brengen werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop, gerapporteerd m.b.t. het toedienen van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.8)
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.8).

Er zijn zeer zeldzame gevallen van leverfalen met fatale afloop gerapporteerd en die doorgaans gepaard gingen met een ernstige onderliggende ziekte en/of concomitante inname van andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
De très rares cas d’insuffisance hépatique fatale ont été rapportés et ont généralement été associés à une maladie sous-jacente sévère et/ou à la prise concomitante d’autres médicaments (voir rubrique 4.4).

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.
Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.