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Traduction de «gevallen van ernstige syndromen werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

* Allergische aandoeningen Geneesmiddelen koorts, positief worden van de Coombs-reactie. Zeldzame gevallen van ernstige syndromen werden waargenomen : anafylactische reacties, erythema multiforme, het syndroom van Stevens-Johnson, toxische necrose van de epidermis. Bij ernstige allergische reacties kunnen de toediening van epinefrine en andere noodmaatregelen vereist zijn.

* Troubles allergiques Fièvre médicamenteuse, positivation du test de Coombs De rares cas de syndromes sévères ont été rapportés :, réactions anaphylactiques, érythème multiforme, syndrome de Stevens Johnson, nécrose épidermique toxique Des réactions allergiques sévères peuvent requérir l’administration d’épinéphrine et autres mesures d’urgence.


Patiënten met ernstig chronisch hartfalen of andere aandoeningen met een stimulatie van het renine-angiotensine-aldosteron-systeem Oligurie en/of progressieve azotemie en zeldzame gevallen van acute nierinsufficiëntie werden waargenomen bij het gebruik van inhibitoren van het angiotensine conversie-enzym (ACE) bij patiënten met een nierfunctie die afhankelijk is van de werking van het renine-angiotensine-aldosteron systeem (b.v. patiënten met ernstig congestief hartfalen).

Patients présentant une insuffisance cardiaque chronique grave ou d’autres affections avec stimulation du système rénine-angiotensine-aldostérone Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l’activité du système rénine-angiotensinealdostérone (entre autres ceux souffrant d’insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine a été associé à de l’oligurie et/ou à de l’azotémie progressive et, plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë.


De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).

Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).


Ernstige leverreacties zoals geelzucht en leverontsteking (enkele gevallen van fatale leverontsteking) werden waargenomen met naproxen en met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen.

Des réactions hépatiques graves comme la jaunisse et une inflammation du foie (quelques cas d’inflammations mortelles du foie) ont été signalées avec le naproxène et avec d’autres substances anti-inflammatoires non stéroïdiennes.


- Verschillende gevallen van onomkeerbare hartstilstand werden waargenomen na toediening aan kinderen of adolescenten van producten die suxamethoniumchloride bevatten.

- Plusieurs cas d'arrêt cardiaque irréversible ont été observés suite à l'administration à des enfants ou des adolescents de produits contenant du chlorure de suxaméthonium.


- Verschillende gevallen van irreversibele hartstilstand werden waargenomen bij kinderen of adolescenten na toediening van producten met suxamethoniumchloride.

- Plusieurs cas d'arrêt cardiaque irréversible ont été observés suite à l'administration de produits contenant du chlorure de suxaméthonium chez des enfants ou des adolescents.


Gevallen van pseudomembraneuze colitis werden waargenomen met bijna alle breedspectrumantibiotica, waaronder de macroliden, de semi-synthetische penicillines en de cefalosporines.

Des cas de colite pseudomembraneuse ont été observés avec pratiquement tous les antibiotiques à large spectre, y compris les macrolides, les pénicillines semi-synthétiques et les céphalosporines.


Enkele gevallen van anafylactoïde reacties werden waargenomen.

Certains cas des réactions anaphylactiques ont étés observer.


Enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (zie rubriek 4.8).

Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'oesophage (voir rubrique 4.8).


Onder invasieve SPMs werden gevallen van AML, MDS en solide tumoren waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT; gevallen van B-cel-tumoren (inclusief hodgkinlymfoom) werden waargenomen in de klinische onderzoeken waarin patiënten Revlimid kregen in de post-ASCT setting.

Parmi les CS invasifs, des cas de leucémie aiguë myéloblastique (LAM), de syndromes myélodysplasiques (SMD) et de tumeurs solides ont été observés chez des patients recevant Revlimid en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches. Des cas d’hémopathies malignes lymphoïdes B (dont lymphome de Hodgkin) ont été observés dans les études cliniques au cours desquelles les patients ont reçu Revlimid après une autogreffe de cellules souches.


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