Traduction de «gevallen van ernstige bradycardie gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Er werden zeldzame gevallen van ernstige bradycardie gerapporteerd.
Des rares cas de bradycardie sévère ont été rapportés.

Jaarlijks worden gevallen van ernstige transfusiereacties gerapporteerd die door de hemovigilantieprogramma’s aan de bacteriële besmetting van bloedcomponenten worden toegeschreven: 9 gevallen, waaronder een overlijden in Frankrijk, in 2008 (EFS, 2009), 7 gevallen in 2009 (AFSSAPS, 2010) en 6 gevallen in het SHOT-rapport 2009 in het Verenigd Koninkrijk (Taylor et al., 2010).
Chaque année, les programmes d’hémovigilance rapportent des cas de réactions transfusionnelles graves liées à la contamination bactérienne des composants sanguins: 9 cas dont un létal en France en 2008 (EFS, 2009), 7 cas en 2009 (AFSSAPS, 2010) et 6 cas dans le rapport SHOT 2009 au Royaume-Uni (Taylor et al., 2010).

In de meeste gevallen was de uitslag licht en zelflimiterend, maar er zijn ook gevallen van ernstige huiduitslag gerapporteerd waarvoor een opname in het ziekenhuis en stopzetting van lamotrigine vereist waren.
La majorité des éruptions cutanées sont légères et disparaissent spontanément ; néanmoins, on a également rapporté des éruptions cutanées graves nécessitant une hospitalisation et l’arrêt de la lamotrigine.

In sommige gevallen is ernstige leverbeschadiging gerapporteerd na inname van natriumvalproaat, bij enkele patiënten met fatale afloop (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Une lésion hépatique sévère a été rapportée peu fréquemment après la prise de valproate de sodium, occasionnellement avec des résultats fatals (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Bij toediening van vardenafil in hogere doses en frequenter (40 mg filmomhulde tabletten tweemaal per dag) dan volgens het aanbevolen doseringsschema zijn gevallen van ernstige rugpijn gerapporteerd.
Le vardénafil administré à fortes doses répétées et supérieures à la posologie recommandée (comprimé pelliculé à 40 mg deux fois par jour) a entraîné l'apparition de dorsalgies sévères.

“Farmacodynamische eigenschappen” Er werden gevallen van ernstige reactie gerapporteerd die gepaard gingen met manifestaties zoals ademhalingsdepressie, aritmieën, een acute aanval van angina pectoris en soms myocardinfarct, acute cardiovasculaire collaps, acute congestieve hartinsufficiëntie, syncope, zelfs overlijden, alsook neurologische stoornissen: cerebraal oedeem, meningeale bloeding, convulsies.
Des cas de réaction sévère ont été rapportés qui s’accompagne de manifestations telles que dépression respiratoire, arythmies, crise aiguë d’angine de poitrine et parfois infarctus du myocarde, collapsus cardiovasculaire aigu, insuffisance cardiaque congestive aiguë, syncope, voire décès ainsi que des troubles neurologiques : œdème cérébral, hémorragie méningée, convulsions.

Ook werden gevallen van langdurige bradycardie met ernstige hypotensie en syncope gerapporteerd.
Une bradycardie prolongée accompagnée d’hypotension sévère et de syncope a également été signalée.

Gevallen van ernstige hepatitis en leverfalen, dodelijke gevallen inbegrepen (welke over het algemeen geassocieerd werden met ernstige voorafbestaande ziekte of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen), zijn gerapporteerd na het op de markt komen (zie rubriek 4.8).
Depuis la mise sur le marché, des cas d’hépatite sévère et d’insuffisance hépatique, parfois fatals (généralement associés à des maladies sous-jacentes graves ou à des traitements médicamenteux concomitants) ont été rapportés (voir rubrique 4.8).

De studie toont aan dat er sinds 2005 meer postvaccinale syncopes worden gerapporteerd aan de VAERS (463 ten opzichte van 203 gerapporteerde syncopes), voornamelijk bij meisjes van 11 tot 18 jaar en dat in zeldzame gevallen secundair ernstige traumata optreden.
L’étude montre que, depuis 2005, un nombre plus important de syncopes post-vaccinales est rapporté au VAERS (463 par rapport à 203 syncopes rapportées), principalement chez les filles de 11 à 18 ans et que, dans de rares cas, des traumatismes secondaires graves apparaissent.

Gevallen van gerapporteerde ernstige infecties stonden in verband met patiënten met immunodeficiëntie (Daily et al., 1981; Funada & Matsuda, 1997).
Des cas d’infections sérieuses rapportées ont été associées à des patients immunodéficients (Daily et al., 1981 ; Funada & Matsuda , 1997).