Traduction de «gevallen van ernstig braken werden » (Néerlandais → Français) :

Enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (zie rubriek 4.8).
Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'oesophage (voir rubrique 4.8).

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

* Allergische aandoeningen Geneesmiddelen koorts, positief worden van de Coombs-reactie. Zeldzame gevallen van ernstige syndromen werden waargenomen : anafylactische reacties, erythema multiforme, het syndroom van Stevens-Johnson, toxische necrose van de epidermis. Bij ernstige allergische reacties kunnen de toediening van epinefrine en andere noodmaatregelen vereist zijn.
* Troubles allergiques Fièvre médicamenteuse, positivation du test de Coombs De rares cas de syndromes sévères ont été rapportés :, réactions anaphylactiques, érythème multiforme, syndrome de Stevens Johnson, nécrose épidermique toxique Des réactions allergiques sévères peuvent requérir l’administration d’épinéphrine et autres mesures d’urgence.

Zeer zeldzame gevallen van ernstige leverinsufficiëntie werden gerapporteerd (sommige met een fatale afloop of met nood voor een levertransplantatie).
De très rares cas d’insuffisance hépatique sévère ont été rapportés (certains avec une issue fatale ou avec un besoin de transplantation hépatique).

Geïsoleerde gevallen van ernstige aritmie werden gerapporteerd ten gevolge van de snelle intraveneuze toediening van cefotaxim via een centrale veneuze katheder (zie rubriek 4.2).
Des cas isolés d’une arythmie grave ont été rapportés suite à l’administration intraveineuse rapide de céfotaxime par un cathéter veineux central (voir rubrique 4.2).

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.
Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.

Honden: Maagdarm bijwerkingen (zoals braken) werden vaak gerapporteerd maar de meeste gevallen waren mild en herstel trad op zonder behandeling.
Chez les chiens : Des effets indésirables gastro-intestinaux (tels que des vomissements) ont été rapportés fréquemment, mais la plupart de ces cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement.

Soms werden binnen 2 weken tot 6 maanden na het begin van de behandeling met watervrij betaïne (zie rubriek 4.8) gevallen van ernstig cerebraal oedeem en hypermethioninemie gemeld.
Des cas peu fréquents d’œdème cérébral grave et d’hyperméthioninémie ont été décrits dans les 2 semaines à 6 mois suivant l’instauration du traitement par bétaïne anhydre (voir rubrique 4.8).

Maagdarmstelselaandoeningen In klinische onderzoeken met Mozobil onder kankerpatiënten werden zelden gevallen gerapporteerd van ernstige bijwerkingen op het gebied van maagdarmstelselaandoeningen, waaronder diarree, misselijkheid, braken en buikpijn.
Affections gastro-intestinales Lors d’essais cliniques, menés avec Mozobil chez des patients, quelques rares cas d’affections gastrointestinales sévères, notamment diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales, ont été rapportés.

Er zijn dertien gevallen van het tumorlysissyndroom, het capillaire leksyndroom of SIRS gerapporteerd: SIRS (2 voorvallen; beide beschouwd als ernstig), capillaire leksyndroom (4 voorvallen, waarvan er 3 werden beschouwd als ernstig en gerelateerd aan het gebruik van clofarabine) en tumorlysissyndroom (7 voorvallen, waarvan er 6 werden beschouwd als gerelateerd aan het gebruik van clofarabine en 3 ernstig waren).
Treize cas de syndrome de lyse tumorale, de syndrome de fuite capillaire ou de SRIS ont été rapportés ; SRIS (2 événements, tous deux considérés comme graves), syndrome de fuite capillaire (4 événements, dont 3 considérés comme graves et associés) et syndrome de lyse tumorale (7 événements, dont 6 considérés comme associés et 3 comme graves).