Traduction de «gevallen is hepatocellulaire dysfunctie gerapporteerd tijdens » (Néerlandais → Français) :

In zeldzame gevallen is hepatocellulaire dysfunctie gerapporteerd tijdens post-marketing ervaring (zie rubriek 4.8).
De rares cas de dysfonctionnement hépatocellulaire ont été rapportés après commercialisation (voir paragraphe 4.8).

De hoogste spiegels werden gemeten tijdens de eerste 4 maanden van de behandeling. er zijn gevallen gerapporteerd van fatale leverfunctiestoornissen. er zijn gevallen van fulminante hepatitis gerapporteerd.
Les taux les plus élevés ont été détectés au cours des 4 premiers mois du traitement. Des cas de troubles fatals de la fonction hépatique ont été rapportés. Des cas d’hépatite fulminante ont été rapportés.

Bloeding: er zijn gevallen gerapporteerd van huidbloedingen zoals ecchymosen en purpura met SSRI’s. Ecchymose werd soms gerapporteerd tijdens behandeling met fluoxetine.
Hémorragie : des anomalies hémorragiques cutanées, notamment des ecchymoses et un purpura, ont été rapportées avec les SSRI. Des ecchymoses ont été rapportées comme événement sporadique pendant un traitement par fluoxétine.

Drie gevallen van osteonecrose van de kaak (ONJ) werden gerapporteerd tijdens de eerste 25 maanden van het onderzoek, twee gevallen in de de novo behandelingsgroep en één geval in de langetermijnbehandelingsgroep.
Trois cas d’ostéonécrose de la mâchoire (ONM) ont été observés au cours des 25 premiers mois de l’étude, deux cas dans le groupe traité de novo et un cas dans le groupe traité au long terme.

In zeldzame gevallen werden goedaardige, en in nog een kleiner aantal gevallen kwaadaardige, levertumoren gerapporteerd tijdens de toediening van orale contraceptiva.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et encore plus rarement des tumeurs malignes, ont été signalées durant la prise de contraceptifs oraux.

Er werden zeldzame gevallen van ernstige leverbeschadiging, waaronder gevallen met een fatale afloop, gerapporteerd tijdens behandeling met leflunomide.
De rares cas d’atteintes hépatiques graves ont été rapportés durant les traitements par léflunomide, y compris des cas d’issue fatale.

Gevallen van herpes zoster in klinische studies In klinische studies werden 12 gevallen van herpes zoster gerapporteerd bij 9.543 gevaccineerde personen in de leeftijd van 12 maanden tot 12 jaar tijdens 84.414 persoonsjaren van follow-up.
Cas de zona dans les études cliniques Au cours des études cliniques, 12 cas de zona ont été rapportés sur 9.543 sujets vaccinés âgés de 12 mois à 12 ans durant un suivi de 84.414 années-personnes.

Allergische reacties: Tijdens klinische interventieonderzoeken werd bij 2% van de patiënten die trabectedin toegediend kregen, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine, overgevoeligheid gerapporteerd en de meeste van deze gevallen hadden een ernstigheidsgraad 1 of.
Réactions allergiques : au cours des essais cliniques, des cas d’hypersensibilité ont été rapportés chez 2 % des patients traités par la trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP, avec une gravité de grade 1 ou 2 pour la plupart.

2 Niet alle gevallen worden tijdens de epidemiologische surveillance gerapporteerd, maar
2 A noter que lors des surveillances épidémiologiques, tous les cas ne sont pas rapportés,

observatie door de ouders om eventuele laattijdige reacties op te sporen (kan volgens de literatuur tot 20 % van de gevallen zijn) In geval een reactie gerapporteerd wordt, moet deze geobjectiveerd worden door een arts; er dienen dus contacten en controles te gebeuren tijdens de week die volgt op de belastingstest.
observation par les parents d’éventuelles réactions tardives ( jusqu’à 20% de cas selon la littérature ) Au cas où une réaction est rapportée, elle doit être objectivée par un médecin; des contacts et des contrôles doivent avoir lieu dans la semaine qui suit le test de charge.