Vertaling van "gevallen individual case safety reports " (Nederlands → Frans) :

Deze belanghebbenden hebben in totaal 144 786 veiligheidsrapporten over individuele gevallen (Individual Case Safety Reports – ICSR), afkomstig uit zowel de EU als daarbuiten, ingediend.
Au total, ils ont transmis par voie électronique 144 786 rapports de sécurité portant sur des cas individuels (ICSR - Rapport (s) individuel (s) de réaction indésirable), à l’intérieur et à l’extérieur de l’UE.

Hoewel er in de afgelopen twee jaar sprake is geweest van een aanzienlijke toename in elektronische meldingen van veiligheidsrapporten over individuele gevallen (Individual Case Safety Reports – ICSR's), zal het EMEA zijn initiatieven om de implementatie van een dergelijke rapportering te bespoedigen, voortzetten.
Malgré une augmentation importante de la notification électronique de ce type (Individual Case Safety Report, ICSR) pendant les deux dernières années, l’EMEA poursuivra ses initiatives en vue d’accélérer la mise en œuvre de ce système de notification.

Het is ook belangrijk om kwalitatieve evaluaties te maken van de vigilantie-informatie (bijvoorbeeld aan de hand van case reports, Periodic Safety Update Report - PSUR, jaarlijks veiligheidsverslag - ASR), die het mogelijk maken om juiste, coherente en wetenschappelijk gegronde beslissingen te nemen.
Il est également important de réaliser des évaluations de qualité des informations de vigilance (par exemple des case reports, des Periodic Safety Update Report - PSUR, des rapports annuels de sécurité - ASR) qui permettent la prise de décisions appropriées, cohérentes et scientifiquement fondées.

Ernst et al reviewde 14 case reports van ophtalmologische complicaties geassocieerd met hoge spinale complicaties, met een divers klinisch beeld dat gezichtsverlies, ophthalmoplegia, diplopia en Horner’s syndroom.Het verband in die gevallen werd door Ernst als zeer waarschijnlijk of zeker omschreven 65 .
Ernst et al. ont étudié 14 rapports de cas de complications ophtalmologiques associées à des manipulations spinales hautes, avec un tableau clinique différent comprenant la perte de vision, une ophtalmoplégie, une diplopie et un syndrome de Horner. Dans ces cas, Ernst considère la relation de causalité comme très probable ou certaine 65 .

Op basis van geïsoleerde case reports uit de post-marketing surveillance kan het vaccinvirus in zeldzame gevallen worden overgedragen op contacten van de gevaccineerden die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelden (zie rubriek 4.4).
Transmission D'après des cas isolés signalés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation, le virus vaccinal peut être dans de rares cas transmis à des personnes en contact avec des personnes vaccinées qui développent, ou ne développent pas, un rash de type varicelle (voir rubrique 4.4).

In a report of 15 January 2009, the European Food Safety Authority (EFSA) gives its opinion about the innocuousness of taurine and D-glucuronolactone as individual ingredients of energy drinks. This is based on new data from the literature and recent studies by the same applicant (EFSA, 2009).
Enfin, dans un rapport du 15 janvier 2009, l’European Food Safety Authority (EFSA) se prononce sur l’innocuité de la taurine et de la D-glucuronolactone en tant qu’ingrédients individuels de boissons énergisantes en se fondant sur les données récentes de la littérature et de nouvelles études fournies par le même pétitionnaire mais ne procède pas à une évaluation de l’innocuité de ces boissons en tant que telles (EFSA, 2009).