Vertaling van "gevallen gerapporteerd verlenging " (Nederlands → Frans) :

- Hartaandoeningen: Zoals met andere geneesmiddelen die behoren tot de therapeutische klasse van de antipsychotica werden de volgende gevallen gerapporteerd: verlenging van het QT-interval, hartritmestoornissen, onverklaarde plotse dood, hartstilstand en torsades de pointe: frequentie niet bepaald (kan niet geëvalueerd worden op basis van de beschikbare gegevens).
- Affections cardiaques : Tout comme avec d’autres médicaments appartenant à la classe thérapeutique des antipsychotiques, des cas d’allongement de l’intervalle QT, d’arythmies cardiaques, de mort subite inexpliquée, d’arrêt cardiaque et de torsades de pointe ont été rapportés : fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Tijdens de postmarketingperiode zijn gevallen van verlenging van het QT-interval en van ventriculaire aritmie, waaronder torsade de pointes, gerapporteerd, voornamelijk bij vrouwelijke patiënten, bij patiënten met hypokaliëmie en bij patiënten met een reeds bestaande verlenging van het QT-interval of andere hartaandoeningen (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 en 5.1).
Des cas d’allongement de l'intervalle QT et d’arythmies ventriculaires, y compris de torsades de pointes, ont été rapportés pendant la période post-marketing, principalement chez des patients de sexe féminin ayant une hypokaliémie, un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d’autres maladies cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 et 5.1).

Tijdens de postmarketingperiode zijn gevallen van verlenging van het QT-interval en van ventriculaire aritmie, waaronder torsade de pointes, gerapporteerd, voornamelijk bij vrouwelijke patiënten, bij patiënten met hypokaliëmie en bij patiënten met een reeds bestaande verlenging van het QT-interval of andere hartaandoeningen (zie rubrieken 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 en 5.1).
Des cas d’allongement de l'intervalle QT et d’arythmies ventriculaires, y compris de torsades de pointes, ont été rapportés pendant la période post-marketing, principalement chez des patients de sexe féminin ayant une hypokaliémie, un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d’autres maladies cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 et 5.1).

Zeldzame gevallen van verlenging van de QT-ruimte en torsades de pointes werden gerapporteerd.
De rares cas d'allongement de l'espace QT et de torsades de pointes ont été rapportés.

Er werden zeer zeldzame gevallen van verlenging van het QT interval en van torsades de pointes gerapporteerd.
De très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été rapportés.

Er werden frequent gevallen gerapporteerd van een geïsoleerde bloedspiegels van fibrinogeen en verlenging van de protrombinetijd, meestal zonder klinische weerslag, vooral in hoge dosissen (natriumvalproaat heeft een inhiberend effect op de tweede fase van de plaatjesaggregatie (zie ook rubriek 4.6.
Des cas de diminution isolée du taux sanguin de fibrinogène, ou d’allongement du temps de prothrombine, généralement sans retentissement clinique, ont été rapportés fréquemment, surtout à dose élevée (le valproate de sodium a un effet inhibiteur sur la deuxième phase de l’agrégation plaquettaire) (voir aussi. rubrique 4.6.

QT-verlenging Tijdens de post-marketing periode werden gevallen van QT-verlenging en ventriculaire aritmieën waaronder torsades de pointes gerapporteerd, vooral bij vrouwen, in geval van hypokaliëmie of met een voorafbestaande QT-verlenging of andere hartziekte (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 en 5.1) .
Allongement de l’intervalle QT Des cas d’allongement de l’intervalle QT et d’arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes, ont été rapportés depuis sa commercialisation, en particulier chez les femmes, les patients présentant une hypokaliémie, un allongement de l’intervalle QT pré-existant ou d’autres pathologies cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 et 5.1).