Traduction de «gevallen gemeld van maculaoedeem » (Néerlandais → Français) :

Er zijn gevallen gemeld van maculaoedeem (zie rubriek 4.8), hoofdzakelijk bij patiënten zonder ooglens, bij patiënten met pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel of een lens in de voorste oogkamer of bij patiënten met bekende risicofactoren van cystoïd maculaoedeem (zoals diabetische retinopathie en occlusie van de vena centralis retinae).
On a rapporté des cas d’œdème maculaire (voir rubrique 4.8), principalement chez des patients aphaques, des patients pseudophaques avec déchirure de la capsule postérieure du cristallin ou avec lentilles de chambre antérieure, ou chez des patients présentant des facteurs de risque connus pour le syndrome d’Irvine (tels qu’une rétinopathie diabétique et une occlusion de la veine rétinienne).

De meeste gevallen werden gemeld bij kankerpatiënten, maar er werden ook gevallen gemeld bij patiënten die behandeld werden voor osteoporose.
La majorité des notifications concerne des patientes cancéreuses, mais de tels cas ont également été signalés chez des patientes traitées pour une ostéoporose.

Op basis van de beoordeelde beschikbare data zijn er genoeg aanwijzingen om een verband te ondersteunen tussen behandeling met Zometa, het gemelde voorkomen van hypocalciëmie en de bij deze gevallen gemelde secundaire neurologische geneesmiddelbijwerkingen met inbegrip van: toevallen, epileptische episodes, tetanie, gevoelloosheid en andere gemelde neurologische geneesmiddelbijwerkingen.
Sur la base de la revue des données disponibles, il y a suffisamment de preuves pour établir le lien entre le traitement par Zometa, l’apparition d’une hypocalcémie et celle d’effets indésirables neurologiques secondaires incluant convulsions, crises d’épilepsie, tétanie, engourdissement et autres effets indésirables neurologiques rapportés.

Buiten het Verenigd Koninkrijk werden sinds 1996 een vijftiental vCJD gevallen gemeld in Frankrijk, vier in Ierland; een solitair geval werd in acht andere landen gemeld.
Depuis 1996, plusieurs cas de vCJD ont été dénombrés en dehors du Royaume-Uni : une quinzaine en France, 4 en Irlande et un cas isolé dans 8 autres pays.

Trombo-embolische incidenten: Er zijn gevallen gemeld van trombo-embolische incidenten waaronder tromboflebite en longembolie (in sommige gevallen fataal).
Evènement Thrombo-emboliques: Des évènements thrombo-emboliques dont des thrombophlébites et des embolies pulmonaires (dans certains cas fatales) ont été rapportés.

Er zijn gevallen gemeld van anafylactoïde reacties na therapeutisch gebruik van NSAI. Dergelijke gevallen kunnen ook optreden na een overdosering
Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées avec l’ingestion thérapeutique d’AINS, et peuvent survenir suite à un surdosage.

Er zijn gevallen gemeld van anafylactoïde reacties na therapeutisch gebruik van NSAI. Dergelijke gevallen kunnen ook optreden na een overdosering.
Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées avec l'ingestion thérapeutique d'AINS, et peuvent survenir suite à un surdosage.

Zo werden ook zeldzame gevallen gemeld van metabole acidose, rhabdomyolyse, hyperkaliëmie en/of snel progressief hartfalen (in sommige gevallen met fatale afloop) bij volwassenen die gedurende meer dan 58 uur behandeld werden met doseringen hoger dan 5 mg/kg lichaamsgewicht/uur, m.a.w. doseringen hoger dan de maximale dosis van 4 mg/kg lichaamsgewicht/uur die momenteel aanbevolen wordt voor de sedatie van patiënten op de afdeling intensieve zorgen.
De même, il a été fait état de rares cas d’acidose métabolique, de rhabdomyolyse, d’hyperkaliémie et/ou d’insuffisance cardiaque à évolution rapide (ayant abouti dans certains cas au décès du patient) chez des adultes traités pendant plus de 58 heures avec des doses dépassant 5 mg/kg de masse corporelle/h, c.-à-d. des doses supérieures à la dose maximale de 4 mg/kg de masse corporelle/h actuellement recommandée pour la sédation des patients en soins intensifs.

In de varkenspopulatie worden jaarlijks 1 tot 2 positieve gevallen gemeld maar er zijn geen algemene prevalentiegegevens voorhanden.
Pour la population porcine, 1 à 2 cas sont déclarés positifs annuellement mais on ne dispose pas de données globales de prévalence.

In België heeft het ITG tussen 2000 en 2007 jaarlijks 3 tot 14 positieve gevallen gemeld (op 400 tot 500 geteste stalen). Er werd in 2006 één sterfgeval vastgesteld met een besmetting opgelopen in Thailand.
En Belgique, entre 2000 et 2007, l’IMT a rapporté par an 3 à 14 cas positifs sur 400 à 500 échantillons testés et un cas mortel importé de Thaïlande a été constaté en 2006.