Vertaling van "gevallen die opnieuw werden geclassificeerd " (Nederlands → Frans) :

Er waren ook gevallen die opnieuw werden geclassificeerd in de primaire analyse van week 48, waarbij de meest voorkomende herclassificatie bestond uit wijziging van virologisch falen in staken van de behandeling om een andere reden dan een bijwerking. d Er waren 10 nieuwe gevallen van virologisch falen tussen de primaire analyse van week 48 en week 96 (3 patiënten met een uitgangswaarde van de virusbelasting ≤ 100.000 kopieën/ml en 7 patiënten met een uitgangswaarde van de virusbelasting > 100.000 kopieën/ml).
Des reclassifications ont également été effectuées lors de l’analyse principale de la semaine 48, la plus fréquente étant la reclassification d’un « Échec virologique » en « Arrêt non associé à un EI ». d 10 nouveaux échecs virologiques se sont produits entre l’analyse principale de la semaine 48 et celle de la semaine 96 (3 patients dont la charge virale initiale était ≤ 100 000 copies/ml et 7 patients dont la charge virale initiale était > 100 000 copies/ml).

Er waren ook gevallen die opnieuw werden geclassificeerd in de primaire analyse van week 48, waarbij de meest voorkomende herclassificatie bestond uit wijziging van virologisch falen in staken van de behandeling om een andere reden dan een bijwerking. e bijv. verloren voor follow-up, geen therapietrouw, toestemming ingetrokken.
Des reclassifications ont également été effectuées lors de l’analyse principale de la semaine 48, la plus fréquente étant la reclassification d’un « Échec virologique » en « Arrêt non associé à un EI » e Par exemple, perte de suivi, non observance, retrait du consentement.

In gevallen waar ZOLADEX of ZOLADEX Long Acting te vroeg opnieuw werden toegediend of waar een hogere dosis werd gegeven, werden geen klinisch relevante bijwerkingen vastgesteld.
On n’a observé aucun effet indésirable cliniquement significatif en cas de ré-administration précoce ou d’administration de doses plus élevées de ZOLADEX ou ZOLADEX Long Acting.

Van deze 1.149 gevallen werden er 20 (1,7%) geclassificeerd als ernstig (aantal laesies ≥ 300, orale lichaamstemperatuur ≥ 37,8 °C).
Sur ces 1.149 cas, 20 cas (1,7%) ont été considérés comme graves (nombre de lésions ≥ 300, température buccale ≥ 37,8°C).

Aseptische meningitis was in de meeste gevallen reversibel bij stopzetting van het geneesmiddel, maar recidiveerde bij een aantal patiënten die opnieuw aan lamotrigine werden blootgesteld.
Dans la plupart des cas, la méningite aseptique était réversible à l’arrêt du traitement, mais réapparaissait dans certains cas lors de la réexposition à la lamotrigine.