Traduction de «geteste dosissen » (Néerlandais → Français) :

SOMAVERT leidde tot een verlaging van de IGF-1-spiegels bij alle geteste dosissen.
SOMAVERT a réduit les taux d’IGF-I à tous les dosages testés.

Dit effect werd niet waargenomen in een dosisverhogende, gerandomiseerde, dubbelblinde withdrawal studie gedurende 4 weken bij 218 pediatrische patiënten van 6-16 jaar (75% primaire hypertensie), waarbij zowel de diastolische als de systolische bloeddruk een matige rebound vertoonde maar geen statistisch significante terugkeer naar de beginwaarden, in alle 3 geteste dosissen (lage dosis (0,625 mg – 2.5 mg), middelmatige dosis (2,5 mg – 10 mg) of hoge dosis (5mg – 20 mg)) van ramipril op basis van het lichaamsgewicht.
Cet effet n’a pas été observé au cours d’une étude de retrait randomisée, réalisée en double aveugle chez 218 patients pédiatriques âgés de 6 à 16 ans (75 % ayant une hypertension primaire) avec une période d’augmentation de la dose de 4 semaines, où tant les tensions artérielles diastolique que systolique présentaient un modeste effet de rebond mais sans retour statistiquement significatif aux valeurs initiales, pour les trois niveaux de doses testés (dose faible (0,625 mg – 2,5 mg), dose moyenne (2,5 mg – 10 mg) ou dose élevée (5 mg – 20 mg) de ramipril sur base du poids).

Maar in de dosissen die getest werden in de studie, zijn de statistisch significante kinetische verschillen waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Cependant, aux doses testées pendant l’étude, les différences cinétiques statistiquement significatives ne seront probablement pas pertinentes sur le plan clinique.

Bij orale dagelijkse dosissen van 100-480 mg/kg bij ratten en 800 mg/kg bij biggen, werd geen mortaliteit waargenomen te wijten aan de geteste substantie.
Aux doses orales journalières de 100-480 mg/kg chez le rat et de 800 mg/kg chez le porcelet, on n’a pas noté de mortalité en relation avec la substance testée.

Maar het is onwaarschijnlijk dat, in de dosissen die getest werden in de studie, de statistisch significante kinetische verschillen klinisch relevant zullen zijn.
Néanmoins, aux doses testées lors de l’étude, il est peu probable que ces différences statistiquement significatives de cinétique aient une signification clinique.

Het is echter onwaarschijnlijk dat, bij de dosissen getest in de studie, de statistisch significante kinetische verschillen klinisch relevant zijn.
Cependant, aux doses testées dans l’étude, les différences statistiquement significatives de cinétique n’ont vraisemblablement pas de signification clinique.

3 herhalingen van 10 individuen, verschillende dosissen getest
3 répétitions de 10 individus, plusieurs doses testées

Aangezien een hogere blootstelling bij dieren niet kon worden getest wegens de ernst van de toxiciteit voor de moederdieren, werd het teratogene potentieel van lamotrigine in dosissen hoger dan de klinische blootstelling niet vastgelegd.
Etant donné que des niveaux d’exposition plus élevés ne pouvaient être testés chez les animaux en raison de la sévérité de la toxicité maternelle, le potentiel tératogène de la lamotrigine n’a pas été décrit au-delà de l’exposition clinique.

Daarenboven werd teratogeniciteit geobserveerd bij embryotoxische dosissen bij konijnen en reeds in de laagst geteste dosis (1 mg/kg/dag) bij muizen.
De plus, un effet tératogène a été observé à des doses embryotoxiques chez le Lapin et à la plus faible dose testée (1 mg/kg/jour) chez la Souris.