Traduction de «gestoorde leverfunctie zoals onverklaarbare misselijkheid » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten die symptomen ontwikkelen die duiden op een gestoorde leverfunctie, zoals onverklaarbare misselijkheid, braken, buikpijn, vermoeidheid, anorexie of geelzucht en/of donkere urine, dienen de leverenzymen gecontroleerd te worden en de behandeling met Gilenya gestaakt te worden als er een aanzienlijke leverbeschadiging wordt bevestigd (bijvoorbeeld levertransaminasewaarden groter dan 5-maal de ULN en/of serumbilirubineverhogingen).
Chez les patients développant des symptômes évoquant un dysfonctionnement hépatique, comme par exemple des nausées inexpliquées, des vomissements, des douleurs abdominales, une fatigue, une anorexie ou un ictère et/ou une coloration foncée des urines, les taux d’enzymes hépatiques doivent être contrôlés et le traitement par Gilenya arrêté si une atteinte hépatique sévère est confirmée (par exemple taux de transaminases hépatiques supérieur à 5 fois la LSN et/ou élévation de la bilirubinémie).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Overgevoeligheidsreactie op de plaats waar de pleister was aangebracht, zoals blaren of ontstoken huid De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger – zoals beven, stijfheid en schuifelen Ontsteking aan de alvleesklier – de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken (overgeven) Snelle of onregelmatige hartslag Hoge bloeddruk Toevallen (epileptische aanvallen) Leveraandoeningen (gele huid, geelkleuring van het oogwit, abnormaal donkere urine of onverklaarbare misselijkheid, braken, vermoeidheid en verlies van eetlust) Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt Zich rusteloos voelen Verwijder de pleister en neem onmiddellijk contact op met uw arts, wanneer u een van bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée Les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson – tels que tremblements, raideur, troubles de la marche Inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au coeur (nausées) ou de vomissements Accélération ou irrégularité des battements cardiaques Augmentation de la pression artérielle Crises convulsives Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue et perte d’appétit) Modifications des tests de votre fonction hépatique Sensation d’impatience Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effets indésirables.

Onregelmatige maandstonden (bloedingen en amenorroe of beide), verminderd libido of anorgasme, leucorroe, vaginitis, warmteopwellingen, bekkenpijn, abnormale baarmoederbloedingen (onregelmatig, verhoogd, verminderd), en langdurige anovulatie Spanning in de borsten, mastodynie en galactorroe Zenuwachtigheid, slapeloosheid, slaperigheid, vermoeidheid, depressie, duizeligheid, hoofdpijn, convulsies Misselijkheid, abdominale pijn of ongemak, gevoel van opgeblazendheid, gestoorde leverfunctie, geelzucht Verminderde glucosetolerantie Trombo-embolische stoornissen : tromboflebitis en longembolie
Menstruations irrégulières (saignements et aménorrhée ou les deux), libido réduite ou anorgasmie, leucorrhée, vaginite, bouffées de chaleur, douleur pelvienne, saignements utérins anormaux (irréguliers, augmentation, diminution) et anovulation prolongée. Tension mammaire, mastodynie et galactorrhée.

Spanning in de borsten, mastodynie en galactorroe Verwardheid, euforie, zenuwachtigheid, slapeloosheid, slaperigheid, concentratiestoornissen, vermoeidheid, depressie, duizeligheid, visusstoornissen en hoofdpijn Verstopping, droge mond, gestoorde leverfunctie, geelzucht, misselijkheid, braken en diarree Adrenergische effecten (bv. licht beven van de handen, transpireren, krampen in de kuiten gedurende de nacht), effecten van het corticoïde type (bv. Cushing-syndroom), verminderde glucosetolerantie, diabetisch cataract, verergering van diabetes mellitus en glycosurie Hersen- en myocardinfarct, congestief hartfalen, arteriële hypertensie, palpitaties, longembolie, retinale trombose, tachycardie, tromboembolische stoornissen en tromboflebitis Leukocytose en trombocytose Urticaria, pruritus, huiduitslag, acne, hirsutisme en alopecie Overgevoeligheidsreacties (bv. anafylaxie en anafylactoïde reacties, angioneurotisch oedeem) Eetlustwijzigingen, koorts, libidovermindering, hypercalciëmie, onwelzijn, oedeem/waterretentie en gewichtstoename
Saignements utérins anormaux (irréguliers, augmentation, diminution), aménorrhée, modification des sécrétions cervicales, érosions cervicales et anovulation prolongée Tension mammaire, mastodynie et galactorrhée Confusion, euphorie, nervosité, insomnie, somnolence, troubles de la concentration, fatigue, dépression, vertiges, troubles de la vision et céphalées Constipation, bouche sèche, altération de la fonction hépatique, jaunisse, nausées, vomissements et diarrhée Effets de type adrénergique (ex.: tremblement léger de la main, transpiration, crampes dans les mollets pendant la nuit), effets de type corticoïde (ex.: syndrome de Cushing), diminution de la tolérance au glucose, cataracte diabétique, aggravation du diabète sucré et glycosurie Infarctus cérébral et du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, palpitations, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne, tachycardie, troubles thromboemboliques et thrombophlébite Leucocytose et thrombocytose Urticaire, prurit, rash, acné, hirsutisme, alopécie Réactions d’hypersensibilité (ex.: anaphylaxie et réactions anaphylactoïdes, oedème angioneurotique) Modifications de l’appétit, pyrexie, diminution

Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn Maag-darmstelselaandoeningen Zeer zelden Misselijkheid Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymen, gestoorde leverfunctie of hepatitis
Classe de système d’organe Fréquence Effet indésirable Infections et infestations Fréquent Infection respiratoire Affections hématologiques et du Très rare Leucopénie, neutropénie et agranulocytose système lymphatique Troubles du métabolisme et de la Très rare Hyperkaliémie, hyponatrémie nutrition Affections du système nerveux Fréquent Etourdissement/vertiges, céphalées Affections gastro-intestinales Très rare Nausées Affections hépato-biliaires Très rare Élévation des enzymes hépatiques, anomalies de la fonction hépatique ou hépatite

Net zoals bij alle calciumantagonisten wordt de halveringstijd van amlodipine verlengd bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Comme avec tous les antagonistes calciques, la demi-vie de l’amlodipine est prolongée chez les patients ayant une dégradation de la fonction hépatique.

Niettemin kan het binnendringen van lokaal anaestheticum in het oor symptomen veroorzaken zoals duizeligheid, misselijkheid en onopzettelijke en gestoorde bewegingen van de ogen (nystagmus).
Toutefois, la pénétration de l’anesthésique local dans l’oreille peut causer des symptômes tels que vertiges, nausées et mouvements involontaires et saccadés des yeux (nystagmus).

Het volgen van de leverfunctie dient overwogen te worden bij patiënten die behandeld worden met SPORANOX. Er moet patiënten verteld worden dat ze hun arts onmiddellijk op de hoogte moeten brengen van tekenen en symptomen die hepatitis doen vermoeden zoals anorexie, misselijkheid, braken, vermoeidheid, buikpijn of donkere urine.
Un monitoring de la fonction hépatique sera envisagé chez les patients traités par SPORANOX. On avisera les patients de signaler immédiatement à leur médecin les signes et symptômes évoquant une hépatite, tels qu’anorexie, nausées, vomissements, fatigue, douleur abdominale ou urines foncées.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers): Ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis), activering of verergering van systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt, wat leidt tot gewrichtspijn, huiduitslag en koorts), keelpijn, ontstoken bijholtes, (ernstige) neerslachtigheid (depressie), slapeloosheid, stoornissen in het zicht, ademhalingsmoeilijkheden, buikpijn, constipatie, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijk zijn, ontsteking van de maag (gastritis), afwijkende leverfunctie (patiënten van
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 1 000) : Inflammation des poumons (bronchite), activation ou aggravation d’un lupus érythémateux disséminé (une maladie où le système immunitaire s’attaque à son propre organisme, ce qui provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre) ; maux de gorge, inflammation des sinus, sensation de tristesse (dépression), difficultés à s’endormir (insomnie), vision altérée, difficultés à respirer, douleurs abdominales, constipation, ballonnements (dyspepsie), sensations nauséeuses, inflammation de l’estomac (gastrite), anomalies de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi conduire à la mort (angio-œdème d’évolution fatale possible), rougeurs de la peau (érythème), réactions allergiques telles que démangeaisons ou éruptions, augmentation de la transpiration, cloques (urticaire), douleurs des articulations (arthralgies) et douleurs dans les extrémités, crampes musculaires, syndrome pseudo-grippal, douleurs, augmentation des taux d’acide urique, taux bas de sodium, augmentation des taux de créatinine, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.