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Traduction de «gereconstitueerde oplossing vanuit microbiologisch oogpunt moeten » (Néerlandais → Français) :

2 jaar Gereconstitueerde oplossing: vanuit microbiologisch oogpunt moeten de oplossingen voor injectie en infusie onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de methode van reconstitutie alle risico op microbiële contaminatie uitsluit.

2 ans. Solution reconstituée : D’un point de vue microbiologique, les solutions injectables et les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement, à moins que la méthode de reconstitution n’exclue le risque de contamination microbienne.


Na bereiding moet de oplossing vanuit microbiologisch oogpunt onmiddellijk worden gebruikt.

Après reconstitution, d’un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée.


Houdbaarheid na verdunning De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik werd aangetoond voor een periode van 24 uur beneden 25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt moeten de verdunningen onmiddellijk gebruikt worden.

Durée de conservation après dilution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à moins de 25°C. Du point de vue microbiologique, les dilutions doivent être utilisées immédiatement.


Vanuit microbiologisch oogpunt moeten verdunningen meteen na de bereiding worden gebruikt. Als ze niet onmiddellijk worden gebruikt, vallen de bewaartijd en -omstandigheden voor gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.

D’un point de vue microbiologique, les dilutions doivent être utilisées immédiatement après leur préparation.


Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 50 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.

Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 50 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.


Poeder voor injectie of infusie 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 100 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.

Poudre pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 100 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.


Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 50 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.

Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée ou diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 50 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.


Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de gereconstituteerde oplossing is aangetoond voor maximaal 24 uur bij 2°C tot 8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.

Durée de conservation de la solution reconstituée La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.


Oplossing Vanuit een microbiologisch veiligheidsstandpunt zou het product zo snel mogelijk moeten worden gebruikt maar binnen 3 uur na reconstitutie, omdat het geen conserveringsmiddel bevat.

Solution diluée Du point de vue de la sécurité microbiologique, le produit doit être utilisé le plus rapidement possible et au plus tard dans un délai de 3 heures suivant sa reconstitution car il ne contient aucun agent conservateur.




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Date index: 2021-09-14
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