Vertaling van "gereconstitueerde oplossing te worden verdund onder gecontroleerde " (Nederlands → Frans) :

Daarom dient de gereconstitueerde oplossing te worden verdund onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
La solution reconstituée doit donc être immédiatement diluée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Om mogelijke onverenigbaarheden te vermijden moet de gereconstitueerde oplossing van Aredia verdund worden met een 0,9 % g/v natriumchloride oplossing of met een 5 % g/v glucose oplossing.
Pour éviter les incompatibilités potentielles, la solution reconstituée d’Arédia doit être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ou une solution de glucose à 5 % m/v.

Vóór infusie dient de gereconstitueerde oplossing te worden verdund tot een volume van 50 ml of meer met een fysiologische zout- of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing.
Pour la perfusion, la solution reconstituée doit être diluée dans un volume de 50 ml ou plus de soluté physiologique ou de glucose à 50 mg/ml (5%).

Gereconstitueerde oplossing en de verdunde oplossing: bewaren tussen 15 °C en 30 °C.
Solution reconstituée et solution diluée : conserver à une température entre 15°C et 30°C.

Vóór infusie dient de gereconstitueerde oplossing te worden verdund tot een volume van 25 ml of meer met een fysiologische zout- of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing.
Pour la perfusion, la solution reconstituée doit être diluée dans un volume de 25 ml ou plus de soluté physiologique ou de glucose à 50 mg/ml (5%).

De stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing en verder verdund product staat vermeld in de informatie die bestemd is voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
La stabilité de la solution reconstituée et du produit ayant subi une nouvelle dilution est précisée dans les informations s’adressant aux professionnels de la santé.

De gereconstitueerde oplossing moet verder verdund worden tot minstens 50 ml met één van de oplosmiddelen of met dextrose 5% in water.
La solution reconstituée doit être de plus diluée dans au moins 50 ml avec l’un de ces solvants de reconstitution ou avec du glucose à 5% dans de l’eau.

Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, dan zijn de bewaartijden tijdens gebruik en de toestand voor gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze bedragen normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij een temperatuur van 2 ° C-8 ° C, tenzij oplossing/verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
S’il n’est pas immédiatement utilisé, la durée et les conditions de conservation avant administration sont sous la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution/dilution n’ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

De gereconstitueerde oplossing kan niet worden bewaard en moet meteen worden verdund; alleen de verdunde oplossing kan gedurende maximaal 24 uur bij 2 °C – 8 °C worden bewaard.
La solution reconstituée ne doit pas être conservée et doit être rapidement diluée. Seule la solution diluée peut être conservée jusqu’à 24 heures entre 2 °C et 8 °C.