Vertaling van "gereconstitueerd zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Om er zeker van te zijn dat het correcte volume SYNAGIS is gereconstitueerd, zie rubriek 6.6.
Pour s’assurer que le volume correct de Synagis est reconstitué, voir rubrique 6.6.

GONAL-f moet voor gebruik met het oplosmiddel worden gereconstitueerd (zie rubriek “Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?” in de bijsluiter).
GONAL-f doit être reconstitué avec le solvant avant utilisation (voir la rubrique « Préparation et utilisation de GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable» dans la notice).

Gereconstitueerd en verdund product: Voor de bewaarcondities van gereconstitueerd en verdund geneesmiddel zie rubriek 6.3.
Produit reconstitué et dilué: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.

8 mg/u dosis De gereconstitueerde oplossing moet als continue intraveneuze infusie gedurende een periode van 71,5 uur worden toegediend (de berekende infusiesnelheid is 8 mg/u. Zie rubriek 6.3 voor de houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing).
Dose de 8 mg/heure La solution reconstituée doit être administrée par perfusion intraveineuse continue sur une période de 71,5 heures (taux de perfusion calculé de 8 mg/heure; voir rubrique 6.3 pour la durée de conservation de la solution reconstituée).

Na reconstitutie is chemische en fysische stabiliteit van verdunde infusie-oplssingen na opening aangetoond gedurende 24 uur bij 25 °C en gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8 °C, wanneer gereconstitueerd met een van de verenigbare oplosmiddelen voor verdere verdunning van de gereconstitueerde oplossing in de voorgestelde verdunningsvolumes (zie rubriek 6.6).
Après reconstitution, la stabilité chimique et physique des solutions diluées pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et pendant 48 heures avec une conservation au réfrigérateur entre 2 et 8°C, et une dilution avec l’un des solvants compatibles pour la dilution supplémentaire de la solution reconstituée aux volumes de dilution suggérés (voir rubrique 6.6).

Gereconstitueerde oplossingen moeten eveneens worden beschermd tegen het licht. Zie rubriek 6.3 voor bewaring van het gereconstitueerde product.
Voir rubrique 6.3 pour la conservation du produit reconstitué.

UNa reconstitutie en verdunning Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Après reconstitution et dilution Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.

Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel zie rubriek 6.3.
Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.

Instructies voor verdunning Bepaal het benodigde volume van de gereconstitueerde oplossing op basis van een dosis van 3,6 mg trastuzumab-emtansine/kg lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2):
Instructions pour la dilution Déterminer le volume de solution reconstituée requis sur la base d’une dose de 3,6 mg de trastuzumab emtansine/kg de poids corporel (voir rubrique 4.2) :

Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.