Traduction de «geneesmiddelen werden zeldzame » (Néerlandais → Français) :

Net als bij gelijksoortige geneesmiddelen werden zeldzame gevallen van allergische huidreacties (uitslag, netelroos), evenals lokale zwelling van het gezicht, de lippen en/of de tong gemeld bij patiënten die irbesartan namen.
Comme avec des médicament similaires, de rares cas de réactions cutanées allergiques (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l’irbésartan.

Er werden zeldzame gevallen van epilepsieaanval gemeld bij patiënten die behandeld worden in de Eenheid Intensieve Zorgen en aan wie atracurium en andere geneesmiddelen toegediend werden.
On a rapporté de rares cas de crises épileptiques chez des patients traités en unités de soins intensifs à qui l’on avait administré de l’atracurium et d’autres médicaments.

Zoals met andere geneesmiddelen die op een gelijkaardige manier werken als Clopixol Acutard, werden zeldzame gevallen van de volgende ongewenste effecten gemeld :
Tout comme avec d’autres médicaments qui agissent de la même façon que le Clopixol Acutard, de rares cas d’effets indésirables suivants ont été rapportés :

Zoals met andere geneesmiddelen, behorend tot de therapeutische klasse van de antipsychotica, werden zeldzame gevallen van QT-verlenging, ventriculaire aritmie, ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, Torsades de Pointes en plotse onverklaarbare dood gerapporteerd onder zuclopenthixol(zie rubriek 4.4).
Tout comme avec d’autres médicaments, appartenant à la classe thérapeutique des antipsychotiques, des rares cas d’allongement QT, d’arythmie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire, de tachycardie ventriculaire, de Torsades de Pointes et de mort subite ont été rapportés avec le zuclopenthixol (voir rubrique 4.4).

Zoals met andere geneesmiddelen, behorend tot de therapeutische klasse van de antipsychotica, werden zeldzame gevallen van QT-verlenging, ventriculaire aritmie, ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, Torsades de Pointes en plotse dood gerapporteerd onder flupentixol (zie rubriek 4.4).
Tout comme avec d’autres médicaments, appartenant à la classe thérapeutique des antipsychotiques, des rares cas d’allongement QT, d’arythmie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire, de tachycardie ventriculaire, de Torsades de Pointes et de mort subite ont été rapportés avec le flupentixol (voir rubrique 4.4).

Zoals met andere geneesmiddelen die een gelijkaardige werking hebben als flupentixol decanoaat, (het werkzame bestanddeel van Fluanxol Depot), werden zeldzame gevallen van de volgende bijwerkingen gerapporteerd:
Tout comme avec d’autres médicaments qui agissent de la même façon que le flupentixol décanoate, (la substance active de Fluanxol Depot), de rares cas d’effets indésirables suivants ont été rapportés:

In de postmarketingperiode werden zeldzame gevallen van onverklaarbare levercirrose gerapporteerd na een langdurige behandeling met Tracleer bij patiënten met meerdere comorbiditeiten en behandelingen met geneesmiddelen.
Depuis la commercialisation, de rares cas de cirrhose hépatique ont été rapportés après un traitement prolongé par Tracleer chez des patients polymédicamentés et présentant des facteurs de co-morbité multiples.

Zoals met andere geneesmiddelen, behorend tot de therapeutische klasse van de antipsychotica, werden zeldzame gevallen van QT-verlenging, ventriculaire aritmie, ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, Torsades de Pointes en plotse onverklaarbare dood gerapporteerd onder zuclopenthixol decanoaat (zie rubriek 4.4).
Tout comme avec d’autres médicaments, appartenant à la classe thérapeutique des antipsychotiques, des rares cas d’allongement QT, d’arythmie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire, de tachycardie ventriculaire, de Torsades de Pointes et de mort subite ont été rapportés avec le zuclopenthixol décanoate (voir rubrique 4.4).

Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.
Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.