Vertaling van "geneesmiddel werd goedgekeurd " (Nederlands → Frans) :

Dit geneesmiddel werd goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: Oostenrijk: Risperidon Sandoz 6 mg – Filmtabletten België: Risperidone Sandoz Finland: Risperidon Sandoz Duitsland: Risperidon Sandoz 6 mg Filmtabletten Griekenland: Rispolux Nederland: Risperidon Sandoz 6 mg, filmomhulde tabletten Polen: Rispolux 6 mg tabletki powlekane Slovenië: Rispolux 6 mg filmsko obložene tablete Spanje: Risperidona Sandoz 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG Zweden: Risperidon Sandoz Verenigd Koninkrijk: Risperidone 6mg Film-coated Tablets
Pays-Bas : Risperidon Sandoz 6 mg, filmomhulde tabletten Pologne : Rispolux 6 mg tabletki powlekane Slovénie : Rispolux 6 mg filmsko obložene tablete Espagne : Risperidona Sandoz 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suède : Risperidon Sandoz Royaume-Uni : Risperidone 6mg Film-coated Tablets

GOEDGEKEURD: een indicatie die opgenomen is in de SKP van een geneesmiddel en welke goedgekeurd werd door de bevoegde instanties (EMA, FAGG) na een benfit/risk ratio evaluatie van het geneesmiddel in de voorgestelde indicatie
AUTORISEE: une indication qui se retrouver dans le RCP d’un médicament et qui a été approuvée par les autorités compétentes (EMA, AFMPS) après une évaluation du bénéfice / risque du médicament dans une indication proposée.