Traduction de «dit geneesmiddel werd goedgekeurd » (Néerlandais → Français) :

Dit geneesmiddel werd goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: Oostenrijk: Risperidon Sandoz 6 mg – Filmtabletten België: Risperidone Sandoz Finland: Risperidon Sandoz Duitsland: Risperidon Sandoz 6 mg Filmtabletten Griekenland: Rispolux Nederland: Risperidon Sandoz 6 mg, filmomhulde tabletten Polen: Rispolux 6 mg tabletki powlekane Slovenië: Rispolux 6 mg filmsko obložene tablete Spanje: Risperidona Sandoz 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG Zweden: Risperidon Sandoz Verenigd Koninkrijk: Risperidone 6mg Film-coated Tablets
Pays-Bas : Risperidon Sandoz 6 mg, filmomhulde tabletten Pologne : Rispolux 6 mg tabletki powlekane Slovénie : Rispolux 6 mg filmsko obložene tablete Espagne : Risperidona Sandoz 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suède : Risperidon Sandoz Royaume-Uni : Risperidone 6mg Film-coated Tablets

Houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die al voor gebruik bij volwassenen zijn goedgekeurd, kunnen een aanvraag indienen voor een handelsvergunning voor pediatrische toepassing (Paediatric-Use Marketing Authorisation - PUMA) als ze willen dat hun geneesmiddel wordt goedgekeurd voor toepassing bij kinderen of adolescenten.
Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché pour des médicaments qui sont déjà approuvés pour une utilisation chez les adultes peuvent demander une autorisation de mise sur le marché pour un usage pédiatrique (PUMA, paediatric-use marketing authorisation), s’ils souhaitent que leur médicament soit approuvé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents.

Deze rapporten omvatten alle bekende veiligheidsgegevens inzake het gebruik van het betreffende geneesmiddel, waaronder informatie die beschikbaar komt door aanvullende onderzoeken die zijn uitgevoerd nadat het geneesmiddel is goedgekeurd.
Ces rapports rassemblent toutes les données de sécurité connues relatives à l’utilisation du médicament concerné, notamment les informations qui deviennent disponibles à partir d’études complémentaires menées après que le médicament a été autorisé.

Dit is een programma waarbij artsen voor een van hun patiënten een geneesmiddel kunnen vragen voordat dat geneesmiddel volledig goedgekeurd is.
Il s’agit d’un programme permettant aux médecins de demander un médicament pour l’un de leurs patients avant que le médicament soit complètement autorisé.

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: Oostenrijk: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg- Filmtabletten België: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg filmomhulde tabletten Tsjechië: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Denemarken: Irbesartan Sandoz Frankrijk: IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé Duitsland: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Filmtabletten Griekenland: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg film- coated tablets
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’EEE sous les noms suivants : Autriche : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg- Filmtabletten Belgique : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg comprimés pelliculés République tchèque : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Danemark : Irbesartan Sandoz France : IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé Allemagne : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Filmtabletten

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen UK Valsartan/Hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen UK Valsartan/Hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: AT: Omeprazol " ratiopharm" Mikrotabs 40 mg-Kapseln BE: Omeprazole-ratiopharm 40 mg maagsapresistente capsules DK: Omelix 40 mg enterokapsler, harde LU: Omeprazole-ratiopharm 40 mg
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : AT : Omeprazol " ratiopharm" Mikrotabs 40 mg-Kapseln BE : Omeprazole-ratiopharm 40 mg gélules gastro-résistantes DK : Omelix 40 mg enterokapsler, harde LU : Omeprazole-ratiopharm 40 mg

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: AT: Omeprazol " ratiopharm" Mikrotabs 10 mg-Kapseln BE: Omeprazole-ratiopharm 10 mg maagsapresistente capsules DK: Omelix 10 mg enterokapsler, harde LU: Omeprazole-ratiopharm 10 mg NO: Omeprazol ratiopharm 10 mg enterokapsel, harde
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : AT : Omeprazol " ratiopharm" Mikrotabs 10 mg-Kapseln BE : Omeprazole-ratiopharm 10 mg gélules gastro-résistantes DK : Omelix 10 mg enterokapsler, harde LU : Omeprazole-ratiopharm 10 mg NO : Omeprazole ratiopharm 10 mg enterokapsel, harde

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: AT: Omeprazol " ratiopharm" Mikrotabs 20 mg-Kapseln BE: Omeprazole-ratiopharm 20 mg maagsapresistente capsules DK: Omeprazol ratiopharm 20 mg enterokapsler harde LU: Omeprazole-ratiopharm 20 mg
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : AT : Omeprazol " ratiopharm" Mikrotabs 20 mg-Kapseln BE : Omeprazole-ratiopharm 20 mg gélules gastro-résistantes DK : Omeprazole ratiopharm 20 mg enterokapsler harde LU : Omeprazole-ratiopharm 20 mg

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in lidstaten van de EER onder de volgende namen: Duitsland, Denemarken, IJsland, België, Luxemburg, Spanje, Griekenland, Estland, Hongarije, Letland, Slowakije, Cyprus, Zweden, Malta, Oostenrijk, Litouwen, Bulgarije, Italië en Slovenië - Doloproct Finland - Neoproct Portugal - Ultraproct
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Allemagne, Danemark, Islande, Belgique, Luxembourg, Espagne, Grèce, Estonie, Hongrie, Lettonie, République slovaque, Chypre, Suède, Malte, Autriche, Lituanie, Bulgarie, Italie et Slovénie - Doloproct Finlande - Neoproct Portugal - Ultraproct