Traduction de «geneesmiddel onder extra nauwlettend » (Néerlandais → Français) :

De Europese Unie (EU) heeft een nieuwe manier ingevoerd om vast te stellen of een geneesmiddel onder extra nauwlettend toezicht staat.
L’Union européenne (UE) a mis en place un nouveau moyen d’identifier les médicaments faisant l’objet d’une surveillance particulièrement étroite.

Gebruik bij kinderen Dit geneesmiddel niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar, tenzij onder nauwlettend toezicht van uw arts.
Utilisation chez les enfants Ne pas administrer ce médicament aux enfants de moins de 12 ans, excepté sous surveillance stricte de votre médecin.

Kinderen: Dit geneesmiddel niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar, tenzij onder nauwlettend toezicht van de dokter.
Enfants : Ne pas administrer ce médicament à des enfants de moins de 12 ans, excepté sous surveillance médicale attentive.

Patiënten die een voorgeschiedenis hebben van psychische depressie moeten onder nauwlettend toezicht gehouden worden en het gebruik van het geneesmiddel moet gestopt worden als de depressie in ernstige mate terugkomt.
Les patientes ayant des antécédents de dépression psychique doivent faire d'objet d'une surveillance attentive et l'utilisation du médicament doit être arrêtée si la dépression réapparaît à un degré important.

Aangezien sertraline niet werd bestudeerd bij patiënten met convulsieve stoornissen, moet het gebruik van dit geneesmiddel vermeden worden bij patiënten met onstabiele epilepsie en mag het alleen toegediend worden aan patiënten met gecontroleerde stabiele epilepsie onder nauwlettend toezicht.
Comme la sertraline n'a pas été étudiée sur des patients atteints de troubles convulsifs, l'utilisation de ce médicament doit être évitée chez les patients souffrant d'épilepsie instable, et ne doit être autorisée que sous une surveillance minutieuse chez les patients qui présentent une épilepsie stable et maîtrisée.

In een gerandomiseerd placebo-gecontroleerd onderzoek onder 725 patiënten, gaf ivabradine geen extra werkzaamheid te zien bovenop amlodipine op het dalpunt van de werkzaamheid van het geneesmiddel (12 uur na orale inname) terwijl er tijdens de piek sprake was van extra werkzaamheid (3-4 uur na orale inname).
Dans une étude randomisée contrôlée versus placebo et menée chez 725 patients, l’association de l’ivabradine à l’amlodipine n’a pas montré d’efficacité supplémentaire au creux de l’activité du médicament (12 heures après la prise), alors qu’un supplément d’efficacité a été observé au pic (3-4 heures après la prise).

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen: België – Augmentin Retard Bulgaria – Augmentin SR Cyprus – Augmentin SR Tjechië – Augmentin SR Frankrijk – Duamentin Hongarije – Augmentin Extra Litouwen – Augmentin SR Luxemburg – Augmentin Retard Polen – Augmentin SR Roemenië – Augmentin SR Slowakije – Augmentin SR Slovenië – Augmentin SR Spanje – Augmentine Plus
Belgique – Augmentin Retard Bulgarie – Augmentin SR Chypre – Augmentin SR République tchèque – Augmentin SR France – Duamentin Hongrie – Augmentin Extra Lituanie – Aumentin SR Luxembourg – Augmentin Retard Pologne – Augmentin SR Roumanie – Augmentin SR Slovaquie – Augmentin SR Slovénie – Augmentin SR Espagne – Augmentine Plus