Traduction de «geneesmiddel lidstaat » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO
Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

idiosyncratische (onvoorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel | toxische (voorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel
lésion hépatique:idiosyncrasique (imprévisible) | toxique (prévisible) | médicamenteuse

cytostaticum | geneesmiddel dat celgroei en celdeling remt
cytostatique (a et sm) | (substance) qui peut bloquer la division cellulaire

beta-blokkeerder | geneesmiddel dat de bloeddruk regelt
bêta-bloquant | médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension

anti-psychoticum | geneesmiddel dat zinsbedrog vermindert
antipsychotique (a et sm) | médicament utilisé dans le traitement des pyschoses

anxiolyticum | geneesmiddel dat angst en onrust vermindert
anxiolytique (a et sm) | contre les angoisses

antidiabeticum | geneesmiddel dat suikerziekte tegengaat
antidiabétique | antidiabétique

antepilepticum | geneesmiddel tegen vallende ziekte
antiépileptique (a. et s.m) | anticonvulsivant

demulcens | strelend geneesmiddel
émollient (a et sm) | adoucissant

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Naam van de Naam van het geneesmiddel lidstaat Verenigd Koninkrijk Ondansetron 2mg/ml Solution for Injection or Infusion
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Nom de l’État Nom du médicament Membre Royaume Uni Ondansetron 2mg/ml Solution for Injection or Infusion Autriche Ondansetron Accord 2 mg/ml Lösung zur Injektion oder Infusion

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Naam van de lidstaat Naam van het geneesmiddel en sterkte Oostenrijk Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation België Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalatie Bulgarije Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Cyprus Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Tsjechische Republiek Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation Denemarken Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Estland Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Finland Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Frankrijk Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation Duitsland Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Griekenland Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Hongarije Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Ijsland Symbicort Turbuhaler160 μg/4.5 μg/inhalation Ierland Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation Italië Symbicort 160 μg/4.5 μg/inhalation
Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation Symbicort 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbohaler160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen Naam van de lidstaat Naam van het geneesmiddel Oostenrijk Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Filmtabletten België Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare 500 mg filmomhulde tabletten Cyprus Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιοx δισκία Tsjechië Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg potahované tablety Denemarken Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Filmovertrukne tabletter Estland Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Finland Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Tabletti, kalvopäällysteinen / Filmdragerade tabletter Frankrijk Mycophenolate Mofetil Accord healthcare 500 mg comprimé pelliculé Duitsland Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Filmtabletten Griekenland Myfetil® 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Hongarije Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Filmtabletta Ierland Mycophenolate Mofetil 500 mg film-coated Tablets Italië Micofenolato mofetile AHCL 500 mg compresse rivestite con film Letland Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg apvalkotās tabletes Litouwen Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės Malta Mycophenalate Mofetil 500 mg Noorwegen Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Tablett, filmdrasjert Polen Mycophenolate Mofetil Accord Portugal Micofanolato de Mofetil Accord 500 mg comprimidos revestidos por pelicula Roemenië Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg, comprimate filmate Slowakije Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg filmom obalené tablety Slovenië Mofetilmikofenolat Accord 500 mg filmsko obložene tableta Spanje Micofenolato de mofetilo STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Zweden Mycophenolate Accord 500 mg Filmdragerade tabletter Nederland Mycophenolaat Mofetil Accord 500 mg filmomhulde tabletten Verenigd Koninkrijk Mycophenolate Mofetil 500 mg Film–coated Tablets
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants Nom de l’état Nom du médicament membre Autriche Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Filmtabletten Belgique Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare 500 mg comprimés pelliculés Chypre Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία République Mycophenolate Mofetil Accord 500mg potahované tablety tchèque Danemark Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Filmovertrukne tabletter Estonie Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Finlande Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Tabletti, kalvopäällysteinen / Filmdragerade tabletter France Mycophenolate Mofetil AHCL 500 mg comprimé pelliculé Allemagne Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Filmtabletten Grèce Myfetil ® 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Hongrie Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Filmtabletta Irlande Mycophenolate Mofetil 500 mg Film-coated Tablets Italie Micofenolato mofetile AHCL 500 mg compresse rivestite con film Lettonie Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg apvalkotās tabletes Lituanie Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg plėvele dengtos

Dit geneesmiddel is onder de volgende namen in lidstaten van de EEA geregistreerd: Lidstaat - Naam geneesmiddel België - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Ce médicament est autorisé sous les noms suivants dans les états membres de l’EEE : Etat membre - Nom du médicament Allemagne - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten République tchèque - Naxyl 10 mg vaginální tablety Belgique - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: 500 mg Naam van de lidstaat Naam van het geneesmiddel België: Cefotaxime TEVA 500 mg poeder voor oplossing voor injectie Duitsland: Cefotaxim-GRY® 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ierland: Cefotaxime 500 mg powder for solution for injection of infusion * Alleen de gecommercialiseerde verpakkingsgrootten zullen opgenomen worden in de gedrukte versie van de bijsluiter Italië: Cefotaxime Teva Italia 500mg Nederland: Cefotaxim 500 mg PCH, poeder voor oplossing voor i.v./i.m. injectie Zweden: Cefotaxim Teva
Ce médicament est enregistré dans les Etats membres de l’Espace économique européen sous les dénominations suivantes: 500 mg Nom de l’Etat membre Dénomination du médicament Belgique: Cefotaxime TEVA 500 mg poudre pour solution injectable Allemagne: Cefotaxim-GRY® 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Irlande: Cefotaxime 500 mg powder for solution for injection of infusion * Seules les présentations commercialisées seront mentionnées dans la version imprimée de la notice

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: naam van de lidstaat naam van het geneesmiddel AT, DK, SE: Sertralin Teva BE, IE, NO: Sertraline Teva CZ, SK: Sertralin - Teva DE: Sertralin-TEVA® EE, LV, LT: Sertraline-Teva HU: Eseseri IT: Sertralina Teva Pharma B.V.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : nom de l’Etat membre nom du médicament AT, DK, SE: Sertralin Teva BE, IE, NO: Sertraline Teva CZ, SK: Sertralin - Teva DE: Sertralin-TEVA® EE, LV, LT: Sertraline-Teva HU: Eseseri IT: Sertralina Teva Pharma B.V. NL: Sertraline x mg PCH PL: Sertralinum 123ratio PT: Sertralina Teva SI: Mapron UK: Sertraline

“de invoer in België met het oog op het in de handel brengen in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is toegekend in een andere Lidstaat of in een Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, zoals gedefinieerd onder punt 3° van dit artikel, door een distributeur onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer”.
“l'importation en Belgique en vue de la mise sur le marché en Belgique d'un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre État membre ou dans un État qui est partie à l'Accord sur l'Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence, défini sous le point 3° du présent article, par un distributeur indépendant du détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d'une autorisation d'importation parallèle”.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {Naam van de lidstaat/Naam van het nationaal bureau}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {TAMM/Agence}

Parallelinvoer betreft de invoer in België met het oog op het in de handel brengen van een geneesmiddel waarvoor de vergunning is toegekend in een andere Lidstaat en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, en dit door een distributeur (= parallelinvoerder) onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer: voor het opleggen van heffingen aan farmaceutische bedrijven wordt het begrip “aanvrager” aangewend als criterium van onderscheid.
La notion d’“importation parallèle” est l’importation en Belgique en vue de la mise sur le marché d’un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre Etat membre pour lequel il existe un médicament de référence, et ce par un distributeur (=importateur parallèle) indépendant du détenteur de l’autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d’une autorisation d’importation parallèle : pour fixer les cotisations aux firmes pharmaceutiques, la notion de “demandeur” est utilisée comme critère de différence.

Sinds 1998 is een nationale registratie alleen nog mogelijk als het geneesmiddel maar in één lidstaat wordt geregistreerd.
Depuis 1998, l'enregistrement national est uniquement possible si le médicament n'est enregistré que dans un seul état membre.