Traduction de «geneesmiddel is goedgekeurd » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO
Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

idiosyncratische (onvoorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel | toxische (voorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel
lésion hépatique:idiosyncrasique (imprévisible) | toxique (prévisible) | médicamenteuse

cytostaticum | geneesmiddel dat celgroei en celdeling remt
cytostatique (a et sm) | (substance) qui peut bloquer la division cellulaire

beta-blokkeerder | geneesmiddel dat de bloeddruk regelt
bêta-bloquant | médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension

anti-psychoticum | geneesmiddel dat zinsbedrog vermindert
antipsychotique (a et sm) | médicament utilisé dans le traitement des pyschoses

anxiolyticum | geneesmiddel dat angst en onrust vermindert
anxiolytique (a et sm) | contre les angoisses

antidiabeticum | geneesmiddel dat suikerziekte tegengaat
antidiabétique | antidiabétique

antepilepticum | geneesmiddel tegen vallende ziekte
antiépileptique (a. et s.m) | anticonvulsivant

demulcens | strelend geneesmiddel
émollient (a et sm) | adoucissant

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: Oostenrijk: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg- Filmtabletten België: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg filmomhulde tabletten Tsjechië: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Denemarken: Irbesartan Sandoz Frankrijk: IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé Duitsland: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Filmtabletten Griekenland: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg film- coated tablets
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’EEE sous les noms suivants : Autriche : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg- Filmtabletten Belgique : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg comprimés pelliculés République tchèque : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Danemark : Irbesartan Sandoz France : IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé Allemagne : Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Filmtabletten

Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom en werkt door de ontwikkeling van tumorcellen te blokkeren en bepaalde gespecialiseerde cellen van het afweersysteem ertoe aan te zetten de kankercellen aan te vallen.
Il est autorisé pour le traitement du myélome multiple: il bloque le développement des cellules tumorales et encourage certaines des cellules spécialisées du système immunitaire à attaquer les cellules cancéreuses.

Houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die al voor gebruik bij volwassenen zijn goedgekeurd, kunnen een aanvraag indienen voor een handelsvergunning voor pediatrische toepassing (Paediatric-Use Marketing Authorisation - PUMA) als ze willen dat hun geneesmiddel wordt goedgekeurd voor toepassing bij kinderen of adolescenten.
Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché pour des médicaments qui sont déjà approuvés pour une utilisation chez les adultes peuvent demander une autorisation de mise sur le marché pour un usage pédiatrique (PUMA, paediatric-use marketing authorisation), s’ils souhaitent que leur médicament soit approuvé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents.

Dit is een programma waarbij artsen voor een van hun patiënten een geneesmiddel kunnen vragen voordat dat geneesmiddel volledig goedgekeurd is.
Il s’agit d’un programme permettant aux médecins de demander un médicament pour l’un de leurs patients avant que le médicament soit complètement autorisé.

Deze rapporten omvatten alle bekende veiligheidsgegevens inzake het gebruik van het betreffende geneesmiddel, waaronder informatie die beschikbaar komt door aanvullende onderzoeken die zijn uitgevoerd nadat het geneesmiddel is goedgekeurd.
Ces rapports rassemblent toutes les données de sécurité connues relatives à l’utilisation du médicament concerné, notamment les informations qui deviennent disponibles à partir d’études complémentaires menées après que le médicament a été autorisé.

Pas als het nieuwe geneesmiddel wordt goedgekeurd kan het in de handel worden gebracht.
Ce n'est qu’après l’approbation du médicament qu’il peut être commercialisé.

Nadat het generieke geneesmiddel is goedgekeurd, wordt in de ‘productinformatie’ van het generieke
Une fois que le médicament générique est autorisé, les mêmes informations apparaîtront dans les

Een 'compassionate use'-programma is een programma waarbij artsen voor één van hun patiënten om een geneesmiddel voor een specifieke ziekte kunnen vragen voordat het geneesmiddel volledig is goedgekeurd.
Un programme d’utilisation empathique est un programme par lequel les médecins peuvent demander un médicament pour une maladie spécifique pour l’un de leurs patients avant que le médicament ait reçu une autorisation de mise sur le marché.

of biologische verbinding die nog niet eerder in een goedgekeurd geneesmiddel was gebruikt;
chimique ou biologique qui n’a pas été utilisé précédemment dans un médicament autorisé;

Zo is het inderdaad mogelijk dat een bepaald geneesmiddel wel door de ene en niet door de andere instantie wordt goedgekeurd.
Ainsi, il est en effet possible qu'un médicament donné puisse être approuvé par une instance et refusé par l'autre.