Traduction de «geneesmiddel gemeld » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO
Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

idiosyncratische (onvoorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel | toxische (voorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel
lésion hépatique:idiosyncrasique (imprévisible) | toxique (prévisible) | médicamenteuse

cytostaticum | geneesmiddel dat celgroei en celdeling remt
cytostatique (a et sm) | (substance) qui peut bloquer la division cellulaire

beta-blokkeerder | geneesmiddel dat de bloeddruk regelt
bêta-bloquant | médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension

anti-psychoticum | geneesmiddel dat zinsbedrog vermindert
antipsychotique (a et sm) | médicament utilisé dans le traitement des pyschoses

anxiolyticum | geneesmiddel dat angst en onrust vermindert
anxiolytique (a et sm) | contre les angoisses

antidiabeticum | geneesmiddel dat suikerziekte tegengaat
antidiabétique | antidiabétique

antepilepticum | geneesmiddel tegen vallende ziekte
antiépileptique (a. et s.m) | anticonvulsivant

demulcens | strelend geneesmiddel
émollient (a et sm) | adoucissant

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Ook de volgende bijwerkingen zijn in klinisch onderzoek en/of sinds de introductie van het geneesmiddel gemeld: Zeer vaak (≥ 1/10), Vaak (1/100, < 1/10), Soms (≥ 1/1000, < 1/100), Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), Zeer zelden (< 1/10.000), inclusief geïsoleerde gevallen.
Très fréquents (≥ 1/10), Fréquents (≥1/100, < 1/10), Peu fréquents (≥1/1000, < 1/100), Rares (≥1/10.000, < 1/1000), Très rares (< 1/10.000 y compris cas isolés)

In geen enkele klinische studie werden ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen die in verband konden worden gebracht met het geneesmiddel gemeld.
Dans aucune des études cliniques des effets indésirables ophtalmiques ou systémiques graves liés au médicament n’ont été rapportés.

Ook de volgende bijwerkingen zijn in klinisch onderzoek en/of sinds de introductie van het geneesmiddel gemeld:
Au cours d’études cliniques et/ou depuis l’introduction du médicament, on a également mentionné les effets indésirables suivants :

De volgende bijwerkingen werden ook in klinisch onderzoek en/of sinds de introductie van het geneesmiddel gemeld:
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés dans des essais cliniques et/ou après la mise sur le marché:

De bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld bij gebruik van alleen dit geneesmiddel of de combinatie van dit geneesmiddel enribavirine-capsules omvatten:
Les effets indésirables qui ont été rapportés chez l’adulte avec ce médicament seul ou avec l'association de ce médicament et des gélules de ribavirine incluent :

In de USA is varenicline het geneesmiddel waarvan de meeste ongewenste effecten zijn gemeld (meer dan van enig ander geneesmiddel) sinds het middel in mei 2006 werd geregistreerd.
Au Etats-Unis, depuis qu’elle a été commercialisée en mai 2006, la varénicline représente le médicament exposant au plus d’effets indésirables (plus que tout autre).

Infusiegerelateerde reacties die gemeld werden na het in de handel brengen van het geneesmiddel (zie ook rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) kunnen tevens cardiale gebeurtenissen zijn, zoals hartritmestoornissen (voorkamerfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, tachyaritmie), myocardischemie, en hartfalen bij patiënten met de ziekte van Fabry waarbij de structuren van hart zijn aangetast.
Les réactions liées à la perfusion issues des notifications de pharmacovigilance (voir également la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) peuvent également inclure des troubles cardiaques tels que l'arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachyarythmie), l’ischémie myocardique et l’insuffisance cardiaque chez les patients présentant des manifestations cardiaques de la maladie de Fabry.

Deze klacht verdwijnt over het algemeen na het stoppen van dit geneesmiddel. Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme) zijn gemeld bij het gebruik van sunitinib.
Des rashes cutanés sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) ont été signalés avec l’utilisation du sunitinib, apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres en forme de « cibles » ou de plaques circulaires présentant fréquemment des ampoules centrales sur le tronc.

Bronchospasme Bij inhalatie van een geneesmiddel kan zich bronchospasme voordoen; dit is met Bronchitol in klinische onderzoeken gemeld, zelfs bij patiënten die niet hyperreactief waren op de testdosis van geïnhaleerd mannitol (zie rubriek 4.8).
Bronchospasme L’administration de médicaments par voie inhalée peut entraîner un bronchospasme aigu. Des cas de bronchospasmes aigus ont été rapportés dans les études cliniques conduites avec Bronchitol, y compris chez les patients qui n’étaient pas hyperréactifs à la dose d’initiation de mannitol inhalé (voir rubrique 4.8).

Huid- en onderhuidaandoeningen: gevallen van pyoderma gangrenosum, gewoonlijk resversibel na het stoppen van het geneesmiddel, zijn zelden gemeld (zie ook rubriek 4.4).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : de rares cas de pyoderma gangrenosum, généralement réversibles après l’interruption du traitement, ont été rapportés (voir également rubrique 4.4).