Vertaling van "geneesmiddel buiten de goedgekeurde indicatie gebruikt " (Nederlands → Frans) :

- informatie inzamelen over het feit of het geneesmiddel buiten de goedgekeurde indicatie gebruikt wordt.
- recueillir des informations indiquant si le médicament est utilisé en dehors de l’indication approuvée.

De veiligheid en werkzaamheid van NovoSeven zijn niet bewezen buiten de goedgekeurde indicaties en NovoSeven dient in deze gevallen niet gebruikt te worden.
La tolérance et l’efficacité de NovoSeven n’ont pas été établies en dehors des indications approuvées, en conséquence NovoSeven ne devra pas être utilisé.

Men dient er evenwel van bewust te zijn dat wanneer een geneesmiddel buiten de aanvaarde indicatie wordt gebruikt, de arts hiervoor medicolegaal de volledige verantwoordelijkheid draagt.
Il faut aussi être conscient que l’utilisation d’un médicament en dehors d’une indication approuvée implique que, sur le plan médico-légal, le médecin en porte l’entière responsabilité.

Dikwijls worden de indicaties van geneesmiddelen bij volwassenen geëxtrapoleerd naar kinderen, en worden geneesmiddelen bij deze doelgroep buiten de geregistreerde indicaties gebruikt.
Les indications des médicaments chez l’adulte sont souvent extrapolées à l’enfant, et les médicaments sont utilisés dans cette tranche d’âge en dehors des indications enregistrées.

Wanneer NovoSeven wordt toegediend aan patiënten buiten de goedgekeurde indicaties, zijn er vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) trombo-embolische complicaties.
événements thrombo-emboliques artériels sont fréquents (≥ 1/100, < 1/10).

Het spreekt vanzelf dat elke melding vertrouwelijk wordt behandeld, ook wanneer het betrokken geneesmiddel buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties of dosis werd gebruikt.
Il va de soi que chaque notification est traitée de manière confidentielle, y compris lorsque le médicament concerné est utilisé en dehors des indications ou de la posologie mentionnées dans la notice.

Paroxetine en venlafaxine zijn in deze landen (maar ook in België) niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, maar ze worden wel soms " off-label" , dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, gebruikt.
Dans ces pays (ainsi qu’en Belgique), la paroxétine et la venlafaxine ne sont pas enregistrées pour l’utilisation chez l’enfant, mais elles sont quand même parfois utilisées " off-label" , c’est-à-dire en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Paroxetine en venlafaxine zijn in deze landen (maar ook in België) niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, maar ze worden wel soms «off-label», dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, gebruikt.
Dans ces pays (ainsi qu’en Belgique), la paroxétine et la venlafaxine ne sont pas enregistrées pour l’utilisation chez l’enfant, mais elles sont quand même parfois utilisées “off-label”, c’est-à-dire en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Dergelijke zaken zijn evenwel, buiten een aantal uitzonderingen zoals het voorschrijven van een geneesmiddel ondanks het bestaan van een absolute contra-indicatie (bv. isotretinone aan een zwangere vrouw), moeilijk te kwantificeren en te beoordelen.
A quelques exceptions près, telle la prescription d’un médicament malgré l’existence d’une contre-indication absolue (p. ex. prescription d’isotrétinoïne à une femme enceinte), il est toutefois difficile de quantifier et de juger ce genre de situations.

Dergelijke zaken zijn evenwel, buiten een aantal uitzonderingen zoals het voorschrijven van een geneesmiddel ondanks het bestaan van een absolute contra-indicatie (bv. isotretinoïne aan een zwangere vrouw), moeilijk te kwantificeren en te beoordelen.
A quelques exceptions près, telle la prescription d’un médicament malgré l’existence d’une contre-indication absolue (p. ex. prescription d’isotrétinoïne à une femme enceinte), il est toutefois difficile de quantifier et de juger ce genre de situations.