Vertaling van "gemelde aantal " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

polypeptide | keten van een groot aantal met elkaar verbonden aminozuren
polypeptide | composé formé de plusieurs acides aminés

agranulocytose | vermindering van het aantal korrelcellen in het bloed
agranulocytose | diminution importante de certains globules blancs

trombocytose | verhoogd aantal bloedplaatjes
thrombocytose | présence excessive de thrombocytes (dans le sang)

trombocytopenie | verlaagd aantal bloedplaatjes
thrombocytopénie | diminution du nombre de thrombocytes (dans le sang)

leukopenie | vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes
leucopénie / leucocytopénie | diminution du nombre de globules blancs (sang)

eosinofilie | toename van het aantal eosinofiele cellen in het bloed
éosinophilie | augmentation d'un type de globules blancs

frequentie | aantal keren per tijdseenheid
fréquence | fréquence (du pouls)

aantal eosinofielen verhoogd
numération des éosinophiles élevée

verminderd aantal leucocyten in bloed
diminution du nombre de leucocytes dans le sang

Omschrijving: Heeft een geleidelijk begin, volgend op een aantal voorbijgaande ischemische episoden die een opeenhoping van infarcten in het hersenparenchym veroorzaken. | Neventerm: | overwegend corticale dementie
Définition: Démence vasculaire dont le début est progressif, qui fait suite à de nombreux épisodes ischémiques transitoires provoquant des lacunes dans le parenchyme cérébral. | Démence à prédominance corticale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Het gemelde aantal gevallen van terugkerende uitslag na een overstap van therapie met nevirapine naar efavirenz, primair gebaseerd op gegevens van een retrospectief cohort uit gepubliceerde literatuur, beslaat 13 tot 18 %, vergelijkbaar met het percentage gezien bij patiënten die efavirenz kregen in klinische studies (zie rubriek 4.4).
Principalement basés sur les données de cohortes rétrospectives extraites de la littérature publiée, les taux rapportés d'éruption cutanée récurrente suite à un changement de traitement de la nevirapine par l'éfavirenz variaient de 13% à 18% et sont comparables aux taux observés chez les patients traités par l'éfavirenz dans les essais cliniques (voir rubrique 4.4).

Gevallen van zuivere erytrocytaire aplasie (een zeer ernstige vermindering van het aantal rode bloedcellen) , agranulocytose (een ernstige vermindering van het aantal witte bloedcellen) en hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak) zijn gemeld.
Des cas d’érythroblastopénie chronique acquise (réduction très importante du taux de globules rouges), d’agranulocytose (diminution très importante du nombre de globules blancs) et d’anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges du fait de leur dégradation anormale) ont été rapportés.

Gevallen van zuivere erytrocytaire aplasie (een zeer ernstige vermindering van het aantal rode bloedcellen), agranulocytose (een ernstige vermindering van het aantal witte bloedcellen) en hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak) zijn gemeld.
Des cas d’érythroblastopénie acquise (réduction très importante du nombre de globules rouges), d’agranulocytose (diminution très importante du nombre de globules blancs) et d’anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges du fait de leur dégradation anormale) ont été rapportés.

Postmarketingrapporten geven aan dat het percentage gemelde hemolysegevallen in verhouding tot het totale aantal gemelde gevallen van bijwerkingen, bij kinderen relatief iets hoger ligt dan bij volwassenen.
Les rapports de pharmacovigilance indiquent que sur l’ensemble des effets indésirables observés, la proportion des cas d’hémolyse chez l’enfant est légèrement supérieure à celle observée chez l’adulte.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld met andere statines: Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (geneesmiddelen van hetzelfde soort):
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres statines: Effets indésirables éventuels rapportés avec certaines statines (médicaments du même type) :

Bij ratten die doses ontvingen die ongeveer 2 tot 3 maal de klinische blootstelling produceerden (54 mg/m 2 /dag) en bij konijnen die 12 mg/m 2 /dag clofarabine ontvingen, werden een toename van het verlies van de vrucht na implantatie, een verlaagd lichaamsgewicht bij de foetus en een kleiner aantal jongen per worp samen met een toegenomen aantal misvormingen (grove uitwendige misvormingen, misvormingen aan de weke delen) en skeletafwijkingen (inclusief vertraagde ossificatie) gemeld (Er zijn geen gegevens over blootstelling bij konijnen beschikbaar).
Une augmentation des pertes post-implantatoires, une réduction des poids corporels fœtaux et une réduction des tailles des portées associée à une augmentation du nombre de malformations (externes marquées, tissus souples) et d’altérations du squelette (notamment un retard de l’ossification) ont été rapportées chez le rat recevant des doses produisant approximativement 2 à 3 fois l’exposition clinique (54 mg/m²/jour) et chez le lapin recevant 12 mg/m²/jour de clofarabine (absence de données sur l’exposition chez le lapin).

Ernstige beenmergdepressie, met name anemie, trombocytopenie en neutropenie is gemeld bij met Fludarabinefosfaat behandelde patiënten. In een intraveneuze fase I-studie bij volwassen patiënten met een vaste tumor was de mediane tijd tot het nadir 13 dagen (spreiding: 3-25 dagen) voor het aantal granulocyten en 16 dagen (spreiding: 2-32) voor het aantal plaatjes.
Des myélosuppressions sévères notamment anémies, thrombocytopénies, neutropénies ont été rapportées chez les patients traités par le phosphate de Fludarabine, Dans une étude de phase I en administration intraveineuse chez des adultes atteints de tumeurs solides, le délai médian pour atteindre le nadir a été de 13 jours (extrêmes: de 3 à 25 jours) pour les granulocytes et de 16 jours (extrêmes: de 2 à 32 jours) pour les plaquettes.

Afname van het aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen zijn gemeld en in zeldzame gevallen ook tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), dalingen in aantal bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), vermindering van bepaalde witte bloedlichaampjes met ernstige ziekteverschijnselen (agranulocytose), bloedarmoede (anemie) en remming van de bloedvorming in het beenmerg (beenmergdepressie).
On a mentionné une diminution du nombre de plaquettes sanguines et des globules blancs et également, dans de rares cas, une carence en globules blancs associée à une augmentation de la sensibilité aux infections (neutropénie), des diminutions du nombre de plaquettes sanguines associées à des ecchymoses et à une tendance au saignement (thrombocytopénie), une diminution de certains globules blancs accompagnée de symptômes sévères (agranulocytose), une anémie et une inhibition de la formation de sang dans la moelle osseuse (dépression médullaire).

Trombocytopenie Trombocytopenie, of een verlaagd aantal bloedplaatjes, werd vaak gemeld bij behandeling met trastuzumab-emtansine en was de meest voorkomende bijwerking die leidde tot het staken van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Thrombocytopénie Une thrombocytopénie ou diminution du taux de plaquettes a été fréquemment rapportée avec le trastuzumab emtansine et a été la réaction indésirable la plus fréquente conduisant à un arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).

Het Geneesmiddelenbureau voorziet dat het aantal gemelde ernstige bijwerkingen tot ruim meer dan 400 zal toenemen, met 64 ingediende PSUR's 4 (in 2006 werden er 54 ingediend).
L’Agence prévoit que le nombre de rapports d’effets indésirables graves dépassera les 400, et que 64 rapports périodique actualisé relatif à la sécurité (PSUR 4 ) lui seront communiqués (il y en a eu 54 en 2006).