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Vertaling van "gemeld werden maligne " (Nederlands → Frans) :

Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Somnolentie Vaak: Duizeligheid, acathisie 6 , parkinsonisme 6 , dyskinesie 6 Niet bekend: Convulsies waarbij in de meeste gevallen een voorgeschiedenis van convulsies of risicofactoren voor convulsies gemeld werden, maligne neurolepticasyndroom (zie rubriek 4.4), dystonie (inclusief oogdraaiingen), tardieve dyskinesie, ontwenningsverschijnselen 7

Fréquent: Vertiges, akathisie 6 , parkinsonisme 6 , dyskinésie 6 Fréquence indéterminée: Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou bien des facteurs de risque de convulsions rapportés. Syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4), dystonie (incluant des crises oculogyres), dyskinésie tardive, symptômes à l’arrêt du traitement 7


Tabel 5 omvat bijwerkingen die gemeld werden tijdens klinische onderzoeken voor recidiverend of progressief maligne glioom en na het in de handel brengen van TMZ.

Le tableau 5 comprend les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre de gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de TMZ.


Tabel 5 omvat bijwerkingen die gemeld werden tijdens klinische onderzoeken voor recidiverend of progressief maligne glioom en na in de handel brengen van TMZ.

Le Tableau 5 comprend les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre de gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de TMZ.


Tabel 5 omvat bijwerkingen die gemeld werden tijdens klinische onderzoeken voor recidiverend of progressief maligne glioom en na in de handel brengen van Temodal.

Le tableau 5 comprend les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre de gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de Temodal.


Serotoninesyndroom (SS) of Maligne Neuropleptisch Syndroom (NMS) Het ontwikkelen van potentieel levensbedreigende syndromen zoals het Serotoninesyndroom (SS) of het Maligne Neuroleptisch Syndroom (NMS) werden met SSRIs gemeld, met inbegrip van de sertralinebehandeling.

Syndrome sérotoninergique (SS) ou Syndrome neuroleptique malin (SNM) Le développement de syndromes potentiellement fatals tels le Syndrome sérotoninergique (SS) ou le Syndrome neuroleptique malin (SNM) a été rapporté avec les ISRS, y compris les traitements avec la sertraline.


Maligne neuroleptisch syndroom Symptomen die wijzen op het maligne neurolepticasyndroom werden gemeld bij het abrupt staken van een dopaminerge behandeling (zie rubriek 4.2).

Syndrome malin des neuroleptiques Des symptômes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés lors de l'arrêt brutal de traitements dopaminergiques (voir rubrique 4.2).


Oedeem, onaangenaam gevoel op de borst, lokale reacties op de plaats van de infusie of de katheter en ‘het koud hebben’ werden minder vaak gemeld door deze patiënten, voornamelijk patiënten met maligne ziekte in een laat stadium.

L’œdème, la gêne thoracique, les réactions au point d’injection ou d’insertion du cathéter et la sensibilité au froid sont moins fréquemment observés chez ces patients, notamment les sujets présentant une tumeur maligne à un stade avancé.


In een onderzoek met één groep met 36 patiënten met maligne gliomen werden bij 4 patiënten bijwerkingen gemeld (lichte diarree bij één patiënt, matige hypesthesie bij een andere patiënt, matige rillingen bij nog een andere patiënt, en arteriële hypotensie 30 minuten na toediening van 5-ALA HCl bij nog een andere patiënt).

Au cours d’un essai à bras unique portant sur 36 patients atteints de gliome malin, on a rapporté des effets indésirables du médicament chez 4 patients (diarrhée légère chez un patient, hypoesthésie modérée chez un autre patient, frissons modérés chez un autre patient et hypotension artérielle survenue 30 minutes après l’administration de 5-ALA chez un autre patient).


Zeldzame gevallen van convulsies en maligne neuroleptisch syndroom werden gemeld (zie rubriek " Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" ).

De rares cas de convulsions et de syndrome neuroleptique malin ont été signalés (cf. rubrique " Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi" ).




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Date index: 2022-05-16
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