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Vertaling van "gemeld werden ingedeeld naar frequentie " (Nederlands → Frans) :

Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm Tabel 2 bevat een overzicht van de hemorragische en niet-hemorragische bijwerkingen in TRITON of die spontaan gemeld werden, ingedeeld naar frequentie en systeem/orgaanklasse.

Tableau récapitulatif des effets indésirables Le tableau 2 résume les effets indésirables hémorragiques et non hémorragiques issus de l'étude TRITON, ou de la notification spontanée, classés par fréquence et classes de systèmes d’organes.


Onderstaande bijwerkingen zijn ingedeeld naar frequentie en naar Systeem/orgaanklasse (SOC).

Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d’organes.


Geclassificeerde samenvatting van bijwerkingen Bijwerkingen worden ingedeeld naar frequentie en systeem/orgaanklasse.

Résumé tabulé des effets indésirables Les effets indésirables sont classés par fréquence et classe de système d’organe.


De onderstaande bijwerkingen zijn ingedeeld naar frequentie en orgaanklasse.

Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés par fréquence et par classe de systèmes d’organes.


De bijwerkingen zijn ingedeeld naar frequentie met de volgende conventie: Zeer vaak (> 1/10) Vaak (> 1/100, < 1/10) Soms (> 1/1.000, < 1/100) Zelden (> 1/10.000, < 1/1.000) Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (> 1/10) Fréquent (> 1/100, < 1/10) Peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) Rare (> 1/10 000, < 1/1000) Très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Bijwerkingen werden gerangschikt naar frequentie aan de hand van de volgende conventie:

Les effets indésirables sont rangés par fréquence en utilisant la convention suivante :


In de tabel hieronder worden de bijwerkingen vermeld die in alle klinische onderzoeken samen zijn gemeld en waarvan redelijkerwijs kan worden aangenomen dat er een causale relatie bestaat met het gebruikte geneesmiddel, ingedeeld naar lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/ ...[+++]

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés au cours des études cliniques et pour lesquels il existe un lien de causalité raisonnable par classe de systèmes d’organes MedDRA et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Bijwerkingen worden ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en frequentie.

Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.


Follow- up van 2 jaar Verhoging van transaminasen of bilirubine graad 3 of 4 werd gemeld bij < 1% van de patiënten in de chronische fase van CML (resistent of intolerant voor imatinib), maar de verhogingen werden met hogere frequentie van 1 tot 7% gemeld bij patiënten met gevorderde fase CML en Ph+ ALL.

Suivi à 2 ans Des augmentations des transaminases ou de la bilirubine à un grade 3 ou 4 ont été rapportées chez < 1% des patients atteints de LMC (résistants ou intolérants à l'imatinib) en phase chronique, mais cette fréquence a été supérieure chez les patients atteints de LMC en phase avancées et dans les LAL Ph+ atteignant 1% à 7% des patients.


Onmiddellijk na Deel A gingen patiënten door naar Deel B dat bestond uit een 9 weken durende, patiëntblinde periode gedurende welke alle patiënten wekelijks rilonacept 160 mg ontvingen, gevolgd door een 9 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde onthoudingsperiode waarin patiënten willekeurig werden ingedeeld om of wekelijks rilonacept 160 mg te blijven gebruiken of placebo te ontvangen.

Une fois la phase A terminée, les patients étaient immédiatement inclus dans la phase B. La phase B comprenait deux périodes. Lors de la première période, d’une durée de 9 semaines, l’ensemble des patients, qui n’étaient pas informés de la nature de leur traitement, recevaient le rilonacept à la dose hebdomadaire de 160 mg.




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Date index: 2022-10-18
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