Vertaling van "gemeld bij jongeren die aripiprazol toegediend kregen " (Nederlands → Frans) :

Schizofrenie bij jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder: In een korte termijnduur placebogecontroleerde klinische studie met 302 jongeren (13-17 jaar) met schizofrenie, waren de frequentie en type bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen behalve in de volgende gevallen die vaker werden gemeld bij jongeren die aripiprazol toegediend kregen dan volwassenen die aripiprazol toegediend kregen (en vaker dan placebo): slapeloosheid/sedatie en extrapiramidale symptomen werden zeer vaak (≥ 1/10) gemeld, en droge mond, toegenomen eetlust, en orthostatische hypotensie werden vaak gemeld (≥ 1/100, < 1/10).
Schizophrénie chez les adolescents âgés de 15 ans et plus : Dans un essai clinique à court terme contre placebo mené chez 302 adolescents schizophrènes (âgés de 13 à 17 ans), la fréquence et la nature des effets indésirables étaient similaires à celles des adultes, à l’exception des réactions suivantes qui ont été rapportées plus fréquemment chez les adolescents sous aripiprazole que chez les adultes sous aripiprazole (et plus fréquemment que sous placebo) : somnolence/sédation et trouble extrapyramidal ont été très fréquents (≥ 1/10), sécheresse de la bouche,

Schizofrenie bij jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder: In een korte termijnduur placebogecontroleerde klinische studie met 302 jongeren (13-17 jaar) met schizofrenie, waren de frequentie en type bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen behalve in de volgende gevallen die vaker werden gemeld bij jongeren die aripiprazol toegediend kregen dan volwassenen die aripiprazol toegediend kregen (en vaker dan placebo): slapeloosheid/sedatie en extrapiramidale symptomen werden zeer vaak (≥ 1/10) gemeld, en droge mond, toegenomen eetlust, en orthostatische hypotensie werden vaak gemeld ((≥ 1/100, < 1/10).
Schizophrénie chez les adolescents âgés de 15 ans et plus : Dans un essai clinique à court terme contre placebo mené chez 302 adolescents schizophrènes (âgés de 13 à 17 ans), la fréquence et la nature des effets indésirables étaient similaires à celles des adultes, à l’exception des réactions suivantes qui ont été rapportées plus fréquemment chez les adolescents sous aripiprazole que chez les adultes sous aripiprazole (et plus fréquemment que sous placebo): somnolence/sédation et trouble extrapyramidal ont été très fréquents (≥ 1/10), sécheresse de la bouche, augmentation de l'appétit et hypotension orthostatique ont été fréquemment rapportés (≥ 1/100, < 1/10).

Nieren Met het hemolytisch uremisch syndroom (HUS) samenhangende klinische bevindingen werden zelden gemeld bij patiënten die gemcitabine toegediend kregen (zie rubriek 4.8).
Rénal Des manifestations cliniques compatibles avec un syndrome hémolytique et urémique (SHU) ont été rarement rapportées chez des patients recevant la gemcitabine (voir rubrique 4.8).

Nieren Met het hemolytisch uremisch syndroom (HUS) samenhangende klinische bevindingen zijn zelden gemeld bij patiënten die gemcitabine toegediend kregen (zie rubriek 4.8).
Toxicité rénale Des observations cliniques correspondant au syndrome urémique hémolytique (SUH) ont rarement été rapportées chez des patients sous gemcitabine (voir rubrique 4.8).

Asystolie / hartstilstand, meestal voorafgegaan door bradycardie, werd gemeld bij patiënten die remifentanil toegediend kregen in combinatie met andere anesthetica
Des cas d’asystolie/d’arrêt cardiaque, habituellement précédés de bradycardie, ont été signalés chez des patients recevant du rémifentanil associé à d’autres anesthésiques.

Oesofageale reacties (in sommige gevallen ernstig en leidend tot ziekenhuisopname), zoals oesofagitis, oesofagusulcera of oesofaguserosies, in zeldzame gevallen gevolgd door oesofagusstrictuur, werden gemeld bij patiënten die alendronaat toegediend kregen.
Des réactions œsophagiennes (parfois graves et nécessitant une hospitalisation) telles qu’une œsophagite, des ulcères œsophagiens ou des érosions œsophagiennes, dans de rares cas suivis d’une sténose œsophagienne, ont été rapportés chez des patients recevant de l’alendronate.

Ernstige infectiegerelateerde bijwerkingen zoals septische shock, sepsis en pneumonie werden gemeld bij patiënten die Dacogen toegediend kregen.
Des effets indésirables graves liés à une infection tels que choc septique, septicémie et pneumonie ont été rapportés chez des patients recevant Dacogen.

Oesofagale reacties (in sommige gevallen ernstig en leidend tot ziekenhuisopname), zoals oesofagitis, oesofagusulcera of oesofaguserosies, in zeldzame gevallen gevolgd door oesofagusstrictuur, werden gemeld bij patiënten die alendronaat toegediend kregen.
Des réactions œsophagiennes (parfois graves et nécessitant une hospitalisation) telles qu’une œsophagite, des ulcères œsophagiens ou des érosions œsophagiennes, dans de rares cas suivis d’une sténose œsophagienne, ont été rapportés chez des patients recevant de l’alendronate.

Een mogelijk verband tussen verminderde TPMT-activiteit en secundaire leukemieën en myelodysplasie is gemeld bij personen die 6-mercaptopurine kregen toegediend in combinatie met andere cytotoxische middelen (zie rubriek 4.8).
Une association entre une activité réduite de la TPMT et la survenue de leucémies et myélodysplasie secondaires est possiblement suspectée chez des patients recevant de la 6–mercaptopurine en association à d’autres cytotoxiques (voir rubrique 4.8).

In de context van ernstige trombocytopenie werden bij patiënten die Dacogen toegediend kregen ernstige bloedinggerelateerde bijwerkingen gemeld, waarvan enkele fataal afliepen, zoals hemorragie in het centrale zenuwstelsel (2%) en gastro-intestinale hemorragie (2%).
Des effets indésirables graves liés à un saignement, dont certains ont conduit à un décès, tels qu’hémorragie du système nerveux central (SNC) (2 %) et hémorragie gastro-intestinale (GI) (2 %), dans un contexte de thrombocytopénie sévère, ont été rapportés chez des patients recevant Dacogen.