Vertaling van "gemeld bij 10-40 " (Nederlands → Frans) :

De meest frequent gemelde bijwerkingen waren lichtovergevoeligheidsreacties (69%), oesophageale stenose (40%), braken (32%), pijn in de borst van niet-cardiale oorsprong (20%), pyrexie (20%), dysphagie (19%), constipatie (13%), dehydratie (12%) en misselijkheid (11%). De meerderheid van deze gemelde bijwerkingen waren mild tot gematigd in intensiteit.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : réactions de photosensibilité (69 %), sténose œsophagienne (40 %), vomissements (32 %), douleur thoracique d’origine non cardiaque (20 %), fièvre (20 %), dysphagie (19 %), constipation (13 %), déshydratation (12 %) et nausées (11%). La majorité de ces effets indésirables rapportés était d’intensité légère à modérée.

Bij de patiënten die werden behandeld met Pom + LD-Dex waren pneumonie en infecties van de bovenste luchtwegen de vaakst gemelde infecties (bij respectievelijk 10,7% en 9,3% van de patiënten), waarbij 24,3% van de gemelde infecties ernstig en fataal waren (graad 5) die optraden bij 2,7% van de behandelde patiënten.
Chez les patients traités par l’association Pom + Dex-DF, les infections les plus fréquentes ont été des pneumonies et des infections des voies respiratoires supérieures (10,7 % et 9,3 % des patients respectivement) ; 24,3 % des infections ont été rapportées comme graves et des infections fatales (grade 5) sont survenues chez 2,7 % des patients traités.

paracetamol 1 g (oraal) Paracetamol Teva® - compr (deelb.) 120 x € 12,32 € 2,76 € 1,66 * Algostase Mono® - compr (deelb.) 90 x € 10,52 € 2,14 € 1,29 * Algostase Mono® - poeder (zakjes) 60 x € 8,77 € 1,54 € 0,93 * Algostase Mono® - bruiscompr (deelb.) 60 x € 8,77 € 1,54 € 0,93 * Paracetamol EG® - compr (deelb.) 120 x € 13,25 € 3,09 € 1,85 * Paracetamol Teva® - compr (deelb.) 90 x € 11,02 € 2,32 € 1,39 * Algostase Mono® - compr (deelb.) 50 x € 8,03 € 1,29 € 0,77 * Paracetamol EG® - compr (deelb.) 60 x € 10,23 € 8,18 € 8,18 Paracetamol Teva® - compr (deelb.) 60 x € 10,65 € 8,52 € 8,52 Paracetamol Teva® - compr (deelb.) 30 x € 5,91 € 4,73 € 4,73 Algostase Mono® - compr (deelb.) 10 x € 2,20 € 1,76 € 1,76 Panadol® - compr (deelb.) 50 x € 11,40 € 9,12 € 9,12 Algostase Mono® - poeder (zakjes) 40 x € 9,50 € 7,60 € 7,60 Algostase Mono® - bruiscompr (deelb.) 40 x € 9,50 € 7,60 € 7,60 Paracetamol EG® - compr (deelb.) 30 x € 7,22 € 5,78 € 5,78 Dafalgan® - compr. Forte (deelb.) 50 x € 12,33 € 9,86 € 9,86 Algostase Mono® - bruiscompr (deelb.) 20 x € 5,50 € 4,40 € 4,40 Dafalgan® - compr. Forte (deelb.) 32 x € 9,08 € 7,26 € 7,26 Panadol® - compr (deelb.) 50 x € 11,40 € 11,40 € 11,40 Panadol® - compr (deelb.) 20 x € 5,70 € 4,56 € 4,56 Paracetamol Teva® - compr (deelb.) 10 x € 2,41 € 2,41 € 2,41 Mobistix® - poeder (zakjes) Forte Instant 48 x € 15,12 € 12,10 € 12,10 Dafalgan® - compr. Forte (deelb.) 16 x € 5,05 € 4,04 € 4,04 Mobistix® - poeder (zakjes) Forte Instant 24 x € 8,40 € 6,72 € 6,72 Dafalgan® - bruiscompr. Forte (deelb.) 32 x € 11,29 € 9,03 € 9,03 Dafalgan® - compr. Forte (deelb.) 8 x € 2,52 € 2,52 € 2,52 Dafalgan® - bruiscompr. Forte (deelb.) 16 x € 6,32 € 5,06 € 5,06 Dafalgan® - bruiscompr. Forte (deelb) paracetamol 500 mg (rectaal)
paracétamol 1 g (oral) Paracetamol Teva® - compr (séc.) 120 x € 12,32 € 2,76 € 1,66 * Algostase Mono® - compr (séc.) 90 x € 10,52 € 2,14 € 1,29 * Algostase Mono® - poudre (sach.) 60 x € 8,77 € 1,54 € 0,93 * Algostase Mono® - compr. efferv (séc.) 60 x € 8,77 € 1,54 € 0,93 * Paracetamol EG® - compr (séc.) 120 x € 13,25 € 3,09 € 1,85 * Paracetamol Teva® - compr (séc.) 90 x € 11,02 € 2,32 € 1,39 * Algostase Mono® - compr (séc.) 50 x € 8,03 € 1,29 € 0,77 * Paracetamol EG® - compr (séc.) 60 x € 10,23 € 8,18 € 8,18 Paracetamol Teva® - compr (séc.) 60 x € 10,65 € 8,52 € 8,52 Paracetamol Teva® - compr (séc.) 30 x € 5,91 € 4,73 € 4,73 Algostase Mono® - compr (séc.) 10 x € 2,20 € 1,76 € 1,76 Panadol® - compr (séc.) 50 x € 11,40 € 9,12 € 9,12 Algostase Mono® - poudre (sach.) 40 x € 9,50 € 7,60 € 7,60 Algostase Mono® - compr. efferv (séc.) 40 x € 9,50 € 7,60 € 7,60 Paracetamol EG® - compr (séc.) 30 x € 7,22 € 5,78 € 5,78 Dafalgan® - compr. Forte (séc.) 50 x € 12,33 € 9,86 € 9,86 Algostase Mono® - compr. efferv (séc.) 20 x € 5,50 € 4,40 € 4,40 Dafalgan® - compr. Forte (séc.) 32 x € 9,08 € 7,26 € 7,26 Panadol® - compr (séc.) 50 x € 11,40 € 11,40 € 11,40 Panadol® - compr (séc.) 20 x € 5,70 € 4,56 € 4,56 Paracetamol Teva® - compr (séc.) 10 x € 2,41 € 2,41 € 2,41 Mobistix® - poudre (sach). Forte Instant 48 x € 15,12 € 12,10 € 12,10 Dafalgan® - compr. Forte (séc.) 16 x € 5,05 € 4,04 € 4,04 Mobistix® - poudre (sach).

cetirizine 10 mg (oraal) Cetirizine Mylan® - compr (deelb.) 30 x € 8,36 € 3,36 € 3,36 * Cetirizine Teva® - compr (deelb.) 100 x € 18,25 € 11,54 € 11,54 * Cetirizine Teva® - compr (deelb.) 50 x € 11,28 € 5,77 € 5,77 * Cetisandoz® - compr (deelb.) 100 x € 18,82 € 12,01 € 12,01 * Cetirizine EG® - compr (deelb.) 100 x € 18,82 € 12,01 € 12,01 * Cetisandoz® - compr (deelb.) 50 x € 11,58 € 6,02 € 6,02 * Cetirizine Teva® - compr (deelb.) 20 x € 7,50 € 2,65 € 2,65 * Cetirizine UCB® - compr (deelb.) 40 x € 10,76 € 5,35 € 5,35 * Cetisandoz® - compr (deelb.) 20 x € 7,64 € 2,77 € 2,77 * Cetirizine EG® - compr (deelb.) 20 x € 7,72 € 2,83 € 2,83 * Cetirizine UCB® - compr (deelb.) 20 x € 7,83 € 2,93 € 2,93 * Histimed® - compr (deelb.) 40 x € 12,13 € 6,47 € 6,47 * Cetirizine EG® - compr (deelb.) 50 x € 14,31 € 8,28 € 8,28 * Hyperpoll® - zuigcompr (deelb.) 50 x € 14,92 € 8,79 € 8,79 * Zyrtec® - compr (deelb.) 40 x € 14,06 € 8,40 € 8,40 Zyrtec® - compr (deelb.) 40 x € 14,76 € 9,16 € 9,16 Zyrtec® - compr (deelb.) 40 x € 15,14 € 9,48 € 9,48 Zyrtec® - compr (deelb.) 20 x € 10,05 € 5,01 € 5,01 Zyrtec® - compr (deelb.) 20 x € 10,70 € 5,66 € 5,66 Cetirizine Mylan® - compr (deelb.) 10 x € 3,50 € 3,50 € 3,50 Histimed® - compr (deelb.) 20 x € 7,00 € 7,00 € 7,00 Cetisandoz® - compr (deelb.) 7 x € 3,30 € 3,29 € 3,29 Hyperpoll® - zuigcompr (deelb.) 20 x € 9,52 € 9,51 € 9,51 Cetirizine Teva® - compr (deelb.) 7 x € 3,33 € 3,33 € 3,33 Reactine® - compr (deelb.) 21 x € 10,90 € 10,90 € 10,90 Cetirizine EG® - compr (deelb.) 7 x € 4,14 € 4,13 € 4,13 Hyperpoll® - zuigcompr (deelb.) 10 x € 5,95 € 5,95 € 5,95 Zyrtec® - compr (deelb) cetirizine 10 mg / ml (oraal)
cétirizine 10 mg (oral) Cetirizine Mylan® - compr (séc.) 30 x € 8,36 € 3,36 € 3,36 * Cetirizine Teva® - compr (séc.) 100 x € 18,25 € 11,54 € 11,54 * Cetirizine Teva® - compr (séc.) 50 x € 11,28 € 5,77 € 5,77 * Cetisandoz® - compr (séc.) 100 x € 18,82 € 12,01 € 12,01 * Cetirizine EG® - compr (séc.) 100 x € 18,82 € 12,01 € 12,01 * Cetisandoz® - compr (séc.) 50 x € 11,58 € 6,02 € 6,02 * Cetirizine Teva® - compr (séc.) 20 x € 7,50 € 2,65 € 2,65 * Cetirizine UCB® - compr (séc.) 40 x € 10,76 € 5,35 € 5,35 * Cetisandoz® - compr (séc.) 20 x € 7,64 € 2,77 € 2,77 * Cetirizine EG® - compr (séc.) 20 x € 7,72 € 2,83 € 2,83 * Cetirizine UCB® - compr (séc.) 20 x € 7,83 € 2,93 € 2,93 * Histimed® - compr (séc.) 40 x € 12,13 € 6,47 € 6,47 * Cetirizine EG® - compr (séc.) 50 x € 14,31 € 8,28 € 8,28 * Hyperpoll® - compr. à sucer (séc.) 50 x € 14,92 € 8,79 € 8,79 * Zyrtec® - compr (séc.) 40 x € 14,06 € 8,40 € 8,40 Zyrtec® - compr (séc.) 40 x € 14,76 € 9,16 € 9,16 Zyrtec® - compr (séc.) 40 x € 15,14 € 9,48 € 9,48 Zyrtec® - compr (séc.) 20 x € 10,05 € 5,01 € 5,01 Zyrtec® - compr (séc.) 20 x € 10,70 € 5,66 € 5,66 Cetirizine Mylan® - compr (séc.) 10 x € 3,50 € 3,50 € 3,50 Histimed® - compr (séc.) 20 x € 7,00 € 7,00 € 7,00 Cetisandoz® - compr (séc.) 7 x € 3,30 € 3,29 € 3,29 Hyperpoll® - compr. à sucer (séc.) 20 x € 9,52 € 9,51 € 9,51 Cetirizine Teva® - compr (séc.) 7 x € 3,33 € 3,33 € 3,33 Reactine® - compr (séc.) 21 x € 10,90 € 10,90 € 10,90 Cetirizine EG® - compr (séc.) 7 x € 4,14 € 4,13 € 4,13 Hyperpoll® - compr. à sucer (séc.) 10 x € 5,95 € 5,95 € 5,95 Zyrtec® - compr (séc) cétirizine 10 mg / ml (oral)

Er werden slechts enkele klinische voorvallen gemeld 40 .
Seuls quelques cas cliniques ont été notifiés 40 .

Ziektevrije overleving (DFS): Er zijn percentage/s gemeld van 40% tot 75% na een follow-up van meer dan 1 jaar.
Survie sans maladie (DFS): Des pourcentages de 40 % à 75 % pour un suivi supérieur à 1 an ont été rapportés.

De meest frequent gemelde bijwerkingen waren lichtovergevoeligheidsreacties (69%), oesophageale stenose (40%), braken (32%), pijn in de borst van niet-cardiale oorsprong (20%), pyrexie (20%), dysphagie (19%), constipatie (13%), dehydratie (12%) en misselijkheid (11%).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : réactions de photosensibilité (69 %), sténose œsophagienne (40 %), vomissements (32 %), douleur thoracique d’origine non cardiaque (20 %), fièvre (20 %), dysphagie (19 %), constipation (13 %), déshydratation (12 %) et nausées (11%).

Incidentie van bijwerkingen (MedDRA) in studies TT01 en TT02 (n=80 patiënten) (N.B.: aantallen voor Bloed- en lymfestelselaandoeningen zijn vermeld in een aparte tabel voor laboratoriumonderzoeken) De gemelde bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10.000)
Incidence des réactions indésirables (convention MedDRA) observées dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) (Les chiffres concernant les troubles se rapportant aux affections hématologiques et à celles du système lymphatique sont regroupés avec les valeurs biologiques) Les réactions indésirables rapportées ci-dessous le sont selon leur fréquence de survenue : Très fréquents : ≥ 1/10 Fréquents : ≥ 1/100 à < 1/10 Peu fréquents : ≥ 1/1000 à < 1/100 Rares : ≥ 1/10 000 à < 1/1000 Très rares : < 1/10 000

Gemelde ongunstige reacties worden hieronder vermeld, zowel volgens systeemorgaanklasse als volgens frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen die zijn gemeld in klinische studies bij in totaal 168 patiënten (154 mannen en 14 vrouwen) die met Fabrazyme werden behandeld, dat werd toegediend als een dosis van 1 mg/kg elke 2 weken voor minimaal één infuus tot maximaal 5 jaar, staan beschreven in de onderstaande tabel per Systeem / Orgaanklasse en frequentie (zeer vaak 1/10, vaak 1/100 tot < 1/10 en soms 1/1000 tot < 1/100).
Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques chez un total de 168 patients (154 hommes et 14 femmes) traités avec au minimum une perfusion de Fabrazyme avec une posologie de 1 mg/kg toutes les deux semaines et au maximum pendant 5 ans, sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence (très fréquents : 1/10 ; fréquents : 1/100 à < 1/10 et peu fréquents : 1/1 000 à < 1/100).