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Geen ongewenste effecten gekend

Vertaling van "gekende ongewenste effecten " (Nederlands → Frans) :

Naast de gekende ongewenste effecten van opioïden (nausea, braken, constipatie, slaperigheid, duizeligheid, hallucinaties, urinaire retentie en een verhoogd valrisico) is ook het optreden van convulsies beschreven 67 , alsook een verhoogd risico op hypoglykemie en leveraandoeningen 68-69 .

En plus des effets indésirables connus des opioïdes (nausées, vomissements, constipation, somnolence, vertiges, hallucinations, rétention urinaire et risque accru de chutes), la possibilité de convulsions a été observée 67 , ainsi qu’un risque d’hypoglycémies et d’atteintes hépatiques 68-69 .


Deze vermindering hangt af van de klinische toestand van de patiënt. Indien, na toediening van ELDEPRYL tabletten de gekende ongewenste effecten van levopoda, zoals hyperkinesie/dyskinesie, meer uitgesproken zijn, zal de levodopa-dosis worden verminderd.

Si après l'administration de l'ELDEPRYL comprimés les effets indésirables connus de lévodopa p.ex. hyperkinésie/dyskinésie, sont plus prononcés, une diminution de la posologie de lévodopa sera instaurée.


Onderrapportage van de (gekende) ongewenste effecten van het veel langer gebruikte warfarine is mogelijk. Een andere Amerikaanse database bij een geselecteerde populatie toont dat, in 2011, de incidentie van intracraniële en gastro-intestinale bloedingen proportioneel groter was met warfarine dan met dabigatran 74 .

Une autre étude d’observation prospective étatsunienne effectuée en 2011 sur une population d’un hôpital universitaire montre des hémorragies d’évolution plus rapidement favorable sous dabigatran versus warfarine et des hémorragies gastrointestinales proportionnellement plus fréquentes sous dabigatran que sous warfarine 75 .


In de gevallen waarbij ongewenste effecten werden gemeld, vallen deze ongewenste effecten binnen het gekende veiligheidsprofiel van de klasse (voornamelijk bloeddyscrasie, sepsis, ...) (zie rubrieken 4.4 en 4.8).

Dans les cas de surdosage où des effets indésirables ont été rapportés, les effets observés faisaient partie du profil de sécurité connu de la classe (principalement des dyscrasies sanguines, un sepsis…) (voir rubriques 4.4 et 4.8).


- Medicatie: Vooral sedativa en geneesmiddelen met anticholinerge werking kunnen een delier uitlokken, vb. antiparkinson middelen, neuroleptica (met name de fenothiazinederivaten), tricyclische antidepressiva, antihistaminica en atropinederivaten. Maar ook geneesmiddelen waarvan de anticholinerge ongewenste effecten minder gekend zijn zoals digoxine, theofylline, prednisolon en cimetidine.

- Mais il faut aussi retenir ceux dont les effets anticholinergiques sont moins connus, tels que la digoxine, la théophylline, la prednisolone et la cimétidine.




De anticholinerge ongewenste effecten zijn wel goed gekend en komen frequent voor.

Les effets secondaires anticholinergiques sont par contre bien connus et surviennent fréquemment.


Er zijn geen ongewenste effecten gekend bij gebruik van lokale corticosteroïden bij de vrouw op het verloop van de zwangerschap, toch is hun veiligheid bij de zwangere vrouw niet bewezen.

Aucun effet indésirable n’a été rapporté en cas d’utilisation de corticostéroïdes locaux chez les femmes au cours de la grossesse, mais leur innocuité chez la femme enceinte n’est pas prouvée.


De ongewenste effecten van benzodiazepines op lange termijn zijn wel goed gekend.

Les effets indésirables des benzodiazépines à long terme sont toutefois bien connus.


De neurologische en psychiatrische ongewenste effecten (waaronder depressie en zelfmoordneigingen) waren reeds goed gekend [zie Folia van september 2006, februari 2008 en mei 2008] en gaven meermaals aanleiding tot wijzigingen van de bijsluiter (o.a. vermelden van de contraindicatie bij patiënten met depressie).

Les effets indésirables neurologiques et psychiatriques (incluant dépression et tendances suicidaires) étaient déjà bien connus [voir Folia de septembre 2006, février 2008 et mai 2008] et ont fait l’objet à plusieurs reprises de modifications dans la notice (entre autres mention d’une contre-indication chez les patients dépressifs).


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