Vertaling van "gegevens uit postmarketing surveillance " (Nederlands → Frans) :

De zelden en zeer zelden voorkomende effecten werden bepaald op basis van gegevens uit postmarketing surveillance.
Les effets rares et très rares ont été déterminés sur base des données récoltées au cours de la surveillance post-marketing.

Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, en medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit postmarketing surveillance.
Tableau 1 : effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.

Onderstaande informatie is gebaseerd op gegevens uit de klinische studies die werden uitgevoerd bij meer dan 5000 patiënten, en op de ruime gegevens van de postmarketing bewaking.
Les informations présentées ci-dessous proviennent des études cliniques réalisées chez plus de 5.000 patients et des données étendues de surveillance post-marketing.

De bijwerkingen die vermeld staan in Tabel 4 zijn gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken met volwassen naïeve patiënten die behandeld werden gedurende 1 jaar en uit postmarketing ervaring.
Les effets indésirables listés dans le Tableau 4 sont issus des études cliniques chez des patients adultes naïfs traités pendant 1 an ou de l’expérience acquise depuis la commercialisation.

De vaakst gemelde (incidentie ≥5% ) bijwerkingen die genoteerd werden tijdens de postmarketing ervaring met norgestimaat en ethinylestradiol tabletten (incidentie uit samengevoegde gegevens uit klinische experimenten) waren diarree (11,8%) en rugpijn (5,4%).
Les effets indésirables mentionnés le plus fréquemment (incidence ≥ 5%) lors de l'expérience post-commercialisation avec les comprimés de norgestimate et d'éthinylestradiol (incidence dérivée de données compilées des expériences cliniques) ont été la diarrhée (11,8%) et les douleurs dorsales (5,4%).

Gegevens uit klinische studies Vaak *: huiduitslag en exantheem Soms *: urticaria en pruritus Postmarketing gegevens Zeer zelden: Huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische necrose van de epidermis, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute veralgemeende exanthemateuze pustulosis (zie ook Aandoeningen van het immuunsysteem)
Données d’études cliniques Fréquent* : rash et exanthème Peu fréquent* : urticaire et prurit Données post-commercialisation Très rare : réactions cutanées telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi Affections du système immunitaire)

Zwangerschap Er zijn geen gecontroleerde klinische studies uitgevoerd voor het gebruik van oseltamivir door zwangere vrouwen. Wel zijn er beperkte gegevens beschikbaar uit postmarketing en retrospectieve observationele controle rapporten.
Grossesse Bien qu’aucune étude clinique contrôlée n’ait été conduite sur l’utilisation de l’oseltamivir chez la femme enceinte, des données limitées issues des cas rapportés depuis la commercialisation et de la surveillance observationnelle rétrospective sont disponibles.

Deze presentatie vermeldde ook ramingen voor verlengde verblijfsduur en mortaliteit voor BSI en LRI op IZ, op basis van de Belgische IZ surveillance gegevens uit de periode 1997-2003 (tabel A).
Ladite présentation contenait également des estimations d’allongement de la durée de séjour et de surmortalité pour les septicémies et des voies respiratoires inférieures, fondées sur les données de surveillances des unités de soins intensifs (USI) durant la période 1997-2003 (voir tableau A).

Buiten dit onderzoek wordt gewaarschuwd voor het gebruik van de nieuwe anticoagulantia op basis van gegevens uit post-marketing surveillance.
En dehors de cette étude, plusieurs avertissements ont été émis concernant l’utilisation des nouveaux anticoagulants sur base de données issues d’une surveillance post-commercialisation.

Ernster analyseerde bovendien gegevens van 1996 en 1997 uit zeven registers van het National Cancer Institute’s Breast Cancer Surveillance Consortium (BCSC), d.i. 653 833 mammografieën uitgevoerd bij 540 738 vrouwen van 40 tot 84 jaar.
Ernster a analysé de plus les données de 1996 et 1997, contenues dans sept des registres du National Cancer Institute’s Breast Cancer Surveillance Consortium (BCSC), soit 653 833 mammographies réalisées pour 540 738 femmes de 40 à 84 ans.