Traduction de «basis van gegevens uit postmarketing surveillance » (Néerlandais → Français) :

De zelden en zeer zelden voorkomende effecten werden bepaald op basis van gegevens uit postmarketing surveillance.
Les effets rares et très rares ont été déterminés sur base des données récoltées au cours de la surveillance post-marketing.

Buiten dit onderzoek wordt gewaarschuwd voor het gebruik van de nieuwe anticoagulantia op basis van gegevens uit post-marketing surveillance.
En dehors de cette étude, plusieurs avertissements ont été émis concernant l’utilisation des nouveaux anticoagulants sur base de données issues d’une surveillance post-commercialisation.

Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, en medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit postmarketing surveillance.
Tableau 1 : effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.

Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Sur la base des données chez l’animal, le risque de malformations chez l’homme est peu probable.

Echter, op basis van gegevens uit dieren wordt niet verwacht dat een renale dysfunctie de farmacokinetiek zal beïnvloeden.
Toutefois, compte tenu des données obtenues chez l’animal, il est peu probable qu’une atteinte rénale modifie les paramètres pharmacocinétiques du ténectéplase.

Op basis van gegevens uit het verleden kan een afname van de blootstelling aan etravirine worden verwacht, terwijl een verhoging van de blootstelling aan rifabutine en in het bijzonder aan 25-O-desacetyl-rifabutine te verwachten is.
Sur la base de données historiques, une diminution de l’exposition à l’étravirine et une augmentation de l’exposition à la rifabutine et plus particulièrement au 25-O-désacetyl-rifabutine peuvent être attendues.

De frequentie hiervan werd berekend op basis van gegevens uit klinische studies.
Sa fréquence était calculée à partir des données des essais cliniques.

Deze formule werd opgesteld op basis van gegevens uit de Modification of Diet in Renal Disease- studie, uitgevoerd bij patiënten met matige tot ernstige chronische nierinsufficiëntie.
La formule MDRD a l’avantage de pouvoir détecter assez vite une diminution de la fonction rénale sur base de la créatinine sérique, de l’âge, du sexe et de la race, et ce sans devoir tenir compte du poids du patient.

Onderzoek op basis van gegevens uit de Women’s Health Initiative Calcium/Vitamin D Supplementation Study maakt onderscheid tussen vrouwen die calciumsupplementen innamen van bij het begin van de studie (8429 ontvingen in de loop van de studie calcium plus vitamine D en 8289 een placebo) en tussen de vrouwen die dit initieel niet kregen (9747 kregen in de loop van het onderzoek calcium plus vitamine D en 9817 een placebo).
Une analyse avec mise en perspective des données de l’étude Women’s Health Initiative Calcium/Vitamin D Supplementation Study distingue les femmes prenant des suppléments calciques au départ de l’étude (8.429 recevant en cours d’étude du calcium plus de la vitamine D et 8.289 un placebo) de celles n’en prenant initialement pas (9.747 recevant en cours d’étude du calcium plus de la vitamine D et 9.817 un placebo).

Op basis van gegevens uit klinische studies en uitgebreide post-marketingervaring wordt in de volgende tabel het bijwerkingenprofiel van Atorvastatin Apotex gepresenteerd.
Les effets indésirables présentés ci-après observés avec l'atorvastatine sont issues d'études cliniques et de l'importante expérience acquise depuis la commercialisation du produit.