Traduction de «gegevens therapeutische indicaties » (Néerlandais → Français) :

4. Klinische gegevens Therapeutische indicaties Epsilon 400 mg, omhulde tabletten zijn aanbevolen in de symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.1. Indications thérapeutiques Epsilon 400 mg, comprimés enrobés sont recommandés pour le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

4. KLINISCHE GEGEVENS Therapeutische indicaties Ciprofloxacine Sandoz filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Les comprimés pelliculés de Ciprofloxacin Sandoz sont indiqués dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1).

4. Klinische gegevens 4.1 Therapeutische indicaties Therapeutische en profylactische behandeling van candidosen van het mond- en keelslijmvlies en van het maagdarmkanaal.
4. Données cliniques 4.1 Indications thérapeutiques Traitement thérapeutique et prophylactique des candidoses des muqueuses de la bouche et de la gorge, ainsi que du tractus gastro-intestinal.

4.KLINISCHE GEGEVENS: 4.1.Therapeutische indicaties: De indicaties berusten op ernstige hypotensie of een bestaande shocktoestand.
4. DONNEES CLINIQUES : 4.1. Indications thérapeutiques : Les indications reposent sur une hypotension sévère ou un état de choc existant.

4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Palliatieve behandeling van hormoonafhankelijke neoplasieën.
4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement palliatif de néoplasies hormono-dépendantes.

4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Plaatselijke symptomatische verlichting van verstopte neus, bijvoorbeeld bij rhinitis en sinusitis.
Soulagement symptomatique local du nez bouché, par exemple en cas de rhinite et de sinusite.

Het CHMP heeft de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende gegevens beoordeeld, rekening houdend met de bepalingen van artikel 14, lid 11, van Verordening (EG) nr. 726/2004, en is van mening dat de nieuwe therapeutische indicatie een significant klinisch voordeel biedt in vergelijking tot bestaande therapieën, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Le CHMP a examiné les données soumises par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, compte tenu des dispositions de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) n° 726/2004, et estime que la nouvelle indication thérapeutique apporte un bénéfice clinique important par rapport aux thérapeutiques existantes, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d’évaluation.

4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties De behandeling van bewezen vitamine B1 tekorten (= thiamine), zoals
4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement des carences avérées en vitamine B1 (= thiamine), comme

Deze gegevens worden opgedeeld in vier groepen: coronaire anatomie (aan de hand van verschillende schema’s duidt de gebruiker de coronaire segmenten aan die behandeld zullen worden), informatie en medicatie (oorspronkelijke of bijkomende ingreep – er kunnen meerdere ingrepen per hospitalisatie zijn –, datum en uur PCI, indicatie voor percutane coronaire interventie, indicatie in geval van bijkomende ingreep, toegediend contrastvolume, aspirine, andere aggregatieremmer, opnameperiode, angiox – bivalirudine –, fondaparinux, anti Vitamine K, GP IIb/IIIa inhibitor, niet-gefractioneerde heparine, heparine met laag moleculair gewicht, inotrope middelen, andere geneesmiddelen), resultaten (voor elk geselecteerd segment van de coronaire anatomie, stenttrombose, intra-stent restenosis, Medina-classificatie, coronair debiet vóór PCA (TIMI), coronair debiet na PCA (TIMI), stenose na PCA (%), balloncatheter (ja/nee + aantal), BMS (ja/nee + aantal + identificatiecode), DES (ja/nee + aantal + identificatiecode), andere types (ja/nee + aantal + studie), max. diameter van de ballon, totale behandelde lengte), details PCA (operator 1, operator 2, intern procedurenummer, type PCA, percutane arteriële ingreep, gebruikt diagnoseinstrument, gebruikt therapeutisch instrument, periprocedurale complicaties – patiënt en coronaria –;
Celles-ci sont réparties en quatre groupes: anatomie coronaire (par différents schémas, l’utilisateur désigne les segments coronaires qui seront traités), information et médication (intervention initiale ou supplémentaire – il peut y avoir plusieurs interventions par hospitalisation –, date et heure PCI, indication pour intervention coronaire percutanée, indication si intervention supplémentaire, volume de contraste administré, aspirine, autre inhibiteur plaquettaire, délai d’admission, angiox – bivalirudine –, fondaparinux, anti Vitamine K, inhibiteur GP IIb/IIIa, héparine non fractionnée, héparine à bas poids moléculaire, agents inotropes, autres médicaments), résultats (pour chaque segment sélectionné dans anatomie coronaire, il faut thrombose du stent, resténose intra-stent, classification Medina, le débit coronaire avant ACP (TIMI), Débit coronaire après ACP (TIMI),Sténose après ACP (%), Cathéter ballon (oui/non + nombre), BMS (oui/non + nombre + code d’identification), DES (oui/non + nombre + code d’identification), Autres types (oui/non + nombre + étude), Diamètre max du ballon, Longueur totale traitée), détails ACP (opérateur 1, opérateur 2, numéro de procédure interne, type ACP, abord artériel percutané, instrument diagnostique utilisé, instrument thérapeutique utilisé, complications périprocédurales – patient et coronaires –;

wordt met antibiotica voor een infectie, deze therapie verder moet krijgen ; indien het gaat om een ingreep met indicatie voor profylactische antibiotica moet een bijkomende dosis van het antibioticum (of van een meer aangepast antibioticum) gegeven worden indien het therapeutisch schema niet voldoet aan de eisen van het profylactisch schema.
l’intervention, doit continuer à recevoir ce traitement; s’il s’agit d’une intervention justifiant l’administration d’une prophylaxie antibiotique, il y a lieu de poursuivre l’antibiotherapie (ou administrer un antibiotique mieux adapté) si le schéma thérapeutique ne satisfait pas au schéma prophylactique.