Traduction de «klinische gegevens therapeutische indicaties » (Néerlandais → Français) :

4. Klinische gegevens Therapeutische indicaties Epsilon 400 mg, omhulde tabletten zijn aanbevolen in de symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.1. Indications thérapeutiques Epsilon 400 mg, comprimés enrobés sont recommandés pour le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

4. KLINISCHE GEGEVENS Therapeutische indicaties Ciprofloxacine Sandoz filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Les comprimés pelliculés de Ciprofloxacin Sandoz sont indiqués dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1).

4. Klinische gegevens 4.1 Therapeutische indicaties Therapeutische en profylactische behandeling van candidosen van het mond- en keelslijmvlies en van het maagdarmkanaal.
4. Données cliniques 4.1 Indications thérapeutiques Traitement thérapeutique et prophylactique des candidoses des muqueuses de la bouche et de la gorge, ainsi que du tractus gastro-intestinal.

4.KLINISCHE GEGEVENS: 4.1.Therapeutische indicaties: De indicaties berusten op ernstige hypotensie of een bestaande shocktoestand.
4. DONNEES CLINIQUES : 4.1. Indications thérapeutiques : Les indications reposent sur une hypotension sévère ou un état de choc existant.

4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Palliatieve behandeling van hormoonafhankelijke neoplasieën.
4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement palliatif de néoplasies hormono-dépendantes.

4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Plaatselijke symptomatische verlichting van verstopte neus, bijvoorbeeld bij rhinitis en sinusitis.
Soulagement symptomatique local du nez bouché, par exemple en cas de rhinite et de sinusite.

Het CHMP heeft de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende gegevens beoordeeld, rekening houdend met de bepalingen van artikel 14, lid 11, van Verordening (EG) nr. 726/2004, en is van mening dat de nieuwe therapeutische indicatie een significant klinisch voordeel biedt in vergelijking tot bestaande therapieën, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Le CHMP a examiné les données soumises par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, compte tenu des dispositions de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) n° 726/2004, et estime que la nouvelle indication thérapeutique apporte un bénéfice clinique important par rapport aux thérapeutiques existantes, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d’évaluation.

4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties De behandeling van bewezen vitamine B1 tekorten (= thiamine), zoals
4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement des carences avérées en vitamine B1 (= thiamine), comme

Na bestudering van gegevens uit recente klinische proeven waaruit een consistente, onverklaarde hogere sterfte bleek bij patiënten met anemie als gevolg van kanker die behandeld waren met epoëtinen, werd de indicatie voor de behandeling van anemie beperkt tot anemie die gepaard gaat met symptomen.
Suite à l'examen des données d'essais cliniques récents indiquant une mortalité excessive inexpliquée chez les patients atteints d'anémie liée au cancer traités par époétines, l'indication dans le traitement de l'anémie a été limitée à l'anémie symptomatique.

Gegevens uit vroege klinische studies in de gepubliceerde literatuur, bij doses meer dan 20 keer hoger dan de huidige therapeutische dosis, meldden echter verhoogde myelosuppressie met langdurige neutropenie en trombocytopenie.
Cependant, les données des premières études cliniques publiées dans la littérature, à des doses plus de 20 fois supérieures à la dose thérapeutique actuelle, ont rapporté une myélosuppression augmentée, incluant neutropénie et thrombocytopénie prolongées.