Traduction de «gegevens is sertindol opnieuw beschikbaar gekomen » (Néerlandais → Français) :

Na reëvaluatie van de beschikbare gegevens is sertindol opnieuw beschikbaar gekomen (ook in België) voor de behandeling van schizofrenie.
A la suite d’une réévaluation des données disponibles, le sertindole est à nouveau disponible (également en Belgique) pour le traitement de la schizophrénie.

- Recent zijn in de FLEX-studie gegevens over 10 jaar beschikbaar gekomen.
- Récemment, les données de l'étude FLEX sur 10 ans ont été publiées.

Recent zijn in de FLEX-studie gegevens over 10 jaar beschikbaar gekomen.
Récemment, les données de l' étude FLEX sur 10 ans ont été publiées.

De laatste jaren zijn meer gegevens beschikbaar gekomen over de veiligheid van tibolon op lange termijn. de Million Women Study toonde een verhoogd risico van borstcarcinoom en van endometriumcarcinoom [zie Folia september 2003 en september 2005 ].
Ces dernières années, de nouvelles données sont apparues en ce qui concerne l’innocuité de la tibolone à long terme. La Million Women Study a montré un risque accru de carcinome mammaire et de carcinome de l’endomètre [voir Folia de septembre 2003 et septembre 2005 ].

Sedertdien zijn gegevens beschikbaar gekomen over gebruik van β-blokkers bij patiënten met stabiel, ernstig hartfalen met systolische linkerventrikeldisfunctie: met carvedilol, maar niet met bucindolol, werd daarbij een daling van de mortaliteit en van het risico van hospitalisatie gezien.
Depuis lors, des données sur l’usage de β-bloquants chez des patients présentant une insuffisance cardiaque stable sévère, accompagnée d’un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche, sont disponibles: une diminution de la mortalité et du risque d’hospitalisation a ainsi été constatée à ce sujet avec le carvédilol, mais pas avec le bucindolol.

De rol van adefovir en aanvullend lamivudine+adefovir in de behandelingsstrategie bij HBV dient regelmatig te worden besproken in het licht van nieuwe beschikbaar gekomen gegevens.
Le rôle de l’adéfovir et du traitement d’appoint par lamivudine+adéfovir dans la stratégie thérapeutique contre le VHB devra être régulièrement discuté à la lumière des données mises au jour.

De voorgestelde maximumgehalten voor lipofiele toxines zijn gebaseerd op voorlopige gegevens en moeten opnieuw worden geëvalueerd als er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.
Les limites maximales proposées pour les toxines lipophiles sont basées sur les données provisoires et devront être réexaminées lorsque de nouvelles données scientifiques seront disponibles.

De incidentie van de bijwerkingen werd berekend op basis van de samengevoegde gegevens uit klinische studies (824 patiënten) en de gegevens die beschikbaar zijn gekomen sinds het in de handel brengen.
L'incidence des événements indésirables a été calculée à partir de données d'études cliniques poolées ayant inclus 824 patients et à partir de données post-marketing.

Op grond van de gegevens die beschikbaar zijn gekomen sinds de eerste verlening van de vergunning voor het in de handel brengen, is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans van Privigen positief blijft, maar dat het veiligheidsprofiel van het middel om de volgende redenen nauwlettend in de gaten moet worden gehouden:
Sur la base des données devenues disponibles depuis que l’autorisation de mise sur le marché initiale a été accordée, le CHMP considère que le rapport bénéfices/risques de Privigen reste positif, mais estime que son profil de sécurité doit être étroitement surveillé pour les motifs suivants :

Het formaat van de registers wordt niet opgelegd (papier, elektronisch – map) en de verschillende registers kunnen opnieuw worden gegroepeerd op voorwaarde dat alle gegevens vlug beschikbaar zijn.
Le format des registres n’est pas imposé (papier, électronique – cahier farde) et les différents registres peuvent aussi être regroupés à condition que toutes les informations soient rapidement disponibles.