Vertaling van "geen werkzame stoffen " (Nederlands → Frans) :

Er zijn geen werkzame stoffen. De bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, kaliumpolacriline, OPADRY wit Y-5-18024A [ hypromellose, hydroxypropylcellulose, titaniumdioxide (E 171), macrogol 400], macrogol 1500, was E (montaanglycolwas).
Les composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, polacriline potassique, OPADRY blanc Y-5-18024-A [hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400], macrogol 1500, cire E (cire montaneglycol)

- De werkzame stoffen in dit middel zijn: in de witte werkzame filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat). In de gele filmomhulde placebotabletten: de tablet bevat geen werkzame stoffen.
- Les substances actives sont : dans les comprimés pelliculés actifs blancs : chaque comprimé contient 2,5 mg d’acétate de nomégestrol et 1,5 mg d’estradiol (sous forme d’hémihydrate) dans les comprimés pelliculés placebo jaunes : ces comprimés ne contiennent pas de substance active.

4 groene (bevatten geen werkzame stof) filmomhulde placebotabletten: De tablet bevat geen werkzame stoffen.
4 comprimés pelliculés verts placebos (inactifs) : Le comprimé ne contient aucune substance active.

De 4 witte tabletten bevatten geen werkzame stoffen en worden ook wel placebo-tabletten genoemd.
Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.

De 4 groene tabletten bevatten geen werkzame stoffen en worden ook wel placebotabletten genoemd.
Les 4 comprimés verts ne contiennent aucune substance active et sont aussi appelés comprimés placebos.

- De 7 witte tabletten bevatten geen werkzame stoffen en worden ook placebotabletten genoemd.
Les 7 comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives: ce sont des comprimés placebos.

Gele placebotabletten vergeten De laatste 4 gele tabletten in de vierde rij zijn placebotabletten en bevatten geen werkzame stoffen.
Comprimés placebo jaunes oubliés Les 4 comprimés jaunes de la quatrième rangée sont des comprimés placebo ne contenant pas de substances actives.

Vraag 2 : Bij punt 1.5.2. wordt vermeld : ’producenten verbinden zich ertoe : ervoor te zorgen dat de op de markt gebrachte producten geen residuele onzuiverheden bevatten in de vorm van werkzame stoffen die niet zijn omschreven in de producterkenning, in dergelijke concentraties dat zij nadelig kunnen zijn voor de werkzaamheid en de veiligheid van het product of dat zij onverenigbaar zijn met de wettelijke vereisten.
Question 2 : Au point 1.5.2., il est mentionné que « Les producteurs s’engagent à s’assurer que les produits mis sur le marché ne contiennent pas d’impuretés résiduelles sous forme d’ingrédients actifs non définis dans l’agréation du produit, à des niveaux de concentration tels qu’ils puissent être préjudiciables à l’efficacité et à la sécurité du produit ou incompatibles avec les exigences légales.

Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve passieve valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel. De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
La substance active, étant d’origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d’application du règlement (CE) n°470/2009 Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l’annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu’il n’y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d’application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament