Traduction de «geen verhoogde frequentie werd vastgesteld werden alleen » (Néerlandais → Français) :

In de enige studie waarbij geen verhoogde frequentie werd vastgesteld werden alleen personen geïncludeerd die geen belangrijke risicofacturen voor fracturen hadden 36 .
La seule étude dans laquelle une fréquence accrue de fractures n’a pas été observée, incluait exclusivement des personnes qui ne présentaient pas de facteurs de risque importants de fractures 36 .

Pediatrische patiënten De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met een frequentie ≥5% bij pediatrische patiënten (5 tot 17 jaar) en minstens tweemaal de frequentie die werd vastgesteld in klinische studies bij volwassenen: somnolentie/sedatie, vermoeidheid, hoofdpijn, verhoogde eetlust, braken, bovenste luchtweginfectie, neusverstopping, buikpijn, duizeligheid, hoesten, pyrexie, tremor, diarree en enurese.
Patients pédiatriques On a rapporté les effets indésirables suivants avec une fréquence ≥5% chez des patients pédiatriques (5 à 17 ans) et avec une fréquence au moins doublée par rapport à celle observée dans les études cliniques chez les adultes : somnolence/sédation, fatigue, céphalées, augmentation de l’appétit, vomissements, infections des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, douleurs abdominales, vertiges, toux, fièvre, tremblements, diarrhée et énurésie.

Bovendien werd in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij patiënten die al methotrexaat kregen en tevens werden behandeld met Enbrel en anakinra, een hoger aantal ernstige infecties (7%) en neutropenie vastgesteld dan bij patiënten die naast methotrexaat alleen behandeld werden met Enbrel (zie rubriek 4.4 en 4.8). Er is geen klinisch voordeel aangetoond van de combinatie Enbrel en anakinra en deze combinatie wordt daarom niet aanbevolen.
De plus, dans un essai contrôlé, en double aveugle, versus placebo, chez des patients adultes recevant un traitement de fond par le méthotrexate, les patients traités par Enbrel et l’anakinra ont présenté un taux plus élevé d’infections graves (7%) et de neutropénies que les patients traités par Enbrel seul

De veiligheid van het gebruik van Clarinase Repetabs tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld. Uit ervaring bij een groot aantal zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan therapeutische doses blijkt echter geen toename in de frequentie van misvormingen in vergelijking met de incidentie bij de algemene populatie.
L’innocuité de Clarinase Repetabs au cours de la grossesse n’a pas été établie; cependant l’expérience d’un grand nombre de femmes enceintes exposées aux doses thérapeutiques n’a pas relevé d’augmentation de la fréquence des malformations comparé à l’incidence dans la population générale.

De veiligheid van het gebruik van Clarinase Once Daily tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld. Uit ervaring bij een groot aantal zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan therapeutische doses blijkt echter geen toename in de frequentie van misvormingen in vergelijking met de incidentie bij de algemene populatie.
L’innocuité de Clarinase Once Daily au cours de la grossesse n’a pas été établie; cependant l’expérience d’un grand nombre de femmes enceintes exposées aux doses thérapeutiques n’a pas relevé d’augmentation de la fréquence des malformations comparé à l’incidence dans la population générale.

En dit verhoogde risico is onmogelijk alleen toe te schrijven aan tabakgebruik, dat eveneens een rol speelt bij blaaskanker – parallel werd immers geen stijging van het aantal longkankers vastgesteld.
Ce risque supplémentaire ne peut être entièrement imputé au tabac, qui intervient aussi dans l'apparition du cancer de la vessie. En effet, on n'observe pas d'augmentation parallèle des cancers du poumon.

Bij de jongeren met een beperking werden er geen significante verbanden vastgesteld tussen enerzijds een verhoogde kinderbijslag (geregisteerd in 2005) en anderzijds een “regelmatig” contact met de tandarts, het aantal preventieve behandelingen, het aantal professionele gebitsreinigingen, het aantal vullingen en het aantal orthodontische behandelingen dat geregistreerd werd.
Chez les jeunes limités on n’a pas constaté de rapports significatifs entre d’une part des allocations familiales majorées (enregistrées en 2005) et d’autre part un contact régulier avec le dentiste, le nombre de traitements préventifs, le nombre de nettoyages professionnels de la dentition, le nombre de plombages et le nombre de traitements orthodontiques enregistrés.