Traduction de «geen studies betreffende » (Néerlandais → Français) :

Geen studies betreffende de effekten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines werden uitgevoerd.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Er bestaat geen studie betreffende het nut van het uitvoeren van een scintimammografie met Tc-99m samen met het senologische onderzoek (mammografie en echografie) bij risicopatiënten (familiale antecedenten, genetisch risico), jonge patiënten die borsten met een grote soortgelijke massa hebben die de gevoeligheid van de mammografie verminderen.
Il n’y pas d’étude concernant l’utilité de coupler la scintimammographie au Tc-99m au bilan sénologique (mammographie et échographie) chez les patientes à risque (antécédents familiaux, risque génétique), patientes jeunes avec des seins denses ce qui diminue la sensibilité de la mammographie.

In totaal bleek 73% van de personen die in de betreffende studies werden gevaccineerd bij inclusie zowel PCR-negatief als seronegatief te zijn (dus aan geen enkele van de vier HPV-types van het vaccin te zijn blootgesteld).
Au total il est apparu que 73% des sujets vaccinés dans le cadre de ces études étaient PCRnégatifs de même que séronégatifs (donc exposés à aucun des quatre types de HPV présents dans le vaccin).

Geen enkele Belgische studie over de tevredenheid bij de patiënten betreffende de ontvangen informatie of de verwachtingen is naar ons weten beschikbaar.
Aucune étude scientifique belge sur la satisfaction des patients par rapport à l’information reçue par le médecin, ni sur leurs attentes n’est disponible d’après nos informations.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische data gebaseerd op conventionele studies betreffende herhaalde dosis toxiciteit, reproductietoxiciteit, wijzen op geen speciaal gevaar.
5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques basées sur des études conventionnelles relatives à la toxicité à doses répétées, à la toxicité sur la reproduction n'indiquent pas de risque spécial.

Uit preklinische veiligheidsgegevens, gebaseerd op conventionele studies betreffende farmacologische veiligheid, toxiciteit na toediening van herhaalde doses, genotoxiciteit, carcinogeen vermogen en toxiciteit op het voortplantingsstelsel blijkt geen risico voor de mens.
Les données de sécurité pré-cliniques, basées sur des études conventionnelles portant sur la sécurité pharmacologique, la toxicité après administration de doses répétées, la génotoxicité, le pouvoir cancérigène et la toxicité sur la fonction reproductrice, ne révèlent aucun risque pour l’homme.

Preklinische gegevens gebaseerd op conventionele studies betreffende algemene toxiciteit, genotoxiteit en carcinogeniciteit tonen geen andere bijzondere risico's aan voor de mens, dan deze reeds besproken in andere rubrieken van de SKP.
Les données précliniques basées sur les études de toxicité, de génotoxicité et de carcinogénicité traditionnelles n’ont mis en évidence aucun autre risque particulier pour l’homme que ceux déjà mentionnés sous les autres rubriques de ce RCP.

Er werden geen specifieke studies uitgevoerd betreffende een concomitante behandeling met andere topische geneesmiddelen.
Il n’existe pas d’études spécifiques impliquant un traitement concomitant avec d’autres médicaments topiques.

Bij eenmalige dosissen tot 40 mg sumatriptan intranasaal, meer dan 16 mg subcutaan en 400 mg oraal werden geen andere bijwerkingen gevonden, dan die genoemd in de betreffende rubriek. In klinische studies werden ann vrijwilligers driemaal daags 20 mg sumatriptan via de neus toegediend gedurende een periode van 4 dagen zonder significante bijwerkingen.
Dans les études cliniques, des volontaires ont reçu 20 mg de sumatriptan par voie intranasale 3 fois par jour pendant 4 jours sans présenter d'effets indésirables significatifs.

De doelstelling betreffende de primaire werkzaamheid die voor deze studie was vastgesteld, was een gecombineerd respons-criterium bestaande uit verbetering van de inspanningscapaciteit (6-minuten-lopen-test) na 12 weken met ten minste 10 % ten opzichte van het uitgangsniveau, en verbetering met ten minste één NYHA-klasse na 12 weken ten opzichte van het uitgangsniveau, en geen verslechtering van de pulmonaire hypertensie of overlijden op enig moment binnen 12 weken.
Le critère principal d’efficacité défini pour cette étude était un critère combiné associant : une amélioration par rapport à la valeur initiale d’au moins 10% de la capacité à l’effort (mesurée par un test de marche à 6 minutes) à 12 semaines et une amélioration par rapport à la valeur initiale d’au moins une classe sur la classification NYHA à 12 semaines et l’absence d’aggravation de l’hypertension pulmonaire ou de décès durant ces 12 semaines.