Traduction de «conventionele studies betreffende » (Néerlandais → Français) :

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische data gebaseerd op conventionele studies betreffende herhaalde dosis toxiciteit, reproductietoxiciteit, wijzen op geen speciaal gevaar.
5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques basées sur des études conventionnelles relatives à la toxicité à doses répétées, à la toxicité sur la reproduction n'indiquent pas de risque spécial.

Uit preklinische veiligheidsgegevens, gebaseerd op conventionele studies betreffende farmacologische veiligheid, toxiciteit na toediening van herhaalde doses, genotoxiciteit, carcinogeen vermogen en toxiciteit op het voortplantingsstelsel blijkt geen risico voor de mens.
Les données de sécurité pré-cliniques, basées sur des études conventionnelles portant sur la sécurité pharmacologique, la toxicité après administration de doses répétées, la génotoxicité, le pouvoir cancérigène et la toxicité sur la fonction reproductrice, ne révèlent aucun risque pour l’homme.

Preklinische gegevens gebaseerd op conventionele studies betreffende algemene toxiciteit, genotoxiteit en carcinogeniciteit tonen geen andere bijzondere risico's aan voor de mens, dan deze reeds besproken in andere rubrieken van de SKP.
Les données précliniques basées sur les études de toxicité, de génotoxicité et de carcinogénicité traditionnelles n’ont mis en évidence aucun autre risque particulier pour l’homme que ceux déjà mentionnés sous les autres rubriques de ce RCP.