Vertaling van "geen significant systemisch toxiciteitsvermogen heeft " (Nederlands → Frans) :

1.16 Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Preklinische onderzoeken leveren bewijs dat macrogol 3350 geen significant systemisch toxiciteitsvermogen heeft, hoewel er geen onderzoeken naar de effecten ervan op de voortplanting of genotoxiciteit zijn uitgevoerd.
Des études précliniques mettent en évidence que le macrogol 3350 n’a aucun potentiel significatif de toxicité systémique, bien qu’aucune analyse de ses effets sur la reproduction ou la génotoxicité n’a été réalisée.

Preklinische studies bieden aanwijzingen dat macrogol 3350, ascorbinezuur en natriumsulfaat geen significant systemisch toxisch vermogen hebben.
Les études précliniques ont montré que le macrogol 3350, l’acide ascorbique et le sulfate de sodium n’avaient pas de potentiel de toxicité systémique significatif.

In vitro-onderzoeken met gepoolde humane levermicrosomen duiden erop dat natriumoxybaat geen significant remmende werking heeft op de activiteiten van de humane iso-enzymen (zie rubriek 5.2).
Des études in vitro réalisées sur microsomes hépatiques humains poolés montrent que l’oxybate de sodium n’inhibe pas significativement l’activité des isoenzymes humaines (voir rubrique 5.2).

In vitro-onderzoeken met gepoolde humane levermicrosomen duiden erop dat natriumoxybaat tot een concentratie van 3 mM (378 μg/ml) geen significant remmende werking heeft op de activiteiten van de humane iso-enzymen: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A.
Des études in vitro sur des microsomes hépatiques humains poolés ont montré que l’oxybate de sodium n’inhibe pas de façon significative l’activité des isoenzymes humaines CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A jusqu’à une concentration de 3 mM (378 µg/ml).

Borstvoeding Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigelingen verwacht aangezien er geen bewijs is dat Sterculia een significant systemisch toxisch potentieel heeft.
Allaitement Aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n’est attendu car il n'y a aucune preuve que le Sterculia a un potentiel de toxicité systémique significatif.

Hierdoor heeft fluticason, in tegenstelling tot andere corticosteroïden, geen klinisch significant systemisch effect bij de aanbevolen gebruikelijke dosissen.
Il en résulte que contrairement à d'autres corticostéroïdes, le fluticasone, aux doses usuelles recommandées, n'a pas d'effet systémique cliniquement significatif.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er zijn geen aanwijzingen dat Sterculia een significant systemisch toxisch potentieel heeft op basis van studies naar toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit en genotoxiciteit.
En s'appuyant sur des études de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et la génotoxicité, il n'y a pas d’information que le Sterculia a un potentiel de toxicité systémique significatif.

De systemische opname en de biodisponibiliteit van Menthol en Methylsalicylaat na aanbrengen van grote hoeveelheden crème en over lange periodes werd bestudeerd en heeft geen wezenlijke systemische accumulatie van deze bestanddelen aan het licht gebracht.
L'absorption systémique et la biodisponibilité du menthol et du salicylate de méthyle après application de grandes quantité de crème et sur de longues périodes ont été étudiées et n'ont pas mis en évidence de véritable accumulation systémique de ces composants.

Toediening van VIMOVO 30 minuten voor de inname van voedsel heeft slechts minimaal of geen effect op de mate en tijd tot absorptie van naproxen en heeft geen significant effect op de snelheid of mate van absorptie van esomeprazol in vergelijking met toediening onder nuchtere condities (zie rubriek 4.2).
L’administration de VIMOVO 30 minutes avant la prise de nourriture a seulement un effet minimal ou pas d’effet sur le taux et le temps d’absorption du naproxène et n’a pas d’effet significatif sur le taux ou la quantité d’absorption de l’ésoméprazole comparativement à son administration à jeun (voir rubrique 4.2).

Op grond van de resultaten van het QTc-onderzoek dat is uitgevoerd bij gezonde mensen met een therapeutische dosis en een supratherapeutische dosis, kan worden geconcludeerd dat Defitelio geen significant of klinisch relevant QTc-verlengend potentieel heeft bij doses van tot 4 keer hoger dan therapeutisch voorgeschreven.
Sur la base des résultats de l’étude de l’intervalle QTc, menée chez des sujets sains à des doses thérapeutiques et supra-thérapeutiques, il est possible de conclure que Defitelio n’a pas de pouvoir significatif ou cliniquement important de prolongation de l’intervalle QTc à des doses jusqu’à 4 fois supérieures à la dose thérapeutique indiquée.