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Traduction de «geen relevante toxische effecten werden » (Néerlandais → Français) :

Toxiciteit na herhaalde toediening Geen relevante toxische effecten werden geobserveerd in een studie op ratten die doses van 1,10 mg/kg/dag gedurende 30 dagen en 0,37 mg/kg/dag gedurende 90 dagen toegediend kregen.

Aucun signe notable de toxicité n'a été observé lors d’une étude chez le rat au cours de laquelle les animaux ont reçu des doses de 1,10 mg/kg/jour pendant 30 jours et 0,37 mg/kg/jour pendant 90 jours.


Bij langdurig onderzoek (tot 1 jaar) bij ratten en honden werden bij beide diersoorten geen uitgesproken toxische effecten waargenomen bij orale doses tot maximaal 100 mg/kg per dag.

Dans les études à long terme (allant jusqu’à 1 an) chez le rat et le chien, aucun effet toxique significatif n’a été observé chez l’une ou l’autre de ces espèces, jusqu’à des posologies orales d’environ 100 mg/kg par jour.


Bij langdurig onderzoek (tot 1 jaar) bij ratten en honden werden geen uitgesproken toxische effecten waargenomen bij orale doses tot maximaal 100 mg/kg per dag.

Des études de longue durée (jusqu'à 1 an) conduites sur des rats et des chiens n'ont mis en évidence aucun effet toxique marqué à des doses orales de maximum 100 mg/kg/jour.


Er werden geen onverwachte toxische effecten voor een middel met dit farmacologische profiel waargenomen en de bevindingen waren voorspellend voor klinische ervaring, met bloedingseffecten als voornaamste bijwerking.

Aucun effet toxique inattendu pour un produit disposant d’un tel profil pharmacologique n’a été noté et les observations se sont avérées prédictives de la clinique humaine, avec les saignements comme principal effet indésirable.


5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Tijdens lange-termijn studies (tot 1 jaar) bij ratten en honden werden geen uitgesproken toxische effecten opgemerkt bij beide soorten met een orale dosis tot 100mg/kg/dag.

5.3 Données de sécurité préclinique Au cours d’études à long terme (allant jusqu’à 1 an) conduites sur des rats et des chiens, on n’a pas observé d’effets toxiques marqués, dans aucune des deux espèces, avec une dose orale allant jusqu’à 100 mg/kg/jour.


Tijdens intraveneuze toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden gedurende twee weken werden geen systemische toxische effecten waargenomen bij doses die ongeveer 10 maal hoger zijn dan de therapeutische dosis voor de mens. Dit was eveneens het geval tijdens de drie maanden durende toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden (bij doses tot maximaal 20 mg/kg/dag s.c.).

Aucun effet toxique systémique n'a été observé chez le rat et le chien ni au cours des études de toxicité sur 2 semaines après administration intraveineuse de doses correspondant à environ 10 fois la dose thérapeutique humaine, ni au cours des études de toxicité sur 3 mois (doses atteignant 20 mg/kg/jour par voie SC).


Langetermijn-onderzoek (tot 1 jaar) op ratten en honden bracht geen opvallende toxische effecten aan het licht bij geen van beide diersoorten na orale doseringen van zo’n 100 mg/kg per dag.

Aucun effet toxique significatif n’a été observé chez le rat et le chien après administration orale à long terme (jusqu’à un an) de doses atteignant 100 mg/kg/jour.


Daar waar geen statistisch significante effecten werden gevonden werd klinische relevantie ook niet besproken.

Aucun effet statistiquement significatif n’a été trouvé ni discuté pour évaluer la pertinence clinique des résultats.


Er zijn geen teratogene effecten gezien bij ratten die een combinatie kregen van irbesartan en hydrochloorthiazide in doseringen die bij de moeder toxische effecten veroorzaakten.

Aucun effet tératogène n’a été observé chez les rates recevant un association d’irbésartan/hydrochlorothiazide à des doses toxiques pour la mère.


Na de dood van drie van zijn kinderen, vermoedelijk door meningitis, waarvoor de toenmalige geneeskunde geen genezing kon brengen, ging A.T. Still op zoek naar een nieuwe vorm van geneeskunde en keerde zich vooral tegen de zeer toxische geneesmiddelen en ingrepen zoals aderlatingenmethodes die toen gebruikt werden.

Après le décès de trois de ses enfants – probablement suite à une méningite, maladie que la médecine de l’époque ne pouvait guérir – A.T. Still se mit en quête d’une nouvelle forme de médecine. Il s’opposa principalement à l’utilisation de médicaments toxiques et aux interventions telles que les saignées pratiquées à l’époque.


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