Vertaling van "geen relevante preklinische gegevens " (Nederlands → Frans) :

5.3 Gegevens uit preklinische veiligheidsonderzoek Er zijn geen relevante preklinische gegevens voor de voorschrijver die niet ergens anders in deze SPC zijn opgenomen.
5.3 Données de sécurité précliniques Il n’existe aucune donnée préclinique importante pour le prescripteur autre que celles déjà incluses dans le RCP.

Er bestaan geen andere relevante preklinische gegevens over de veiligheidsbeoordeling, dan die reeds eerder vermeld in deze wetenschappelijke bijsluiter.
Il n'existe aucune autre donnée de sécurité préclinique pertinente, hormis celles déjà mentionnées dans cette notice scientifique.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er werd geen enkel preklinisch gegeven gemeld.
5.3 Données de sécurité préclinique Aucune donnée préclinique n’a été rapportée.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er werd geen enkel preklinisch gegeven gemeld van enig belang voor de voorschrijvende arts vermeld.
5.3 Données de sécurité préclinique Aucune donnée préclinique n’a été rapportée.

Afgezien van de gegevens reeds opgenomen in andere onderdelen van deze samenvatting van de productenkenmerken, zijn er geen andere preklinische gegevens betreffende de algemene toxiciteit, effecten op de voortplanting en genotoxiciteit die relevant zijn voor de voorschrijvende arts.
Il n'existe pas d'autres données précliniques pertinentes pour le prescripteur concernant la toxicité générale, les effets sur les fonctions de reproduction et la génotoxicité, à l'exception de celles déjà mentionnées sous d'autres rubriques dans le résumé des caractéristiques du produit.

Mometasonfuroaat, toegediend als een waterige neusspray, vertoont een verwaarloosbare (≤ 0,1%) systemische beschikbaarheid en is gewoonlijk niet op te sporen in het plasma, ondanks het gebruik van een gevoelige test met een lagere kwantitatieve ondergrens van 50 pg/ml; bijgevolg bestaan er geen relevante farmacokinetische gegevens voor deze doseringsvorm.
Le furoate de mométasone, administré sous forme de spray nasal aqueux, présente une biodisponibilité systémique négligeable (≤ 0,1%) et est généralement indétectable dans le plasma malgré l'utilisation d'une méthode de dosage sensible ayant une limite inférieure de détection de 50 pg/ml; dès lors, on ne dispose pas de données pharmacocinétiques pertinentes pour cette présentation.

Tot nu toe zijn er geen relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Aucune donnée épidémiologique pertinente n’est disponible à l’heure actuelle.

Buiten gegevens die in andere rubrieken van deze Samenvatting van de Productkenmerken zijn opgenomen zijn er geen preklinische gegevens die worden gezien als relevant voor klinische veiligheid.
Il n’y a pas de données précliniques se rapportant à la sécurité clinique en dehors des données mentionnées dans les autres sections de ce Résumé des Caractéristiques du Produit.

Uit preklinische gegevens blijken geen aanzienlijke bijwerkingen (zie rubriek 5.3).
Les données précliniques n'ont révélé aucun effet indésirable significatif (voir rubrique 5.3).

Preklinische gegevens brachten geen significante nadelige effecten aan het licht (zie rubriek 5.3).
Les données précliniques n'ont pas révélé d’effets significatifs sur la fécondité (voir rubrique 5.3).