Traduction de «geen nieuwe termen voor bijwerkingen vastgesteld tussen » (Néerlandais → Français) :

Er werden geen nieuwe termen voor bijwerkingen vastgesteld tussen week 48 en week 96.
Il n’a pas été identifié d’autres termes d’effets indésirables entre les semaines 48 et 96.

Bij samenvoeging van de volgende klassen van antihypertensiva: diuretica, bètablokkers, ACEremmers, angiotensine II-antagonisten, antihypertensieve geneesmiddelen (vasodilatatoren en centraal werkende antihypertensiva), blokkers van adrenerge neuronen, calciumantagonisten en alfaadrenoceptorblokkers, werd geen verschil in het profiel van bijwerkingen vastgesteld tussen patiënten die sildenafil innamen en patiënten die de placebo kregen.
Par rapport au placebo, il n’y a pas eu de différence dans le profil de tolérance chez les patients prenant du Sildenafil Sandozen association avec l’une des classes d’antihypertenseurs suivantes : diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs de l’angiotensine II, vasodilatateurs, antihypertenseurs d’action centrale, antagonistes adrénergiques, inhibiteurs calciques et alphabloquants.

Bij samenvoeging van de volgende klassen van antihypertensiva: diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, antihypertensieve geneesmiddelen (vasodilatatoren en centraal werkende antihypertensiva), blokkers van adrenerge neuronen, calciumantagonisten en alfa-adrenoreceptorblokkers, werd geen verschil in het profiel van bijwerkingen vastgesteld tussen patiënten die sildenafil innamen en patiënten die de placebo kregen.
Par rapport au placebo, il n’y a pas eu de différence dans le profil de tolérance chez les patients prenant du sildénafil avec l’une des classes d’antihypertenseurs suivantes: diurétiques, bêta-bloquants, IEC, inhibiteurs de l’angiotensine II, des médicaments antihypertenseurs (vasodilatateur et d’action centrale), antagonistes adrénergiques, inhibiteurs calciques et alphabloquants.

Hartaandoeningen Zeer zelden: Cardiovasculaire bijwerkingen (hartfalen, embolie) en cerebrovasculaire bijwerkingen (apoplexie) zijn in uitzonderlijke gevallen gemeld (er is geen oorzakelijk verband vastgesteld tussen deze bijwerkingen en behandeling met carboplatine).
Affections cardiaques Très rare : Des événements cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, embolie) ainsi que des événements cérébrovasculaires (apoplexie) ont été rapportés chez des cas isolés (la relation de cause à effet avec le carboplatine n’a pas été établie).

Met uitzondering van geïsoleerde gastro-intestinale stoornissen (zoals buikpijn, misselijkheid, braken) en duizeligheid, werden geen relevante verschillen in termen van type, frequentie en ernst van bijwerkingen geïdentificeerd tussen het veiligheidsprofiel voor pediatrische patiënten van 6 tot 18 jaar en dit dat vroeger werd gerapporteerd voor volwassen patiënten.
A l’exception de troubles gastro-intestinaux isolés (tels qu’une douleur abdominale, des nausées, des vomissements) et d’étourdissements, aucune différence significative en termes de type, de fréquence ou de sévérité des effets indésirables n’a été identifiée entre le profil de sécurité chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans et celui déjà rapporté chez les patients adultes.

b) Op basis van de door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ontvangen meldingen van bijwerkingen, kan geen verschil worden vastgesteld tussen de meldingen voor “originele” specialiteiten en die voor de “generieken” en “kopieën”.
b) Sur base des notifications d’effets indésirables reçues par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) aucune différence n’a pu être observée entre les notifications pour les spécialités “originales” et celles pour les “génériques” ou les “copies”.

Pediatrische populatie In twee klinische kortetermijnonderzoeken (≤ 12 weken) met 93 (25 en 68) pediatrische patiënten was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat bij volwassenen en werden geen nieuwe bijwerkingen vastgesteld.
Population pédiatrique Dans 2 essais cliniques à court terme (≤ 12 semaines) incluant 93 (25 et 68) patients pédiatriques, le profil de sécurité était comparable à celui des adultes et aucun nouvel effet indésirable n’a été identifié.

Er zijn geen nieuwe bijwerkingen gemeld bij Viramune tabletten met verlengde afgifte, die niet eerder zijn vastgesteld met Viramune tabletten met directe afgifte en suspensie voor oraal gebruik.
Aucun nouvel effet indésirable n’est apparu avec Viramune comprimés à libération prolongée par rapport à ceux ayant déjà été identifiés avec Viramune comprimés à libération immédiate et suspension buvable.