Traduction de «geen neven effecten werden gezien » (Néerlandais → Français) :

Plasmablootstellingen op de vrije fractie van de actieve stof waarbij geen neven effecten werden gezien varieerde van 1.6 tot 13 maal de verwachte klinische blootstelling.
Les expositions plasmatiques mesurées sur la fraction libre de la substance active, aux doses non toxiques (NOEL), correspondent à 1,6 à 13 fois celles attendues en clinique.

In gecontroleerde studies werden de volgende bijwerkingen frequent gemeld (≥ 1/100, < 1/10): deze effecten werden gezien bij 4% van de patiënten, maar verdwenen bij het stopzetten van de behandeling. Het zijn:
Dans les études contrôlées, les effets indésirables suivants ont été rapportés fréquemment (≥ 1/100, < 1/10) : ces effets ont été rapportés chez 4% des patients et ont disparu à l’arrêt du traitement.

Embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken werden uitgevoerd met abatacept bij muizen, ratten en konijnen met doses van maximaal 20 tot 30 maal de humane dosis van 10 mg/kg en geen ongewenste effecten werden waargenomen bij de nakomelingen.
Des études sur le développement embryo-fœtal ont été menées avec l’abatacept chez les souris, les rats et les lapins à des doses 20 à 30 fois supérieures à la dose de 10 mg/kg administrée chez l'homme et aucun effet indésirable n'a été observé sur la descendance.

Deze effecten werden gezien binnen uren na de interventie, en hielden aan voor 30 dagen in de EPIC, EPILOG, EPISTENT en CAPTURE studies.
Ces effets ont été observés dans les heures qui ont suivi l'intervention et ont persisté pendant 30 jours au cours des études EPIC, EPILOG, EPISTENT et CAPTURE.

Soortgelijke effecten werden gezien met prostaglandine F2α, een natuurlijk voorkomende prostaglandine, wat erop duidt dat dit een klasse-effect is.
Des effets similaires ont été observés avec la prostaglandine F2α, une prostaglandine naturelle, ce qui laisse supposer qu'il s'agit d'un effet de classe.

Soortgelijke effecten werden gezien met prostaglandine F 2α , een natuurlijk voorkomend prostaglandine, hetgeen erop duidt dat dit een klasse-effect is.
Des effets similaires ont été observés avec la prostaglandine F 2α , une prostaglandine naturelle, ce qui laisse supposer qu'il s'agit d'un effet de classe.

Deze 24-uurs effecten werden gezien zonder overmatige bloeddrukdalingen tijdens de piekperiode en zijn consistent met een veilige en werkzame bloeddrukverlaging gedurende het eenmaal daagse doseringsinterval.
Ces effets sur 24 heures ont été observés sans baisse excessive de la pression artérielle au pic et sont compatibles avec une réduction de la pression artérielle sûre et efficace, tout au long de l'intervalle de prise avec une administration quotidienne.

Omdat er geen teratogene effecten werden waargenomen bij het dier, worden er geen malformaties bij de mens verwacht.
En absence d’ effet tératogène chez l’ animal, un effet malformatif dans l’ espèce humaine n’est pas attendu.

Er werden geen teratogene effecten gezien bij konijnen bij > 1000 keer de blootstelling bij de mens.
Aucun effet tératogène n’a été constaté chez le lapin à plus de 1 000 fois l’exposition humaine.

Er werden geen ongewenste effecten van canakinumab gezien bij tweewekelijkse toediening bij zijde-apen gedurende 26 weken of in een embryofoetale ontwikkelingstoxiciteitsstudie in zwangere zijde-apen.
Aucun effet indésirable n’a été observé chez le singe marmoset que ce soit après l’administration de canakinumab deux fois par semaine pendant des durées allant jusqu’à 26 semaines ou dans une étude de toxicité sur le développement embryo-fœtal effectuée chez des femelles marmosets gestantes.