Vertaling van "geen lange-termijn gegevens " (Nederlands → Frans) :

Veiligheid – Geen lange-termijn gegevens – Rol in atheroomplaque?
Sécurité – Pas de données à long terme – Rôle dans le plaque d’athérome ?

Er zijn geen lange termijn gegevens over de effecten van de behandeling met omeprazole op de puberteit en groei.
Il n'y a pas de données à long terme sur les effets du traitement avec l'oméprazole sur la puberté et la croissanc Rare (0,1-0,01%): anémie microcytaire hypochrome chez l'enfant

Momenteel zijn lange-termijn gegevens over botmineraaldichtheid (BMD) en het risico op fracturen bij gebruiksters van Visannette niet beschikbaar.
Les données à long terme concernant la DMO et les risques de fractures chez les utilisatrices de Visannette ne sont pas disponibles à ce jour.

In studie AI455-094 (zie ook rubriek 4.6), was de follow-up periode voor de veiligheid beperkt tot slechts 6 maanden, welke niet toereikend kan zijn om lange-termijn gegevens over neurologische bijwerkingen en mitochondriale toxiciteit te vergaren.
Dans l'étude AI455-094 (voir rubrique 4.6), la période de suivi de la tolérance était réduite à seulement 6 mois ce qui est insuffisant pour disposer de données à long terme sur les effets indésirables neurologiques et sur la toxicité mitochondriale.

Een lange termijn studie met donepezil (AD2000-studie) 73 , bevestigde de geringe verbeteringen op korte termijn wat de cognitie en algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) aangaan, maar er bleek geen effect te zijn op het aantal verpleeghuisopnamen of de toename van beperkingen na 2 jaar behandeling met donepezil.
Une étude à long terme, effectuée avec le donépézil (AD2000 study) 73 , a confirmé des améliorations minimes à court terme en ce qui concerne la cognition et les activités journalières vitales.

Veiligheid – Onvoldoende gegevens op lange termijn – Spiertoxiciteit, met of zonder statine – Mogelijk ↗ effect vit. K antagonisten
Sécurité – Pas assez de données à long terme – ↗ possible effet AVK – Toxicité musculaire, avec ou sans statine associée

Beperkte gegevens over veiligheid op lange termijn
Données de sécurité à long terme peu connues

Veiligheid – Weinig gegevens op lange termijn – Statine → Spiertoxiciteit niet uitgesloten, associatie met statine afgeraden – Voedingssupplement (citrinine – nefrotoxisch in dierproeven)
Sécurité – Peu de données à long terme – Statine →Toxicité musculaire non-exclue, association statine déconseillée – Complément alimentaire (citrinine – néphrotoxique chez animal)

Een update van een Cochrane review over de werkzaamheid van de botuline-toxine bij blaashyperactiviteit, besluit dat de toxine effect heeft op de symptomen van refractaire blaashyperactiviteit (waaronder incontinentie-episodes), maar dat de gegevens momenteel nog te schaars zijn, meer bepaald op vlak van werkzaamheid op lange termijn, veiligheid en optimale dosering 15 .
Une mise à jour d’une synthèse de la Cochrane Collaboration qui a évalué l’efficacité de la toxine botulinique sur l’hyperactivité vésicale conclut à une efficacité sur les symptômes d’hyperactivité vésicale réfractaire (dont les épisodes d’incontinence), mais que les données sont actuellement encore trop peu abondantes et en particulier en terme d’effets à long terme, sécurité et dose optimale 15 .

Op lange termijn (5 tot 10 jaar) heeft anti-refluxchirurgie geen meerwaarde boven langdurig PPI-gebruik voor patiënten met refluxoesofagitis.
La chirurgie anti-reflux ne semble pas plus efficace à long terme (5 à 10 ans) qu’une utilisation prolongée d’IPP pour les patients qui souffrent de reflux gastro-œsophagien associé à une œsophagite.