Traduction de «veiligheid – geen lange-termijn gegevens » (Néerlandais → Français) :

Veiligheid – Geen lange-termijn gegevens – Rol in atheroomplaque?
Sécurité – Pas de données à long terme – Rôle dans le plaque d’athérome ?

Er zijn geen lange termijn gegevens over de effecten van de behandeling met omeprazole op de puberteit en groei.
Il n'y a pas de données à long terme sur les effets du traitement avec l'oméprazole sur la puberté et la croissanc Rare (0,1-0,01%): anémie microcytaire hypochrome chez l'enfant

Er zijn geen gegevens over het behoud van het effect en er zijn beperkte gegevens over de veiligheid op lange termijn (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Il n’y a pas de données concernant le maintien de l’effet et on ne dispose que de données limitées concernant la sécurité à long terme (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Bovendien zijn er geen gegevens over de veiligheid op lange termijn bij kinderen en adolescenten betreffende de groei, de rijping en de cognitieve en gedragsontwikkeling (zie rubriek 4.8 ).
En outre, chez les enfants et les adolescents, les données de sécurité à long terme sont insuffisantes concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental (voir rubrique 4.8).

Beperkte gegevens over veiligheid op lange termijn
Données de sécurité à long terme peu connues

Veiligheid – Onvoldoende gegevens op lange termijn – Spiertoxiciteit, met of zonder statine – Mogelijk ↗ effect vit. K antagonisten
Sécurité – Pas assez de données à long terme – ↗ possible effet AVK – Toxicité musculaire, avec ou sans statine associée

Een update van een Cochrane review over de werkzaamheid van de botuline-toxine bij blaashyperactiviteit, besluit dat de toxine effect heeft op de symptomen van refractaire blaashyperactiviteit (waaronder incontinentie-episodes), maar dat de gegevens momenteel nog te schaars zijn, meer bepaald op vlak van werkzaamheid op lange termijn, veiligheid en optimale dosering 15 .
Une mise à jour d’une synthèse de la Cochrane Collaboration qui a évalué l’efficacité de la toxine botulinique sur l’hyperactivité vésicale conclut à une efficacité sur les symptômes d’hyperactivité vésicale réfractaire (dont les épisodes d’incontinence), mais que les données sont actuellement encore trop peu abondantes et en particulier en terme d’effets à long terme, sécurité et dose optimale 15 .

Veiligheid – Weinig gegevens op lange termijn – Statine → Spiertoxiciteit niet uitgesloten, associatie met statine afgeraden – Voedingssupplement (citrinine – nefrotoxisch in dierproeven)
Sécurité – Peu de données à long terme – Statine →Toxicité musculaire non-exclue, association statine déconseillée – Complément alimentaire (citrinine – néphrotoxique chez animal)

Een lange termijn studie met donepezil (AD2000-studie) 73 , bevestigde de geringe verbeteringen op korte termijn wat de cognitie en algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) aangaan, maar er bleek geen effect te zijn op het aantal verpleeghuisopnamen of de toename van beperkingen na 2 jaar behandeling met donepezil.
Une étude à long terme, effectuée avec le donépézil (AD2000 study) 73 , a confirmé des améliorations minimes à court terme en ce qui concerne la cognition et les activités journalières vitales.

Op lange termijn (5 tot 10 jaar) heeft anti-refluxchirurgie geen meerwaarde boven langdurig PPI-gebruik voor patiënten met refluxoesofagitis.
La chirurgie anti-reflux ne semble pas plus efficace à long terme (5 à 10 ans) qu’une utilisation prolongée d’IPP pour les patients qui souffrent de reflux gastro-œsophagien associé à une œsophagite.