Traduction de «geen klinische studies tijdens de borstvoedingsperiode werden verricht » (Néerlandais → Français) :

Aangezien er geen klinische studies tijdens de borstvoedingsperiode werden verricht, mag CILOXAN slechts gebruikt worden indien de behandelende arts het noodzakelijk acht.
Comme aucune étude clinique n'a été faite chez la femme en période d’allaitement, il ne faut utiliser CILOXAN que si le médecin traitant l'a jugé nécessaire.

Aangezien er geen klinische studies bij de zwangere vrouw werden verricht, mag CILOXAN slechts gebruikt worden indien de behandelende arts het noodzakelijk acht.
Comme aucune étude clinique n'a été faite chez la femme enceinte, il ne faut utiliser CILOXAN que si le médecin traitant l'a jugé nécessaire.

Tijdens deze studies werden geen farmacokinetische interacties van klinische betekenis geïdentificeerd.
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec ces médicaments n'a été mise en évidence dans ces études.

In uitgebreide epidemiologische studies werd geen klinisch bewijs voor teratogeniciteit of foetotoxische effecten aangetoond wanneer oestrogenen per ongeluk ingenomen werden tijdens de zwangerschap in combinatie met andere progestagenen in vergelijkbare dosissen als deze in BELLINA.
Les données cliniques de vastes études épidémiologiques n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou foetotoxique en cas d’utilisation accidentelle, pendant la grossesse, d’oestrogènes en association avec d’autres progestatifs à des doses comparables à celles de Bellina.

In uitgebreide epidemiologische studies waren er geen klinische aanwijzingen van teratogene of foetotoxische effecten als oestrogenen per ongeluk tijdens de zwangerschap werden ingenomen in combinatie met andere progestagenen in doseringen vergelijkbaar met die in Helen.
Les données cliniques de vastes études épidémiologiques n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou fœtotoxique en cas d’utilisation accidentelle, pendant la grossesse, d’œstrogènes en association avec d’autres progestatifs à des doses comparables à celles d’Helen.

Alhoewel er in klinische farmacokinetische studies geen interacties werden waargenomen tijdens gelijktijdige toediening van fenprocoumon of warfarine, werden in de post-marketingperiode enkele geïsoleerde gevallen van veranderde protrombinetijd/INR gerapporteerd tijdens de gelijktijdige behandeling.
Bien qu’aucune interaction n’ait été observée pendant l’administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine au cours des études pharmacocinétiques cliniques, de rares cas isolés de modification du taux de prothrombine/INR ont été rapportés pendant le traitement concomitant au cours de la période post-marketing.

Er werden geen studies bij dieren verricht om de effecten van Menopur Ferring tijdens de zwangerschap na te gaan (zie rubriek 5.3).
Aucune étude n’a été réalisée chez les animaux pour évaluer les effets de Menopur Ferring pendant la grossesse (voir rubrique 5.3).