Traduction de «geen klinische onderzoeken verricht » (Néerlandais → Français) :

Er zijn geen klinische onderzoeken verricht met Hizentra bij zwangere vrouwen.
Aucune étude clinique sur Hizentra n’a été menée chez la femme enceinte.

Nierfunctiestoornissen Er zijn geen klinische onderzoeken met SPRYCEL verricht bij patiënten met verminderde nierfunctie (bij de onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde CML patiënten in de chronische fase werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 3 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname, en bij onderzoeken bij patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 1,5 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname).
Insuffisance rénale Aucune étude clinique n'a été menée avec SPRYCEL chez des patients présentant une diminution de la fonction rénale (l'étude menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée a exclu les patients présentant un taux sérique de créatinine > 3 fois la limite supérieure de la normale et les études menées chez les patients présentant une LMC, résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, ont exclu les patients présentant un taux sérique de la créatinine > à 1,5 fois la limite supérieure de la normale).

Klinische werkzaamheid en veiligheid Er werden drie klinische onderzoeken verricht met Aldurazyme om de veiligheid en de werkzaamheid ervan te evalueren.
Efficacité clinique et tolérance Trois essais cliniques ont été réalisés avec Aldurazyme pour évaluer son efficacité et sa tolérance.

Hoewel er geen klinische onderzoeken zijn uitgevoerd om adolescenten te vergelijken met volwassenen, zijn gegevens uit onderzoeken met adolescenten vergeleken met die uit onderzoeken met volwassenen.
Bien qu’aucune étude clinique comparant les adolescents aux adultes n’ait été réalisée, les données issues des études réalisées chez l’adolescent ont été comparées à celles issues des essais chez l’adulte.

Hoewel er geen klinische onderzoeken zijn uitgevoerd om adolescenten te vergelijken met volwassenen, werden gegevens uit onderzoeken met adolescenten vergeleken met die uit onderzoeken met volwassenen.
Bien qu’aucune étude clinique comparant les adolescents aux adultes n’ait été réalisée, les données issues des études réalisées chez l’adolescent ont été comparées à celles issues des essais chez l’adulte.

Complicaties bij wondgenezing Er zijn geen formele onderzoeken verricht naar het effect van axitinib op wondgenezing.
Complications de la cicatrisation des plaies Aucune étude formelle de l’effet d’axitinib sur la cicatrisation des plaies n’a été menée.

Etnische groepen Er zijn geen formele onderzoeken verricht naar de farmacokinetiek bij verschillende etnische groepen.
Groupes ethniques Aucune étude formelle n’a été réalisée pour évaluer les propriétés pharmacocinétiques du produit chez les différents groupes ethniques.

Er zijn geen officiële onderzoeken verricht naar de interacties van Elaprase met andere geneesmiddelen.
Aucune étude d’interaction médicamenteuse formelle n’a été réalisée avec Elaprase.

Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken verricht bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie punt 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Il n’y a pas eu d’étude pharmacocinétique chez des insuffisants rénaux (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).