Vertaling van "geen gegevens beschikbaar over carcinogeniteit " (Nederlands → Frans) :

Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over carcinogeniteit voor de mens van vinblastine zelf, hoewel sommige patiënten leukemie hebben gekregen na bestraling en toediening van vinblastine in combinatie met alkylerende middelen.
Bien que quelques patients aient développé une leucémie à la suite d’un traitement par radiothérapie et vinblastine en association avec des agents alkylants, il n’existe pas de données actuellement disponibles montrant que la vinblastine est cancérogène chez l’homme.

Vanwege de aard, de speciale applicatiemethode en het werkingsmechanisme (doorgaans één enkele applicatie, in uitzonderlijke gevallen een herhaalde applicatie van kleine hoeveelheden; lokale werkzaamheid) zijn er uit het preklinische veiligheidsonderzoek voor TISSUCOL DUO 500 geen gegevens beschikbaar over de ernstige toxiciteit, subacute en chronische toxiciteit, carcinogeniteit of immuunstimulatie.
De part sa nature, sa méthode spéciale d’administration et son mécanisme d’action (généralement application unique, dans des cas exceptionnels application répétée de petits volumes; efficacité locale), aucune donnée de sécurité préclinique n’est disponible pour TISSUCOL DUO 500 sur la toxicité sévère, la toxicité subacute et chronique, la carcinogénécité ou la stimulation immunitaire.

Er zijn nog geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Biclar I. V. bij immunodeficiënte patiënten, maar er zijn wel gegevens beschikbaar over het orale gebruik van clarithromycine bij deze patiënten.
Patients souffrant d'une infection à Mycobacterium Bien qu'il n'y ait pas de données sur l'utilisation du Biclar I. V. chez les patients immunodéficients, ces données sont disponibles pour l'utilisation de la clarithromycine par voie orale.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten met matige nierfunctiestoornissen (CL CR : 30 tot 50 ml/min) en er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (CL CR < 30 ml/min) of terminaal nierlijden.
Des données limitées sont disponibles pour les patients ayant une insuffisance rénale modérée (CLcr : 30 à 50 ml/min) et il n’y a pas de données disponibles pour les patients ayant une insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min) ou une maladie rénale en phase terminale.

Er zijn nog geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Clarithromycine Abbott I. V. bij immunodeficiënte patiënten, maar er zijn wel gegevens beschikbaar over het orale gebruik van clarithromycine bij deze patiënten.
Patients souffrant d'une infection à Mycobacterium Bien qu'il n'y ait pas de données sur l'utilisation de la Clarithromycine Abbott I. V. chez les patients immunodéficients, ces données sont disponibles pour l'utilisation de la clarithromycine par voie orale.

Ouderen Aangezien er maar beperkte gegevens zijn over het gebruik van fludarabinefosfaat bij oudere mensen (> 75 jaar), is voorzichtigheid geboden bij de toediening van fludarabinefosfaat bij die patiënten.Bij patiënten van 65 jaar of ouder moet de creatinineklaring worden gemeten voor de start van de behandeling, zie nierinsufficiëntie en rubriek 4.2 Kinderen en adolescenten Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende het gebruik van Fludarabinefosfaat bij kinderen en adolescenten.
Sujets âgés Les données concernant l'utilisation de phosphate de fludarabine chez les patients âgés (> 75 ans) étant limitées, la prudence est de rigueur lorsqu'on administre du phosphate de fludarabine chez ces patients.

Op gebied van effectiviteit zijn er geen gegevens beschikbaar waaruit opgemaakt zou kunnen worden dat de andere kosten door de ziekte teweeggebracht, gebruik van geneesmiddelen, raadplegingen,... verminderd konden worden; en er zijn evenmin gegevens over wat het werkelijke financiële voordeel is wat betreft verzorgingskosten.
Sur le plan de l’efficience, aucune donnée disponible ne nous permet de savoir si les autres coûts liés à la maladie, à la consommation de médicaments, aux consultations,… ont pu être diminués et surtout quel est le gain financier réel obtenu par rapport aux coûts des soins.

Borstvoeding Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn over de uitscheiding van tropisetron in de moedermelk bij mensen, is het niet aangewezen om dit geneesmiddel te gebruiken wanneer borstvoeding gegeven wordt.
Allaitement En l’absence de données sur le passage du tropisétron dans le lait, il est préférable de ne pas l’utiliser au cours de l’allaitement.

Voor zover ons bekend zijn er praktisch geen gegevens beschikbaar over de klinische efficiëntie en de hemovigilantie na transfusie van met MIRASOL behandelde bloedplaatjes bij zwangere vrouwen, in utero, in de neonatologie en in de pediatrie (Yáñez et al., 2009; Cardoso et al., 2010; Stanojković et al., 2010; Marschner & Goodrich, 2011).
A notre connaissance, pratiquement aucune donnée n’est disponible concernant l’efficacité clinique et l’hémovigilance après transfusion de plaquettes traitées par MIRASOL chez les femmes enceintes, in utero, en néonatalogie et en pédiatrie (Yáñez et al., 2009; Cardoso et al., 2010; Stanojković et al., 2010; Marschner & Goodrich, 2011).

Voor zover wij weten, zijn er geen gegevens beschikbaar over de klinische efficiëntie en hemovigilantie noch in utero noch in de neonatologie (Irsch & Lin, 2011).
A notre connaissance, aucune donnée n’est disponible au sujet de l’efficacité clinique et l’hémovigilance ni in utero ni en néonatalogie (Irsch & Lin, 2011).